Liek obsahuje liečivo fremanezumab, čo je monoklonálna protilátka.
Zmierňuje záchvaty migrény, znižuje ich častosť, skracuje počet dní s bolesťou hlavy a znižuje potrebu ďalších liekov na akútnu liečbu.
Používa sa na prevenciu migrény u dospelých, ktorí majú aspoň 4 dni s migrénou za mesiac.
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Dospelí
Dostupné sú 2 možnosti dávkovania:
→ mesačné: 225 mg (1 injekcia) 1x mesačne,
→ štvrťročné: 675 mg (3 injekcie) každé 3 mesiace.
Pri prechode medzi dávkovacími režimami sa má 1. dávka nového režimu podať v ďalší plánovaný dátum podania dávky predchádzajúceho režimu.
O dĺžke liečby rozhoduje lekár. Prínos liečby sa má zhodnotiť do 3 mesiacov od začiatku liečby.
Spôsob použitia
Injekčný roztok v naplnenej striekačke sa podáva injekciou pod kožu (subkutánne).
Pacienti si môžu podávať injekciu sami po poučení o technike podania zdravotníckym pracovníkom.
Injekcia sa podáva pod 45°až 90° uhlom. Pre viaceré injekcie naraz sa majú miesta podania injekcie striedať.
Miesta podania:
→ oblasť brucha (okrem približne 5 cm okolo pupku),
→ predná strana stehien (približne 5 cm nad kolenom a 5 cm pod slabinou),
→ mäkké oblasti zadnej časti ramena.
Nepodávať do oblastí, ktoré sú citlivé, sčervenané, horúce, s krvnou podliatinou, stvrdnuté, na ktorých sú tetovania, jazvy alebo strie.
Naplnenou injekčnou striekačkou sa nesmie triasť.
Znenie návodu na použitie aj s obrázkami nájdete v oficiálnom zdrojovom dokumente na strane 31.
Upozornenie
Liečbu má začať lekár skúsený v oblasti diagnózy a liečby migrény.
Počas tehotenstva je vhodnejšie vyhnúť sa užívaniu lieku (preventívne opatrenie).
Liek sa má počas dojčenia zvážiť len v prípade, keď je to klinicky potrebné.
Liek nemá stanovenú bezpečnosť a účinnosť u detí mladších ako 18 rokov.
Liek sa nesmie miešať s inými liekmi, nevykonali sa žiadne štúdie kompatibility.
Uchovávať v chladničke (2-8 °C) vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.
Liek sa môže uchovávať pri teplote do 30 °C jednorazovo maximálne po dobu 7 dní. Takto uchovávaný liek sa nesmie vrátiť naspäť do chladničky.
Liek obsahuje sacharózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Môžu sa vyskytnúť nasledujúce vedľajšie účinky:
Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb)
Bolesť, stvrdnutie alebo sčervenanie v mieste podania injekcie.
Časté (môžu postihovať ...
viac >
fremanezumab
33 - Antimigreniká, antiserotoniká
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 36
