Vivaire 100 µg/6 µg/dávka sol inh (nádoba Al tlaková) 1x120 dávok

Kategorizačné údaje
Maximálna cena 13,45 € 0,00 € (0,0 %)
Dopl. pacienta max. 0,00 € 0,00 € (0,0 %)
Úhrada poisťovne 13,45 € 0,00 € (0,0 %)
Vývoj cien a doplatkov
Mesiac Dopl. pacienta
maximálny
Úhrada poisťovne
03/25 0,00 € (0,0 %) 13,45 € (0,0 %)
02/25 0,00 € (0,0 %) 13,45 € (0,0 %)
01/25 0,00 € (0,0 %) 13,45 € (-4,5 %)
12/24 0,00 € 14,09 €
Podmienky úhrady zdravotnou poisťovňou:
Indikačné obmedz. ÁNO
Súhlas revíz. lek. NIE
Preskrip. obmedz. ALG, TRN
Spôsob úhrady I - plná
Pôvod lieku Generický liek
Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Upozornenie

Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

Vivaire 100 µg/6 µg/dávka
Výdaj
R, Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
14/0276/22-S
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
2334E
Názov produktu podľa ŠÚKL
Vivaire 100 mikrogramov/6 mikrogramov/dávka sol inh 1x120 dávok (nádoba Al tlaková)
Aplikačná forma
SOL INH - Inhalačný roztok v tlakovom obale
Držiteľ rozhodnutia

Popis a určenie

Liek obsahuje dve liečivá: beklometazón-dipropionát a dihydrát formoterólium-fumarátu.

Beklometazón-dipropionát patrí do skupiny látok nazývaných kortikosteroidy, ktoré majú protizápalový účinok, znižujúci opuch a podráždenie v pľúcach.
Dihydrát formoterólium-fumarátu patrí do skupiny liečiv nazývaných bronchodilatanciá s dlhodobým účinkom, ktorý uvoľňuje svaly dýchacích ciest a uľahčuje vaše dýchanie.

Liek sa používa na: 

  • pravidelnú liečbu astmy u pacientov, u ktorých:
    • sa liečbou inhalačnými kortikosteroidmi a bronchodilatanciami s krátkodobým účinkom „podľa potreby“ nedosiahla dostatočná kontrola astmy,
    • sa liečbou súbežne inhalačnými kortikosteroidmi a bronchodilatanciami s dlhodobým účinkom už dosahuje dostatočná kontrola astmy.
  • liečbu príznakov ťažkej chronickej obštrukčnej choroby pľúc (CHOCHP) u dospelých.

Použitie

Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Počas užívania prípravku nie je vhodné konzumovať alkoholické nápoje.
Prípravok je určený na inhaláciu do pľúc (techniku inhalácie vám vysvetlí váš lekárnik).
Prípravok je potrebné uchovávať v chlade pri teplote +2 až +8°C (prípravok nesmie zamrznúť). Podrobnejšie informácie v časti Upozornenie.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Celková denná dávka beklometazón-dipropionátu podávaná v tomto lieku musí byť nižšia ako celková denná dávka beklometazón-dipropionátu podávaného v bežnej formulácii.

Astma

Udržiavacia liečba (pravidelná udržiavacia liečba so samostatným rýchlo pôsobiacim bronchodilatátorom podľa potreby.):
1 alebo 2 inhalácia 2x denne.
Maximálna denná dávka: 4 inhalácie.

Udržiavacia a úľavová liečba (podľa potreby ako odpoveď na príznaky astmy): 
1 inhalácia 2x denne (1 inhalácia ráno a 1 večer).
Pacienti majú použiť 1 ďalšiu inhaláciu podľa potreby pri zhoršení príznakov ochorenia. Ak príznaky pretrvávajú ešte niekoľko minút po jej použití, má sa podať ďalšia inhalácia.
Maximálna denná dávka je 8 inhalácií.

Len čo sú príznaky astmy pod kontrolou, možno zvážiť postupné znižovanie dávky.

CHOCHP

2 inhalácie 2x denne.

Spôsob použitia

Na inhalačné použitie. 
Pred 1. použitím inhalátora alebo ak sa inhalátor nepoužili 14 dní a viac, má sa inhalátor otestovať.

Po inhalácii dávky si je potrebné vypláchnuť ústa vodou, vykloktať vodou alebo vyčistiť zuby na zníženie rizika orofaryngeálnej kandidózy.

Znenie návodu na použitie aj s obrázkami nájdete v oficiálnom zdrojovom dokumente.

Upozornenie

Liek nie je určený na iniciálne zvládnutie astmy. Liek sa nemá používať ako liek prvej voľby pri liečbe astmy.
Liek sa má použiť počas tehotenstva a u dojčiacich žien iba v prípade, ak očakávaný prínos prevýši potenciálne riziko.
Bezpečnosť a účinnosť lieku u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov neboli stanovené.
Dávkovanie u detí vo veku od 5 rokov sú opísané v častiach 4.8, 5.1 a 5.2, ale nie je možné uviesť odporúčanie týkajúce sa dávkovania.
Liek sa má používať s opatrnosťou tiež u pacientov s tyreotoxikózou, diabetom mellitus, feochromocytómom a neliečenou hypokaliémiou.
Liek sa nemá podávať najmenej 12 hodín pred začiatkom anestézie halogénovými anestetikami.
Súbežné užívanie s alkoholom môže znížiť srdcovú toleranciu k β2-agonistom.
Liek obsahuje alkohol (etanol). Malé množstvo alkoholu v tomto lieku nebude mať žiadne viditeľné účinky.
Pred výdajom pacientovi uchovávať vo zvislej polohe v chladničke (2-8°C), najviac na 18 mesiacov.
Čas použiteľnosti po 1. otvorení: 3 mesiace pri teplote neprevyšujúcej 25 °C.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, Vivaire môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Závažné vedľajšie účinky
Rovnako ako u inej inhalačnej liečby existuje riziko zhoršenia dýchavičnosti a sipotu bezprostredne po použití Vivaire, známe ako paradoxný bronchospazmus. Ak k tomu dôjde, oka ... viac >

Účinné látky

beklometazóndipropionát, formoteroliumfumarát dihydrát

Indikačná skupina

14 - Bronchodilatanciá, antiastmatiká

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 21