Liek obsahuje liečivo solifenacín, ktoré patrí do skupiny anticholínergík.
Používa sa u dospelých na liečbu príznakov stavu nazývaného hyperaktívny močový mechúr. Tieto príznaky zahŕňajú: silnú a náhlu nutkavú potrebu močiť bez predchádzajúceho varovného signálu, častú potrebu močiť alebo pomočenie sa, z dôvodu neskorého príchodu na toaletu.
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Dospelí, vrátane starších pacientov
Odporúčaná dávka je 5 mg 1x denne. V prípade potreby sa dávka môže zvýšiť na 10 mg 1x denne.
Pacienti s poruchou funkcie obličiek
Pacienti so závažnou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu ≤ 30 ml/min) majú užívať maximálne 5 mg 1x denne.
Pacienti s poruchou funkcie pečene
Pacienti so stredne závažnou poruchou funkcie pečene (Childovo-Pughovo skóre 7 až 9) majú užívať maximálne 5 mg 1x denne.
Silné inhibítory cytochrómu P450 3A4
Maximálna dávka solifenacínu sa má obmedziť na 5 mg v prípade, ak je pacient súčasne liečený ketokonazolom alebo terapeutickými dávkami iných silných inhibítorov CYP3A4, akými sú ritonavir, nelfinavir, itrakonazol (pozri SPC, časť 4.5).
Dĺžka liečby
O dĺžke liečby vždy rozhoduje lekár. Maximálny účinok lieku je možné stanoviť najskôr po uplynutí 4 týždňov od začiatku jeho užívania.
Spôsob použitia
Tabletu treba prehltnúť celú (tablety nedrviť) a zapiť tekutinou, napr. pohárom vody. Môže sa užívať s jedlom alebo bez jedla.
Upozornenie
Pri predpisovaní lieku tehotným ženám je potrebná opatrnosť.
V období dojčenia sa má vyhnúť užívaniu tohto lieku.
Bezpečnosť a účinnosť u detí a dospievajúcich vo veku menej ako 18 rokov neboli doteraz stanovené. Liek sa preto nemá používať u detí a dospievajúcich.
Liek je kontraindikovaný u pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene.
Liek je kontraindikovaný u pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek alebo stredne závažnou poruchou funkcie pečene, ktorí sa zároveň liečia silnými inhibítormi CYP3A4, napr. ketokonazolom (pozri SPC, časť 4.5).
Liek je kontraindikovaný u pacientov s retenciou moču, so závažnými gastrointestinálnymi poruchami (vrátane toxického megakolónu), s myasténiou gravis alebo glaukómom s úzkym uhlom a u pacientov s rizikom výskytu týchto stavov, ďalej u pacientov podrobujúcich sa hemodialýze.
Ak sa počas liečby vyskytne angioedém (opuch hrdla, žihľavka, ťažkosti s dýchaním) alebo anafylaktická reakcia, liek sa má vysadiť a má podať vhodná liečba a/alebo prijať vhodné opatrenia.
Liek môže spôsobovať rozmazané videnie, ospalosť a únavu, čo môže mať negatívny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Tablety obsahujú laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Ak sa u vás vyskytne alergický záchvat alebo závažná kožná reakcia (napr. pľuzgiere na koži alebo olupovanie kože), musíte o tom ihneď informovať svojho lekára alebo lekárnika.
U niektorých pa ...
viac >
solifenacíniumsukcinát
73 - Spazmolytiká
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 36
