Siranalen 75 mg cps dur (blis.PVC/PVDC/Al) 1x56 ks

Kategorizačné údaje
Maximálna cena 6,15 € 0,00 € (0,0 %)
Dopl. pacienta max. 0,23 € 0,00 € (0,0 %)
Úhrada poisťovne 5,92 € 0,00 € (0,0 %)
Vývoj cien a doplatkov
Mesiac Dopl. pacienta
maximálny
Úhrada poisťovne
05/25 0,23 € (0,0 %) 5,92 € (0,0 %)
04/25 0,23 € (0,0 %) 5,92 € (0,0 %)
03/25 0,23 € (0,0 %) 5,92 € (0,0 %)
02/25 0,23 € 5,92 €
Podmienky úhrady zdravotnou poisťovňou:
Indikačné obmedz. ÁNO
Súhlas revíz. lek. NIE
Preskrip. obmedz. NEU
Spôsob úhrady S - čiastočná
Pôvod lieku Generický liek
Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Výdaj
R, Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
21/0401/16-S
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
0892C
Názov produktu podľa ŠÚKL
Siranalen 75 mg tvrdé kapsuly cps dur 56x75 mg (blis.PVC/PVDC/Al)
Aplikačná forma
CPS DUR - Tvrdá kapsula
Držiteľ rozhodnutia

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo pregabalín. 

Používa sa u dospelých na liečbu:

  • periférnej a centrálnej neuropatickej bolesti (na liečbu dlhotrvajúcej bolesti vyvolanej poškodením nervov, napríklad pri ochorení diabetes (cukrovka) alebo pásový opar).
  • epilepsie - ako prídavná liečba pri parciálnych záchvatoch so sekundárnou generalizáciou alebo bez nej; (liek sa nemá užívať samostatne, ale má sa vždy používať v kombinácii s ďalšími liekmi na liečbu epilepsie)
  • generalizovanej úzkostnej poruchy (GAD). Príznakmi generalizovanej úzkostnej poruchy sú dlhotrvajúca nadmerná úzkosť a obavy, ktoré sú ťažko kontrolovateľné.

Použitie

Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis. POZOR: Pri výdaji na lekársky predpis musí byť uvedený názov liečiva - účinnej látky.
Prípravok môže vyvolať návyk a závislosť, jeho použitie je časovo obmedzené.
Prípravok môže ovplyvňovať pozornosť. Po užití by pacient nemal viesť motorové vozidlá, alebo vykonávať iné činnosti vyžadujúce zvýšenú pozornosť.
Počas užívania prípravku nie je vhodné konzumovať alkoholické nápoje.
Prípravok sa užíva vcelku, nesmie sa hrýzť, drviť alebo rozpúšťať (pokiaľ to lekárnik povolí, je možné liek rozdeliť).
Prípravok je potrebné zapiť (v prípade, ak to lekárnik povolí, je možné prípravok rozpustiť vo vode).
Prípravok sa nesmie užívať v období dojčenia (v prípade nutnosti užitia nedojčiť).
Podávanie deťom a mladistvím mladším ako 18 rokov je kontraindikované.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Rozsah dávkovania je 150 - 600 mg denne, rozdelených do 2 alebo 3 dávok. 

Neuropatická bolesť
Liečbu možno začať dávkou 150 mg denne rozdelenou do 2 alebo 3 dávok.
Dávku možno zvýšiť po 3 – 7 dňoch na 300 mg denne a v prípade potreby po ďalších 7 dňoch až na maximálnu dávku 600 mg denne.

Epilepsia
Liečbu možno začať dávkou 150 mg denne rozdelenou do 2 alebo 3 dávok.
Dávku možno zvýšiť po 1 týždni na 300 mg denne.
Maximálnu dennú dávku 600 mg možno dosiahnuť po ďalšom týždni. 
Liek sa nemá užívať samostatne, ale musí sa vždy používať v kombinácii s liečbou s inými antiepileptikami.

Generalizovaná úzkostná porucha
Potrebu liečby je potrebné pravidelne prehodnocovať.
Liečbu možno začať dávkou 150 mg denne.
Dávku možno zvýšiť po 1 týždni na 300 mg denne. Po ďalšom týždni možno dávku zvýšiť na 450 mg denne.
Maximálnu dennú dávku 600 mg možno dosiahnuť po ďalšom týždni.

Pacienti s poruchou funkcie obličiek
Zníženie dávok má byť stanovené individuálne podľa klírensu kreatinínu, viď Tabuľka 1 v SPC, časť 4.2. 
U pacientov podstupujúcich hemodialýzu je potrebné dennú dávku upraviť podľa renálnych funkcií. Okrem dennej dávky má byť ihneď po 4-hodinovej hemodialýze podaná dodatočná dávka pregabalínu.

Staršie osoby (vo veku nad 65 rokov)
Môže byť potrebné zníženie dávky z dôvodu zníženia obličkových funkcií (pozri pacienti s poruchou funkcie obličiek).

Prerušenie liečby:
Liek sa odporúča vysadzovať postupne počas minimálne 1 týždňa bez ohľadu na indikáciu.
O dĺžke liečby rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Kapsuly sa môžu užívať s jedlom alebo bez jedla. Užívajú sa vcelku a zapijú sa vodou. Kapsuly sa užívajú každý deň v približne rovnakom čase.

Upozornenie

Liek sa má užívať počas tehotenstva iba v nevyhnutných prípadoch (ak prínos pre matku jednoznačne preváži potenciálne riziko pre plod).
Rozhodnutie, či ukončiť dojčenie/liečbu, sa má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
Ženy v reprodukčnom veku musia používať účinnú antikoncepciu.
Liek sa nemá používať u detí a dospievajúcich do 18 rokov, bezpečnosť a účinnosť neboli stanovené, nie je možné stanoviť odporúčania ohľadne dávkovania.
U pacientov so zníženými obličkovými funkciami alebo u hemodialyzovaných pacientov je potrebná úprava dávky (pozri časť 4.2, Tabuľka 1).
Počas liečby a krátko po ukončení sa môžu vyskytnúť kŕče, treba kontaktovať lekára.
Liek môže spôsobiť závislosť, ku ktorej môže dôjsť už pri terapeutických dávkach. Pacienti s anamnézou nadmerného užívania návykových látok môžu mať vyššie riziko, je nutné používať ich s opatrnosťou.
Po ukončení krátkodobej a dlhodobej liečby pregabalínom boli pozorované príznaky z vysadenia, ktoré môžu indikovať liekovú závislosť. Ak sa objavia samovražedné myšlienky a správanie, je potrebné vyhľadať lekársku pomoc.
Počas liečby môže dôjsť k zmenám vo výsledkoch krvných a pečeňových testov.
Liek môže vyvolať závraty a ospalosť, a preto môže ovplyvňovať schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje, odporúča sa vyhnúť týmto činnostiam.
Nepiť alkohol.
Liek obsahuje laktózu, v prípade neznášanlivosti niektorých cukrov, treba kontaktovať lekára pred užitím tohto lieku.
Liek obsahuje karmoizín (E122), ktorý môže vyvolať alergické reakcie.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 pacienta z 10)
- závraty, ospalosť, bolesť hlavy
Časté (môžu postihovať až 1 pacienta z 10)
- zvýšená chuť do jedla
- pocit eufórie (pocit povzne ... viac >

Účinné látky

pregabalín

Indikačná skupina

21 - Antiepileptiká, antikonvulzíva

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 36