Dávkovanie a dávkovacie schémy
Pacient bez súhlasu lekára nesmie meniť dávku, liekovú formu ani prerušovať liečbu.
U detí mladších ako 12 rokov nebola stanovená dávka kobicistátu, ktorá má byť užitá spolu s liekom.
Pacienti predtým neliečení ART (antiretrovírusovou liečbou)
Dospelí a deti vo veku 3 až 17 rokov a s hmotnosťou najmenej 40 kg
800 mg 1x denne súčasne so 100 mg ritonaviru 1x denne
alebo
u pacientov starších ako 12 rokov so 150 mg kobicistátu 1x denne.
Pacienti predtým liečení ART
Dospelí a deti vo veku 3 až 17 rokov a s hmotnosťou najmenej 40 kg
800 mg 1x denne súčasne so 100 mg ritonaviru 1x denne
alebo
u pacientov starších ako 12 rokov so 150 mg kobicistátu 1x denne.
alebo
600 mg 2x denne súčasne so 100 mg ritonaviru 2x denne.
Ďalšie doplňujúce informácie súvisiace s dávkovaním tohto lieku sú uvedené v zdrojovom dokumente.
Pre používateľa je zdrojovým dokumentom Príbalový leták (Písomná informácia pre používateľa), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v časti 3 Ako užívať liek.
Pre zdravotníckeho pracovníka je zdrojovým dokumentom SPC (Súhrn charakteristických vlastností lieku), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v SPC v časti 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania.
Spôsob použitia
Filmom obalené tablety sa musia užiť do 30 minút po jedle alebo malom občerstvení. Na druhu jedla nezáleží. Tablety sa užívajú každý deň v rovnakom čase a zapijú sa nápojom ako je voda alebo mlieko.
Nepiť ľubovníkový čaj.
Pre pacientov, ktorí nie sú schopní prehltnúť tablety, je liek dostupný vo forme perorálnej suspenzie.
Ak pacient vracia do 4 hodín po užití lieku, ďalšia dávka s kobicistátom alebo ritonavirom sa má užiť čo najskôr s jedlom.
Ak pacient vracia po viac ako 4 hodinách, nemusí užiť ďalšiu dávku až do nasledujúcej pravidelne užívanej dávky.
Upozornenie
Liečbu môže začať len lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou infekcie HIV.
Liek sa má užívať počas tehotenstva, len ak potenciálny prínos prevýši potenciálne riziko.
Počas liečby ženy nemajú dojčiť.
Pacientkam užívajúcim hormonálnu antikoncepciu na báze estrogénov v kombinácii s posilneným liekom sa odporúča zmeniť/rozšíriť formy antikoncepcie.
Liek sa nemá používať u detí mladších ako 3 roky alebo s hmotnosťou menej ako 15 kg.
Liek sa má používať u starších pacientov so zvýšenou opatrnosťou.
Liek sa má používať u pacientov s ľahkou alebo stredne ťažkou poruchou funkcie pečene so zvýšenou opatrnosťou.
Liek sa nesmie podávať pacientom s ťažkou poruchou funkcie pečene (Child-Pugh trieda C).
Počas liečby je kontraindikované súbežné užívanie silných inhibítorov a induktorov CYP3A4, vrátane prípravkov s obsahom ľubovníka bodkovaného (Hypericum perforatum).
Liek môže spôsobiť závraty a narušiť schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Počas liečby infekcie HIV môže dôjsť k zvýšeniu telesnej hmotnosti a hladín lipidov a glukózy v krvi. Toto čiastočne súvisí so zlepšeným zdravotným stavom a so životným štýlom a v prípade hladín lipidov v krvi to niekedy súvisí so samotnými liekmi proti infekcii HIV. Váš lekár vás bude vyšetrovať ...
viac >
darunavir
42 - Chemoterapeutiká (vrátane tuberkulostatík)
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 36
