Liek patrí do skupiny liekov, nazývaných analógy vitamínu D. Liek zvyšuje množstvo vitamínu D v tele. Dôsledkom toho sa v tele taktiež zvýšia aj hladiny vápnika a fosfátov, ktoré telo potrebuje pre zdravé kosti a zuby. Liek sa používa na liečbu ochorení, pri ktorých je treba upraviť množstvá vápnika v tele. Používa sa:
- na liečbu zmien v kostiach spôsobených zlyhaním obličiek (osteodystrofia)
- ako podporná liečba postmenopauzálnej osteoporózy (rednutie kostí v období po prechode) a osteoporózy (rednutie kostí) v dôsledku liečby glukokortikoidmi.
- na liečbu zmien v prištítnych žľazách, v ktorých sa tvorí prištítny hormón zodpovedajúci za množstvo vápnika v tele. V dôsledku zníženého množstva vápnika v krvi pri nedostatočnej činnosti prištítnych žliaz (hypoparatyreoidizmus), dôchádza k mäknutiu a deformovaniu kostí (krivica alebo osteomalácia).
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Dospelí a deti s telesnou hmotnosťou >20 kg: začiatočná dávka je 1 µg/deň (1 kapsula).
Deti s telesnou hmotnosťou <20 kg: začiatočná dávka je 0,05 µg/kg/deň.
Dávka sa má prispôsobiť výsledkom meraní koncentrácií vápnika a fosforu v plazme, ktoré treba vykonávať 2x týždenne. Denná dávka môže byť zvýšená o množstvo 0,25-0,5 µg.
Väčšina dospelých pacientov odpovedá na dávky medzi 1-3 µg (1-3 kapsuly) denne. Ak existuje biochemický alebo rádiografický dôkaz o hojení kostí (a u hypoparatyroidných pacientov, kde boli dosiahnuté normálne hladiny vápnika v plazme), dávka sa všeobecne znižuje. Udržiavacia dávka je zvyčajne v rozmedzí 0,25-1 µg denne. Ak sa objaví hyperkalciémia, treba prerušiť užívanie lieku, až kým sa hladiny vápnika v plazme nevrátia do normálneho stavu (približne 1 týždeň), potom začať znova užívať polovicu predchádzajúcej dávky.
O dĺžke liečby rozhoduje lekár.
Spôsob použitia
Kapsuly sa užívajú nerozhryzené, nezávisle od jedla a zapíjajú sa dostatočným množstvom tekutiny. Liek je dostupný iba ako kapsuly, a preto nie je vhodný pre pacientov, ktorí nedokážu prehltnúť intaktné kapsuly, napríklad pre malé deti. Na použitie u týchto pacientov sa má overiť dostupnosť alfakalcidolu vhodnejšou liekovou formou.
Upozornenie
Počas tehotenstva sa liek nesmie užívať, pokiaľ to nie je nevyhnutné. Počas tehotenstva je potrebné vyhnúť sa predávkovaniu vitamínom D.
U žien vo fertilnom veku je potrebná opatrnosť.
Počas užívania lieku sa neodporúča dojčiť.
Liek je kontraindikovaný pri hyperkalcémii.
Opatrnosť sa odporúča u pacientov, ktorí majú problémy s obličkami, aj u pacientov s obličkovými kameňmi.
Počas liečby alfakalcidolom (po nastaví dávkovania) sa majú často monitorovať sérové hladiny vápnika, fosfátov a kreatinínu (každé 2-4 týždne).
Počas užívania lieku sa môžu vyskytnúť závraty, kedy by sa nemali obsluhovať stroje alebo viesť vozidlo.
Liek obsahuje sorbitol.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Dôležité vedľajšie účinky, na ktoré si treba dať pozor:
Ak sa u vás objaví ktorýkoľvek z nasledujúcich príznakov, budete potrebovať okamžitú lekársku pomoc. Môžete mať alergické reakcie:
- ...
viac >
alfakalcidol
86 - Vitamíny, vitagény
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 48
