Liek obsahuje liečivo metformín, ktoré patrí do skupiny liekov nazývaných biguanidy.
Používa sa na liečbu cukrovky 2. typu, najmä u pacientov s obezitou, ak diétne opatrenia a cvičenie nestačia na kompenzáciu diabetu:
- u dospelých ako monoterapia alebo v kombinácii s inzulínom či inými perorálnymi antidiabetikami,
- u detí od 10 rokov ako monoterapia alebo v kombinácii s inzulínom.
Dávkovanie a dávkovacie schémy
DOSPELÍ S NORMÁLNOU FUNKCIOU OBLIČIEK (GFR ≥ 90 ml/min)
Monoterapia a kombinácia s inými perorálnymi antidiabetikami
Začiatočná dávka: 500 mg alebo 850 mg 2-3x denne.
Po 10-15 dňoch sa môže dávka upraviť podľa výsledkov glykémie.
Maximálna dávka: 3 g denne, rozdelené v 3 dávkach.
Kombinácia s inzulínom
Začiatočná dávka: 500 mg alebo 850 mg 2x alebo 3x denne.
Dávkovanie inzulínu sa upraví podľa meraní glukózy v krvi.
DOSPELÍ S PORUCHOU FUNKCIE OBLIČIEK
GFR 60-89 ml/min
Celková maximálna denná dávka je 3000 mg.
Je možné zvážiť zníženie dávky vzhľadom na pokles funkcie obličiek.
GFR 45-59 ml/min
Celková maximálna denná dávka je 2000 mg.
Úvodná dávka je nanajvýš polovica z maximálnej dávky.
GFR 30-44 ml/min
Celková maximálna denná dávka je 1000 mg.
Úvodná dávka je nanajvýš polovica z maximálnej dávky.
DETI OD 10 ROKOV
Monoterapia a kombinácia s inzulínom
Začiatočná dávka: 500 mg alebo 850 mg 1x denne.
Po 10-15 dňoch sa môže dávka upraviť podľa výsledkov glykémie.
Maximálna dávka: 2 g denne, rozdelená do 2 alebo 3 dávok.
O liečbe rozhoduje lekár.
Spôsob použitia
Filmom obalená tableta sa užíva s jedlom alebo po jedle a zapije sa pohárom vody.
Ak sa tableta užíva 1x denne, užije sa ráno pri raňajkách.
Upozornenie
Liek sa môže zvážiť použiť počas tehotenstva a v perikoncepčnej fáze ako pridanie alebo alternatíva k inzulínu, ak je to klinicky potrebné.
Dojčenie sa počas liečby neodporúča. Pri rozhodovaní, či dojčenie ukončiť, je potrebné vziať do úvahy prínos dojčenia a možné riziko nežiaducich účinkov pre dieťa.
Liek nie je indikovaný u detí mladších ako 10 rokov.
Liek sa má u detí vo veku od 10 do 12 rokov predpisovať so špeciálnou pozornosťou.
U predpubertálnych detí sa odporúča pozorné sledovanie vplyvu lieku na rast a pubertu.
Liek sa nesmie použiť pri závažnom zlyhaní obličiek (GFR < 30 ml/min).
Liek sa nesmie použiť pri pečeňovej nedostatočnosti.
Liek sa nesmie použiť pri akútnej intoxikácii alkoholom alebo alkoholizme.
Pacienti a/alebo ošetrovatelia musia byť informovaní o riziku laktátovej acidózy.
Liek sa má vysadiť v čase chirurgického zákroku v celkovej/spinálnej/epidurálnej anestéze a nesmie sa opätovne nasadiť skôr ako 48 hodín po zákroku alebo po obnovení perorálnej výživy, ak je funkcia obličiek stabilná.
Liečba sa má prerušiť pred alebo v čase postupu zobrazovania jódovými kontrastnými látkami a v podávaní sa smie pokračovať najskôr 48 hodín po zákroku alebo po obnovení perorálnej výživy, ak je funkcia obličiek stabilná.
Liek môže spôsobiť zníženú hladinu vitamínu B12.
Liek súbežne užívaný v kombinácii s inými antidiabetikami môže zvýšiť riziko hypoglykémie.
Všetci pacienti majú pokračovať v diéte s rovnomerne rozloženým prísunom cukrov počas dňa.
Pacienti s nadváhou majú pokračovať v redukčnej diéte.
Vyvarovať sa požívaniu alkoholu alebo liekov, ktoré obsahujú alkohol.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj Metformin Viatris môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Ak si myslíte, že môžete mať akýkoľvek z nasledovných vedľajších účinkov, okamžite prestaňte užívať tento liek a choďte ihneď na pohotovostné oddelenie najbližšej nemocnice.
Tieto vedľa ...
viac >
metformínium-chlorid
18 - Antidiabetiká (vrátane inzulínu)
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 36
