Liek obsahuje kombináciu 2 liečiv: paracetamol a tramadol, ktoré patria do skupiny liekov nazývaných analgetiká. Spoločne pôsobia na tlmenie bolesti.
Používa sa u dospelých a dospievajúcich nad 12 rokov na liečbu strednej až silnej bolesti, keď lekár odporučí, že je potrebná kombinácia tramadolu a paracetamolu.
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Dávkovanie sa musí upraviť podľa intenzity bolesti a reakcie pacienta, pričom sa má použiť najnižšia účinná dávka.
Pred začiatkom liečby sa spolu s pacientom dohodne stratégia liečby (trvanie a ciele liečby a plán jej ukončenia).
Dospelí a dospievajúci nad 12 rokov
Úvodná dávka: 1 tableta
Ďalšie dávky sa podajú podľa potreby. Medzi dávkami nemá byť kratší interval ako 6 hodín.
Celková denná dávka 4 tablety (300 mg tramadólium-chloridu a 2 600 mg paracetamolu) sa nemá presiahnuť.
Starší pacienti nad 75 rokov
Môže byť u nich predĺžená eliminácia.
V prípade potreby sa interval medzi dávkami môže predĺžiť podľa potrieb pacienta.
Pacienti s poruchou funkcie pečene a/alebo obličiek (alebo na dialýze)
Má sa starostlivo zvážiť predĺženie dávkovacieho intervalu podľa potrieb pacienta.
Dĺžku liečby určuje lekár.
Liek sa nemá užívať dlhšie, ako je striktne nevyhnutné.
Pri ukončení liečby (najmä dlhodobej) môže byť vhodné znižovať dávku postupne, aby sa predišlo abstinenčným príznakom.
Spôsob použitia
Filmom obalené tablety sa užívajú nezávisle od jedla a zapijú sa dostatočným množstvom vody.
Tableta má deliacu ryhu a môže sa rozdeliť na rovnaké dávky, no nesmie sa lámať alebo žuvať.
Upozornenie
Liek sa nemá užívať počas tehotenstva a dojčenia.
Prerušenie dojčenia po jednorazovej dávke lieku nie je vo všeobecnosti nevyhnutné.
Liek sa neodporúča u detí mladších ako 12 rokov.
Liek sa má podávať mimoriadne obozretne deťom na zmiernenie pooperačnej bolesti.
Liek nemajú užívať pacienti so závažnou poruchou funkcie pečene.
Liek nesmú užívať pacienti s nekontrolovanou epilepsiou.
Liek sa neodporúča pri závažnej renálnej insuficiencii (klírens kreatinínu < 10 ml/min).
Liek sa neodporúča pri závažných ťažkostiach s dýchaním (respiračnej insuficiencii).
Liek môže spôsobiť poruchy dýchania súvisiace so spánkom.
Pacient nemá užívať ďalšie lieky s obsahom paracetamolu (vrátane voľnopredajných) alebo tramadólium-chloridu.
Liek sa nemá súbežne užívať so sedatívnymi liekmi (napr. benzodiazepíny).
Na liek sa môže vyvinúť toleracia, fyzická a psychická závislosť a porucha užívania opiátov (OUD).
Zneužitie alebo úmyselné nesprávne užívanie môže viesť k predávkovaniu a/alebo úmrtiu.
Lieku sa je potrebné vyhnúť pri ľahkej anestézii.
Liek môže spôsobiť ospalosť alebo závraty, pacient nemá viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Nepiť alkohol a neužívať lieky s obsahom alkoholu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb):
- nevoľnosť,
- závraty, ospalosť.
Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb):
- vracanie, tráviace problémy (zápcha, plynatosť, hn ...
viac >
paracetamol,
tramadoliumchlorid
65 - Analgetiká - anodyná
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 36
