Liek obsahuje liečivo pazopanib, ktoré je inhibítorom proteínkinázy a patrí medzi lieky nazývané cytostatiká. Účinkuje tak, že bráni aktivite proteínov, ktoré sa zúčastňujú na raste a šírení rakovinových buniek.
Používa na liečbu dospelých s nasledujúcimi druhmi rakoviny:
- karcinóm z obličkových buniek (RCC) - rakovina obličiek, ktorá je v pokročilom štádiu alebo sa rozšírila do ďalších orgánov;
- niektoré formy sarkómu mäkkých tkanív (STS) - typ rakoviny, ktorá postihuje podporné tkanivá tela (svaly, krvné cievy, tukové tkanivo alebo ďalšie tkanivá).
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Dospelí
800 mg (4 tablety) 1x denne.
Pacienti s poruchou funkcie pečene
Stredne ťažká porucha: 200 mg (1 tableta) 1x denne.
Úpravy dávky pri hepatotoxicite vyvolanej liekom sú uvedené v Tabuľke 1 v SPC, časť 4.4.
Úprava dávky
Dávka sa má postupne znižovať/zvyšovať o 1 tabletu (200 mg) na základe individuálnej znášanlivosti liečby.
Dávka 800 mg (4 tablety) sa nemá prekročiť.
Dĺžku liečby určuje lekár.
Spôsob použitia
Filmom obalené tablety sa majú užívať celé, bez jedla (aspoň 1 hodinu pred jedlom alebo 2 hodiny po jedle), každý deň približne v rovnakom čase.
Nesmú sa lámať ani drviť (zmenil by sa účinok a zvýšilo riziko vedľajších účinkov).
Zapijú sa vodou. Nepiť grapefruitovú šťavu.
Upozornenie
Liečbu má začať len lekár, ktorý má skúsenosti s podávaním protinádorových liekov.
Liek sa nemá používať počas tehotenstva, pokiaľ klinický stav ženy nevyžaduje liečbu.
Ženy v reprodukčnom veku majú počas liečby a počas najmenej 2 týždňov po poslednej dávke používať účinnú antikoncepciu.
Muži (vrátane tých, ktorí podstúpili vazektómiu) musia počas užívania lieku a najmenej 2 týždne po poslednej dávke pri pohlavnom styku používať kondómy.
Dojčenie sa má počas liečby ukončiť.
Plodnosť môže byť ovplyvnená liečbou.
Liek sa nemá používať u detí mladších ako 2 roky.
Liek sa neštudoval u detí vo veku od 2 do 18 rokov.
Liek sa má podávať opatrne u pacientov s klírensom kreatinínu pod 30 ml/min.
Liek sa má podávať opatrne u pacientov s ľahkou alebo stredne ťažkou poruchou funkcie pečene.
Liek sa neodporúča sa pre pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene.
Liek môže predlžovať QT interval.
Liečba sa má prerušiť aspoň 7 dní pred plánovaným chirurgickým zákrokom.
Liek sa má podať aspoň 1 hodinu pred podaním krátkodobo pôsobiacich antacíd alebo 2 hodiny po ich podaní.
Liek môže menej často spôsobiť fotosenzitívne reakcie.
Počas liečby sa nemá piť grapefruitová šťava.
Pacienti nesmú viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje, ak pociťujú závraty, únavu alebo slabosť.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Možné závažné vedľajšie účinky
Opuch mozgu (syndróm reverzibilnej posteriórnej leukoencefalopatie)
Pazopanib Zentiva môže v zriedkavých prípadoch spôsobiť opuch mozgu, ktorý môže ohrozovať ...
viac >
pazopanib
44 - Cytostatiká
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 36
