čísla šarží: W030209, W025177, W014612, W005636, W001990, U034871
Na trhu nie sú dostupné iné lieky s rovnakou účinnou látkou, pre pacientov sú však dostupné iné lieky zo skupiny kortikosteroidov. Rozhodnutie o vhodnej liečbe musí stanoviť lekár.
OZNÁMENIE
Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ďalej len „Štátny ústav“) ako orgán štátnej správy na úseku humánnej farmácie a drogových prekurzorov podľa § 129 ods. 1 zákona č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov (ďalej len „zákon č. 362/2011 Z. z.“), informuje na základe § 67a zákona č. 362/2011 Z. z. o nedostatku v kvalite lieku
Diprophos, sus inj 5x1 ml (amp.inj.)
kód ŠÚKL: 24865
čísla šarží: W030209, W025177, W014612, W005636, W001990, U034871
držiteľ rozhodnutia o registrácii lieku:
(ďalej len držiteľ): N.V. Organon, Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Holandsko
Štátny ústav nariadil držiteľovi rozhodnutia o registrácii lieku stiahnuť uvedené šarže lieku Diprophos, sus inj 5x1 ml (amp.inj.) z trhu, z úrovne distribučných spoločností, lekární a zdravotníckych zariadení, Rozhodnutím č. R/223/2023 z dôvodu prítomnosti cudzorodých častíc v suspenzii.
PharmDr. Peter Potúček PhD., MSc. riaditeľ