selenase inj. roztok 500 µg, inj. roztok 50 µg/ml sol inj 500 µg (liek.inj.skl.) 10x10 ml

Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Upozornenie

Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

selenase inj. roztok 500 µg, inj. roztok 50 µg/ml
Výdaj
R, Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
91/0189/05-S
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
92202
Názov produktu podľa ŠÚKL
selenase injekčný roztok 500 µg, injekčný roztok 50 µg/ ml sol inj 10x10 ml/500 µg (liek.inj.skl.)
Aplikačná forma
SOL INJ - Injekčný roztok
Držiteľ rozhodnutia

Popis a určenie

Selenase injekčný roztok obsahuje pentahydrát seleničitanu sodného, liečivo v injekčnom roztoku, je zdrojom selénu, čo je základný stopový prvok vo výžive, ktorý zaisťuje účinnú činnosť metabolizmu.

Lekár odporúča tento liek, lebo testy na obsah selénu v krvi ukázali, že máte jeho nedostatok, ktorý nemožno pokryť príjmom potravy.

Selén pomáha imunitnému systému v boji s rôznymi chorobami vrátane ochorenia srdca a porúch postihujúcich svaly a kosti.

Použitie

Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Liek patrí do rúk lekára, alebo musí byť použitý pod dohľadom lekára.
Liek je určený na parenterálnu aplikáciu.

Dávkovanie a dávkovacie schémy:

Každá 2 ml injekčná ampulka obsahuje 100 mikrogramov selénu vo forme 333 mikrogramov pentahydrátu seleničitanu sodného, čo zodpovedá 50 µg/ml.

Každá 10 ml injekčná liekovka obsahuje 500 mikrogramov selénu vo forme 1665 mikrogramov pentahydrátu seleničitanu sodného, čo zodpovedá 50 µg/ml.

Denná dávka:
100–200 mikrogramov selénu (zodpovedá 1-2 ampulkám). Ak je pre dosiahnutie normálnej hladiny v krvi treba viac selénu, je možné túto dávku zvýšiť na 500 mikrogramov selénu (čo zodpovedá 5 ampulkám = 5 x 100 mikrogramov alebo 1 injekčnej liekovke = 500 mikrogramov).

Doplnková liečba:
Ak sa injekčný roztok podáva ako doplnok k infúznym roztokom na celkovú parenterálnu výživu, musí sa zabezpečiť denná dávka 100 mikrogramov selénu (čo zodpovedá 1 ampulke injekčného roztoku 100 mg).
Dĺžka podávania injekčného roztoku v doplnkovej dávke (100 mikrogramov selénu na deň, čo zodpovedá 1 injekčnej ampulke injekčného roztoku 100 mg) nie je časovo obmedzená.

Dávkovanie pre deti:
Štartovacia dávka 2 µg/kg telesnej hmotnosti a udržiavacia dávka 1 µg/kg telesnej hmotnosti denne.
Na sledovanie úspešnosti liečby sa má stanoviť hladina selénu v celej krvi alebo v sére.

Maximálne denné dávky pre deti pri dlhodobom užívaní: 
Deti vo veku (1-17 rokov) - maximálny tolerovaný príjem (µg selénu/deň)
1-3 roky - 60 µg selénu/deň
4-6 rokov - 90 µg selénu/deň
7-10 rokov - 130 µg selénu/deň
11-14 rokov - 200 µg selénu/deň
15-17 rokov - 250 µg selénu/deň

Spôsob použitia:

Roztok má byť číry a bezfarebný.

Injekčný roztok sa podáva ako intramuskulárna (do svalu) alebo intravenózna (do žily) injekcia.
Len na jednorazové použitie. Liek sa môže miešať s 0,9 % NaCl.

Keď sa ako doplnok pripravuje infúzny roztok so selenase injekčným roztokom, musí sa zabezpečiť, aby hodnota pH neklesla pod 7,0 a aby sa roztok nemiešal s redukujúcimi substanciami (napr. vitamín C), keďže môže pravdepodobne vyvolať precipitáciu elementárneho selénu (pozri časť 6.2 Inkompatibility)

Upozornenie:

Neočakáva sa žiaden nežiaduci účinok seleničitanu sodného na tehotenstvo a nenarodené dieťa za predpokladu, že sa použije v prípade dokázaného nedostatku selénu.
Selén sa vylučuje do materského mlieka, u dojčiacich žien sa neočakáva, že by dávky upravujúce nedostatok selénu vyvolali nežiaduce účinky u dojčeného dieťaťa.
Liek je kontraindikovaný pri hypersenzitivite na zložku lieku.
Liek je kontraindikovaný pri selenóze.
Po intramuskulárnej injekcii boli hlásené miestne bolesti.
Liek je určený len na jednorazové použitie. Po otvorení ihneď použiť.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Frekvencia výskytu nie je známa (nemožno ju odhadnúť z dostupných údajov):
Po intramuskulárnej injekcii môžete pociťovať bolesť v mieste, kde vám lekár alebo zdravotná sestra podali selenase inje ... viac >

Účinné látky

seleničitan sodný

Indikačná skupina

91 - Multivitamíny a stopové prvky

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: MRP - Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Exspirácia: 48