IALURIL Prefill sterilný roztok v naplnenej striekačke s Luer-Lock adaptérom a Ialuadaptérom, 1x50 ml

Popis a určenie

Sterilný roztok hyaluronátu sodného (1,6 % - 800 mg/50 ml), chondroitínsulfátu sodného (2 % - 1 g /50 ml) a chloridu vápenatého (0,87 % - 440 mg/50 ml) v naplnenej striekačke s Luer-Lock adaptérom a Ialuadaptérom na intravezikálnu instiláciu.

Používa sa:

• pri obnove glykózaminoglykánových vrstiev (GAGs) uroteliálneho tkaniva močového mechúra v prípadoch, kedy ubúdanie týchto vrstiev môže spôsobovať časté a chronické ťažkosti (napr. cystitídy rôzneho pôvodu),
• v prípadoch, kedy je strata GAGs spojená s formami chronického zápalu, pri ktorých sa zloženie a integrita (celistvosť) týchto vrstiev zdajú byť rôznym spôsobom postihnuté.

Glykózaminoglykány (GAGs) sú súčasťou výstelky urotelu. Tvoria nepriepustnú, ochrannú a neutralizujúcu bariéru proti toxickým a dráždivým látkam, ktoré sa nachádzajú v moči (napr. baktérie, mikrokryštály, proteíny).

Len na lekársky predpis.

Použitie

Pri použití je potrebné postupovať podľa návodu priloženého v balení. 

Odporúčaná schéma instilácie:

• 1 instilácia každý týždeň počas 1. mesiaca,
• 1 instilácia každé 2 týždne počas 2. mesiaca,
• Nasledujúce mesiace: 1 instilácia 1x za mesiac až do úplného vymiznutia príznakov ochorenia alebo podľa odporúčania lekára.

Podávanie cez katéter alebo pomocou Ialuadaptéra zvolí lekár individuálne pre každého pacienta.
Podávanie môže vykonávať iba lekár alebo kvalifikovaný personál.
Všetky úkony sa musia vykonávať jemne a za predpokladu zaistenia sterility.

NÁVOD NA POUŽITIE PRÍPRAVKU CEZ KATÉTER

1. Po spontánnom vymočení pacienta sa močový mechúr vyprázdni od všetkých zvyškov moču zavedením vhodného sterilného katétra.
2. Naskrutkuje sa piest (dodávaný v balení).
3. Na hornú časť naplnenej striekačky sa nasadí Luer-Lock adaptér a nasadí sa na sterilný katéter, ktorý je už zavedený do močového mechúra.
4. Celý objem roztoku sa pomaly instiluje zo striekačky cez katéter do močového mechúra.
5. Po instilácii sa katéter spolu so striekačkou opatrne vytiahne a vyhodia sa.
6. Instilácia sa ponechá v močovom mechúre čo najdlhšie ako je to možné (minimálny odporúčaný čas je 30 minút).

 NÁVOD NA POUŽITIE PRÍPRAVKU POMOCOU IALUADAPTÉRA

1. Pred začatím liečby sa má pacient vymočiť. Je potrebné uistiť sa, že je močový mechúr pred instiláciou úplne prázdny.
2. Naskrutkuje sa piest (dodávaný v balení).
3. Na hornú časť naplnenej striekačky sa nasadí IALUADAPTÉR a pootočením o polovicu sa zaistí pevné spojenie.
4. Celý objem roztoku sa pomaly instiluje zo striekačky cez IALUADPATÉR do močového mechúra.
5. Po instilácii sa IALUADAPTÉR spolu so striekačkou opatrne odstráni a vyhodia sa.
6. Instilácia sa ponechá v močovom mechúre čo najdlhšie ako je to možné (minimálny odporúčaný čas je 30 minút).

Upozornenie: Len na jednorazové použitie. Nepoužívať v prípade známej hypersenzitivity na niektorú zo zložiek. Zriedkavo sa u pacientov môžu vyskytnúť lokálne reakcie (podráždenie, pálenie) ako následok samotnej procedúry instilácie. Liečba sa má ukončiť, ak sa objaví akýkoľvek nežiaduci účinok. Nepoužívať, ak je balenie otvorené alebo poškodené. Nepoužívať instiláciu, ak sú viditeľné nečistoty alebo usadeniny. Nesterilizovať opakovane. Nepoužívať opätovne nepoužitú časť roztoku. Nepoužívať opakovane, aby sa zabránilo riziku kontaminácie. Použiť ihneď po otvorení a po použití sa musí zlikvidovať. Nepoužívať po dátume exspirácie uvedenom na obale. Uchovávať pri teplote 0 - 25 °C mimo dosahu zdrojov tepla a mimo dohľadu a dosahu detí. Čas použiteľnosti: 36 mesiacov.