Očkovacia látka určená pre dospelých, ktorej účinnou zložkou je mRNA zapuzdrená do SM-102 lipidových nanočastíc, sa používa na ochranu pred ochorením COVID-19 spôsobeným vírusom SARS-CoV-2. Účinok očkovacej látky spôsobí, že si telo vytvorí ochranu (protilátky) pred vírusom, ktorý spôsobuje ochorenie COVID-19.
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Osoby vo veku 18 rokov a staršie:
Podáva sa ako cyklus 2 dávok (každá má 0,5 ml). Odporúča sa podať 2. dávku 28 dní po podaní 1. dávky. Osoby, ktoré dostali 1. dávku tejto očkovacej látky, majú dostať aj 2. dávku na dokončenie vakcinačného cyklu.
Spôsob použitia
Injekčná disperzia sa má podávať intramuskulárne. Uprednostňované miesto podania je deltový sval ramena.
Nepodávať intravaskulárne, subkutánne ani intradermálne. Obsah injekčnej liekovky sa po rozmrazení a pred každým odobratím dávky opatrne premieša krúživým pohybom. Nepretrepávať ani neriediť..
Po očkovaní sa odporúča dôkladné sledovanie po dobu aspoň 15 minút.
Pokyny týkajúce podávania očkovacej látky a zaobchádzania s ňou sú uvedené v SPC, časť 6.6.
Upozornenie
Očkovanie nemusí chrániť každého. Jednotlivci nemusia byť chránení, kým neuplynie minimálne 14 dní po podaní druhej dávky očkovacej látky.
Podanie počas tehotenstva sa má zvažovať len v prípade, ak možné prínosy prevažujú nad akýmikoľvek možnými rizikami pre matku a plod.
Nie je známe, či sa očkovacia látka vylučuje do ľudského mlieka.
Bezpečnosť a účinnosť u detí a dospievajúcich vo veku menej ako 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Nie sú dostupné žiadne údaje o zameniteľnosti tejto očkovacej látky s inými očkovacími látkami proti COVID-19 na účely dokončenia vakcinačného cyklu.
Očkovanie sa má odložiť u osôb so závažným akútnym ochorením s horúčkou alebo akútnou infekciou.
Osobám, u ktorých po prvej dávke očkovacej látky vznikla anafylaxia, sa nemá podať druhá dávka očkovacej látky.
Účinnosť očkovacej látky byť u osôb so zníženou imunitou nižšia.
Niektoré z vedľajších účinkov (únava, nevoľnosť) môžu dočasne ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Očkovacia látka sa nemá miešať v rovnakej injekčnej striekačke so žiadnymi inými očkovacími látkami ani liekmi.
Uchovávať v mrazničke pri teplote –25 °C až –15 °C v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom.
Neuchovávať na suchom ľade ani pri teplote nižšej ako –50 ºC.
Neotvorená liekovka sa môže uchovávať v chladničke (pri teplote 2-8 °C) chránená pred svetlom po dobu maximálne 30 dní, po vybratí z chladničky maximálne 24 hodín pri teplote 8-25 °C.
Po rozmrazení sa vakcína nesmie znovu zmrazovať.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj táto vakcína môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek z nasledujúcich prejavov a príznakov alergickej reakcie, vyhľadajte okamžitú lekársku pomoc:
- pocit na omdletie alebo závrat,
- zmeny srdcového rytmu,
- dýchav ...
viac >
mRNA očkovacia látka proti COVID-19 (zapuzdrená do lipidových nanočastíc)
59 - Imunopreparáty
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 9
