Dávkovanie a dávkovacie schémy
Odporúča sa titrácia dávky jednotlivými zložkami (valsartan a hydrochlorotiazid), aby sa znížilo riziko hypotenzie a iných nežiaducich udalostí.
Ak je to klinicky vhodné, u pacientov, ktorých krvný tlak nie je dostatočne kontrolovaný, je možné zvážiť priamu zmenu z monoterapie na fixnú kombináciu.
Dospelí
Odporúčaná dávka je 1 tableta denne (konkrétna fixná kombinácia síl sa vyberie podľa individuálne vytitrovaných síl jednotlivých zložiek). Ak je to potrebné, dávka sa môže zvýšiť tak, že sa zvýši jedna zo zložiek na maximálnu dávku 320/25 mg.
Antihypertenzný účinok sa v podstate dosiahne do 2 týždňov. U väčšiny pacientov sa maximálne účinky pozorujú do 4 týždňov. U niektorých pacientov však môže byť potrebných 4-8 týždňov liečby, čo treba vziať do úvahy pri titrácii dávok.
Pacienti s poškodením funkcie pečene
Pri miernej až stredne ťažkej poruche funkcie pečene bez cholestázy dávka valsartanu nemá prekročiť 80 mg.
Neprerušovať liečbu bez konzultácie s lekárom. O dĺžke liečby rozhoduje lekár.
Spôsob použitia
Tablety sa užívajú nezávisle od jedla, vcelku (nesmú sa hrýzť ani drviť) a zapíjajú sa vodou. Užívajú sa v pravidelných časových odstupoch t.j. každý deň v rovnakom čase (najlepšie ráno).
Upozornenie
Liek je kontraindikovaný počas 2. a 3. trimestra tehotenstva, použitie 1. prvého trimestra sa neodporúča. Po potvrdení tehotenstva sa má liečba okamžite zastaviť a pokiaľ je to vhodné, začať s alternatívnou liečbou.
Užívanie lieku počas dojčenia sa neodporúča. Vhodnejšie sú iné druhy liečby s lepšie stanovenými bezpečnostnými profilmi počas dojčenia, najmä pri dojčení novorodenca alebo predčasne narodeného dieťaťa.
Liek sa neodporúča používať u detí a dospievajúcich do 18 rokov.
Liek je kontraindikovaný pri ťažkej poruche funkcie obličiek (klírens kreatinínu <30 ml/min) a u pacientov s anúriou. Neodporúča sa u hemodialyzovaných pacientov.
Liek je kontraindikovaný pri ťažkej poruche funkcie pečene, biliárnej cirhóze a cholestáze.
Súbežné užívanie s liekmi obsahujúcimi aliskirén u pacientov s diabetom alebo poruchou funkcie obličiek (GFR <60 ml/min/1,73m2) je kontrandikované.
Deplécia objemu a/alebo sodíka sa má korigovať ešte pred podaním lieku.
Súbežné užívanie s liekmi, ktoré môžu vyvolať torsades de pointes (antiarytmiká triedy Ia a triedy III a antipsychotiká) si vyžaduje opatrnosť.
Súbežné používanie doplnkov draslíka, diuretík šetriacich draslík, náhrad solí s obsahom draslíka alebo iných liekov, ktoré môžu zvýšiť hladiny draslíka (heparín, atď.) sa neodporúča. Podľa potreby sa odporúča monitorovanie hladiny draslíka.
Liek môže zmeniť glukózovú toleranciu. Môže byť potrebná úprava dávkovania antidiabetík.
Ak sa počas liečby vyskytne bolesť brucha, nauzea, vracanie a hnačka treba informovať lekára (môže sa jednať o nežiaducu reakciu na liek). Ak sa potvrdí, liečba sa má prerušiť a treba sledovať pacienta až do úplného vymiznutia príznakov.
Ak sa počas liečby vyskytnú závažné kožné reakcie (vyrážky, sčervenanie kože, pľuzgiere na perách, očiach alebo ústach, odlupovanie kože), horúčka treba ihneď vyhľadať lekára.
Ak sa počas liečby zhorší zrak alebo nastane bolesť v očiach kvôli zvýšenému tlaku treba vyhľadať očného lekára. Rizikové faktory môžu zahŕňať alergiu na sulfónamidy alebo penicilín v anamnéze.
Neuskutočnili sa žiadne štúdie na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Počas užívania lieku sa však môžu vyskytnúť nežiaduce účinky (závraty alebo ospanlivosť), v takom prípade je potrebná zvýšená opatrnosť.
Ak sa počas liečby objaví fotosenzitívna reakcia (zriedkavé; ≥ 1/10 000 až < 1/1 000), odporúča sa liečbu ukončiť. Ak sa považuje opätovné podanie diuretika za nevyhnutné, odporúča sa chrániť exponované miesta pred slnkom alebo umelým UVA.
Počas liečby vysokého krvného tlaku sa vo všeobecnosti neodporúča konzumácia alkoholu.
Pacient musí dodržiavať aj neliekové opatrenia a mal by si pravidelne kontrolovať a zapisovať krvný tlak a tepovú frekvenciu.
Liek obsahuje laktózu a lecitín (sójový olej). Pacienti s precitlivenosťou na arašidy alebo sóju nemajú tento liek užívať.
Liek v sile 160/12,5 mg obsahuje oranžovú žlť FCF (E110), ktorá môže spôsobiť hypersenzitívne reakcie.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Niektoré príznaky vyžadujú okamžitú lekársku starostlivosť:
- okamžite navštívte svojho lekára, ak sa u vás objavia príznaky angioedému, napríklad:
- opuch tváre, jazyka alebo hrtana
- ťaž ...
viac >
hydrochlorotiazid,
valsartan
58 - Hypotenzíva
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: MRP - Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Exspirácia: 30
