Tirosint 25 µg cps mol (blis.PVC/PCTFE/Al) 1x30 ks

Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Upozornenie

Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

Tirosint 25 µg
Výdaj
R, Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
56/0268/11-S
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
08003
Názov produktu podľa ŠÚKL
Tirosint 25 µg cps mol 30x25 µg (blis.PVC/PCTFE/Al)
Aplikačná forma
CPS MOL - Mäkká kapsula
Držiteľ rozhodnutia

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo levotyroxín, syntetický hormón štítnej žľazy, ktoré má rovnakú štruktúru a účinok ako prirodzene sa vyskytujúci hormón štítnej žľazy.

Používa sa u dospelých a detí nad 6 rokov:

  • na liečbu benígnej eutyreoidnej strumy (nezhubné zväčšenie štítnej žľazy),
  • na prevenciu znovuobjavenia sa strumy u pacientov po operácii, v závislosti od pooperačného hormonálneho stavu,
  • ako substitučná liečba hypotyreózy (nedostatok hormónov štítnej žľazy),
  • ako sprievodná liečba pri liečbe hypertyreózy (nadmerná tvorba hormónov štítnej žľazy),
  • ako supresívna liečba rakoviny štítnej žľazy (potlačenie rastu nádoru), 
  • na supresný test štítnej žľazy.

Použitie

Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Prípravok sa užíva pred jedlom (viac v časti Spôsob použitia).
Prípravok sa užíva vcelku, nesmie sa hrýzť, drviť alebo rozpúšťať (pokiaľ to lekárnik povolí, je možné liek rozdeliť).
Prípravok je potrebné zapiť (v prípade, ak to lekárnik povolí, je možné prípravok rozpustiť vo vode).

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Individuálna denná dávka sa má stanoviť na základe diagnostických laboratórnych testov a klinických vyšetrení.

HYPOTYREÓZA 
→ Dospelí
Začiatočná dávka: 25 –  50 μg denne
Úprava dávky: lekár môže dávku zvýšiť o 25 – 50 μg každé 2- 4 týždne.
Udržiavacia dávka: 100 – 200 μg denne
→ Deti nad 6 rokov
Začiatočná dávka: 13 – 50 μg denne
Udržiavacia dávka: 100 - 150 μg/m2 povrchu tela

DOPLNKOVÁ LIEČBA HYPERTYREÓZY
Odporúčaná dávka: 50 – 100 μg
Liek sa užíva dokým pacient užíva tyreostatiká.

LIEČBA BENÍGNEJ EUTYREOIDNEJ STRUMY A PROFYLAXIA JEJ RELAPSU PO OPERÁCII
Odporúčaná dávka: 75 – 200 μg
Pri liečbe nezhubnej strumy s normálnou činnosťou štítnej žľazy je potrebná dĺžka liečby 6 mesiacov až 2 roky. 
Pri nezhubnej strume a ako prevencia znovuobjavenia sa strumy, sa liek užíva niekoľko mesiacov až celý život.

SUPRESÍVNA LIEČBA RAKOVINY ŠTÍTNEJ ŽĽAZY
Odporúčaná dávka: 150 – 300 μg

SUPRESNÝ TEST ŠTÍTNEJ ŽĽAZY
→ Buď:  2 x 100 μg alebo 1 x 200 μg po dobu 14 dní pred scintigrafickým vyšetrením
→ Alebo: 
Počiatočná dávka: 1 x 75 μg po dobu 14 dní so začiatkom 28 dní pred scintigrafickým vyšetrením
Po ktorej nasleduje: 1 x 150 μg po dobu 14 dní pred scintigrafiou

OSOBITNÉ SKUPINY
Starší pacienti, pacienti s koronálnym ochorením srdca a pacienti so závažnou alebo dlhotrvajúcou hypotyreózou: 
Liečba začína nízkou počiatočnou dávkou napr. 13 μg/deň.
Dávka sa má pomaly zvyšovať v dlhších intervaloch (napr. o 13 μg každých 14 dní). 
Tehotné ženy:
Môže byť potrebné dávku zvýšiť.
P
o pôrode sa má dávka upraviť na dávku podávanú pred tehotenstvom.
Sérová hladina TSH sa má vyšetriť 6 – 8 týždňov po pôrode.

O liečbe rozhoduje lekár.
Pri hypotyreóze, po strumektómii alebo tyreoidektómii z dôvodu zhubného nádoru štítnej žľazy a pri profylaxii relapsu po odstránení eutyreoidnej strumy je liečba zvyčajne celoživotná.

Spôsob použitia

Kapsula sa užíva ráno nalačno aspoň pol hodiny pred raňajkami, vcelku (nedrviť, nerozpúšťať vo vode) a zapije sa pol pohárom vody (nezapíjať ľubovníkovým čajom).

Opatrnosť sa vyžaduje pri konzumácii výrobkov zo sóje a doplnkov výživy obsahujúcich biotín. 
Kapsuly sa majú užiť najmenej 2 hodiny pred podaním liekov obsahujúcich hliník (antacidá), železo a soli vápnika.

Upozornenie

Liečba musí v tehotenstve pokračovať a nesmie sa prerušiť. 
Liek sa počas doplnkovej liečby hypertyreózy v tehotenstve nemá používať.
Liek sa môže užívať počas dojčenia.
Liek nie je vhodný pre deti do 6 rokov.
Liek nie je vhodný pre deti, ktoré nedokážu prehltnúť kapsuly vcelku.
Liek sa má podávať opatrne u pacientov so známou anamnézou epilepsie.
Liek sa nesmie používať na zníženie hmotnosti.
Liek môže znižovať účinok antidiabetík.
Liek sa má podávať najmenej 2 hodiny pred podaním liekov obsahujúcich hliník (antacidá), železo a soli vápnika.
Liek sa musí užívať 4 – 5 hodín pred podaním kolestyramínu alebo kolestipolu.
Liek sa neodporúča užívať súbežne s prípravkami s obsahom ľubovníka bodkovaného (Hypericum perforatum).
Sója môže ovplyvniť účinok lieku. Pacienti konzumujúci výrobky zo sóje majú o tom informovať lekára.
Biotín môže ovplyvniť výsledky laboratórnych testov štítnej žľazy. Pred vykonaním týchto testov môže lekár požiadať o vysadenie biotínu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Neočakávajú sa žiadne vedľajšie účinky, ak užívate predpísanú dávku Tirosintu a dodržiavate dohodnuté kontroly u lekára na vykonanie laboratórnych testov.
Dôvodom je to, že levotyroxín - účinn ... viac >

Účinné látky

levotyroxín sodná soľ

Indikačná skupina

56 - Hormóny (liečivá s hormonálnou aktivitou)

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 24