Očkovacia látka určená pre dospelých od 18 rokov a starších, ktorej účinnou zložkou je adenovírus typu 26 kódujúci „spike“ glykoproteín vírusu SARS-CoV-2, sa používa na ochranu pred ochorením COVID-19 spôsobeným vírusom SARS-CoV-2.
Účinok očkovacej látky spôsobí, že si telo vytvára protilátky a špecializované biele krvinky, ktoré pôsobia proti vírusu, čím poskytuje ochranu proti COVID-19.
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Osoby vo veku 18 rokov a staršie:
Podáva sa ako jednorazová dávka - 1 injekcia (0,5 ml).
Spôsob použitia
Injekčná suspenzia sa má podávať výlučne intramuskulárne, prednostne do deltového svalu ramena. Nepodávať intravaskulárne, intravenózne, subkutánne alebo intradermálne. Obsah injekčnej liekovky sa pred každým odobratím dávky opatrne premieša krúživým pohybom po dobu 10 sekúnd. Netriasť.
Po očkovaní sa odporúča dôkladné pozorovanie pacienta po dobu najmenej 15 minút.
Preventívne opatrenia, ktoré sa majú prijať pred podaním očkovacej látky - pozri SPC, časť 4.4.
Pokyny týkajúce podávania očkovacej látky a zaobchádzania s ňou - pozri SPC, časť 6.6.
Upozornenie
Očkovanie nemusí chrániť všetkých, ktorí ho dostanú.
Ochrana začína približne 14 dní po očkovaní. Dĺžka trvania ochrany nie je známa.
Podanie počas tehotenstva sa má zvažovať len v prípade, ak možné prínosy prevažujú nad akýmikoľvek možnými rizikami pre matku a plod.
Nie je známe, či sa očkovacia látka vylučuje do ľudského mlieka.
Bezpečnosť a účinnosť u detí a dospievajúcich vo veku menej ako 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Očkovanie sa má odložiť u osôb s akútnym závažným ochorením s horúčkou alebo akútnou infekciou, nie však v prípade miernej infekcie a/alebo mierne zvýšenej teploty.
Účinnosť očkovacej látky môže byť u osôb so zníženou imunitou nižšia.
Niektoré z vedľajších účinkov (únava, nevoľnosť) môžu dočasne ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Táto očkovacia látka obsahuje 2 mg alkoholu (etanolu) v 0,5 ml dávke.
Očkovacia látka sa nesmie miešať s inými liekmi ani riediť.
Uchovávať v mrazničke pri teplote -25 °C až -15 °C v pôvodnej škatuli na ochranu pred svetlom.
Môže sa uchovávať aj v chladničke pri teplote 2 °C až 8 °C počas jedného maximálne 3-mesačného obdobia (aktualizovaná expirácia), ktoré nesmie prekročiť pôvodný dátum exspirácie.
Ak sa očkovacia látka uchováva v mraze pri teplote -25 °C až -15 °C, možno ju rozmraziť buď pri teplote 2 °C až 8 °C, alebo pri izbovej teplote (maximálne 25 °C).
Po rozmrazení sa očkovacia látka nesmie znovu zmrazovať.
Po prvom prepichnutí injekčnej liekovky je možné uchovávanie pri teplote 2 °C až 8 °C maximálne 6 hodín alebo izbovej teplote (maximálne 25 °C) najviac 3 hodiny.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky očkovacie látky, aj očkovacia látka COVID-19 Vaccine Janssen môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Väčšina vedľajších účinkov sa vyskytuje počas 1 alebo 2 dní po očkovaní.
Ak sa do 3 týždňov po očkovaní u vás objaví niektorý z nasledujúcich príznakov, vy ...
viac >
adenovírus typu 26 kódujúci „spike“ glykoproteín vírusu SARS-CoV-2
59 - Imunopreparáty
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 24
