Solutio Jarisch - VULM sol der (plastová fľaša HDPE) 1x1000 g

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2017/00390-ZP

Liek Solutio Jarisch nemá samostatnú písomnú informáciu pre používateľa.

Text na obale obsahuje informácie v súlade so Zákonom o lieku č. 362/2011 Zb. v znení neskorších predpisov.

ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE

ETIKETA NA FĽAŠI

1. NÁZOV LIEKU

Solutio Jarisch

dermálny roztok

kyselina boritá

2. LIEČIVO

100 g dermálneho roztoku obsahuje 2,0 g kyseliny boritej.

3. ZOZNAM POMOCNÝCH LÁTOK

Pomocné látky: glycerol 85 %, čistená voda.

4. LIEKOVÁ FORMA A OBSAH

Dermálny roztok

100 g

200 g

1 000 g

5. SPÔSOB A CESTA PODANIA

Len na vonkajšie použitie.

6. ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE, ŽE LIEK SA MUSÍ UCHOVÁVAŤ MIMO DOHĽADU A DOSAHU DETÍ

Uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

7. INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA, AK JE TO POTREBNÉ

Nepoužívať pri precitlivenosti na zložky lieku. Liek nie je vhodný pre deti do 10 rokov. Neodporúča sa aplikovať na rozsiahlu plochu popálenej, macerovanej alebo obnaženej kože, na sliznicu a do očí.

Vedľajšie účinky sú zriedkavé, niekedy pálenie, začervenanie v mieste aplikácie.

Kyselina boritá s oxidom zinočnatým za prítomnosti vody tvorí pieskovité zrniečka, ktoré mechanicky dráždia. Pri kontakte s mydlom stráca účinnosť a mení sa na boráty.

8. DÁTUM EXSPIRÁCIE

Dátum exspirácie:

9. ŠPECIÁLNE PODMIENKY NA UCHOVÁVANIE

Uchovávajte v dobre uzatvorených obaloch, pri teplote do 25 °C.

10. ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA NA LIKVIDÁCIU NEPOUŽITÝCH LIEKOV ALEBO ODPADOV Z NICH VZNIKNUTÝCH, AK JE TO VHODNÉ

Nepoužitý liek vráťte do lekárne.

11. NÁZOV A ADRESA DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca:

VULM s.r.o.

Tuhovská 18

831 06 Bratislava

Slovenská republika

12. REGISTRAČNÉ ČÍSLO

Reg. číslo: 46/0001/07-S

13. ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE

Č. šarže:

14. ZATRIEDENIE LIEKU PODĽA SPÔSOBU VÝDAJA

Výdaj lieku nie je viazaný na lekársky predpis.

15. POKYNY NA POUŽITIE

Pre balenie 100 g a 200 g:

Má mierny dezinfekčný, protizápalový a na koži obnovujúci účinok. Liek sa používa na ošetrenie akútneho ekzému, zápalu kože vyvolaného zaparením alebo trením a na kožné výrastky v oblasti vonkajších pohlavných orgánov alebo konečníka.

1 až 3-krát denne sa aplikuje na kožu vo forme obkladu na 10-15 minút.

Pre balenie 1000g:

Má mierny dezinfekčný, protizápalový a keratoplastický účinok. Liek sa používa na ošetrenie akútneho ekzému, intertriga a condyloma acuminata.

1 až 3-krát denne aplikujte na kožu vo forme obkladu na 10-15 minút.

Liek je určený na použitie v zdravotníckom zariadení. Pri viacnásobnom používaní chráňte liek pred možnou kontamináciou riadnym a okamžitým uzatváraním obalu.

16. INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME

Solutio Jarisch (platí len pre veľkosť balenia 100 g a 200 g)

Zdôvodnenie neuvádzať informáciu v Braillovom písme sa akceptuje (platí len pre veľkosť balenia 1000 g)

17. ŠPECIFICKÝ IDENTIFIKÁTOR – DVOJROZMERNÝ ČIAROVÝ KÓD

Neaplikovateľné.

18. ŠPECIFICKÝ IDENTIFIKÁTOR – ÚDAJE ČITATEĽNÉ ĽUDSKÝM OKOM

Neaplikovateľné.

19. INÉ

EAN kód