Dostupnosť liečby týmto nariadením ohrozená nie je, na trhu sú dostupné iné šarže lieku.
číslo šarže: A1A070B
OZNÁMENIE
Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ďalej len „Štátny ústav“) ako orgán štátnej správy na úseku humánnej farmácie a drogových prekurzorov podľa § 129 ods. 1 zákona č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov (ďalej len „zákon č. 362/2011 Z. z.“), informuje na základe § 67a zákona č. 362/2011 Z. z. o nedostatku v kvalite lieku
Haloperidol-Richter, sol inj 5x1 ml/5 mg (amp.skl.)
kód ŠÚKL: 02538
číslo šarže: A1A070B
držiteľ rozhodnutia o registrácii lieku:
(ďalej len držiteľ): Gedeon Richter Plc., Gyömrői út 19-21, 1103 Budapešť, Maďarsko
Štátny ústav nariadil držiteľovi rozhodnutia o registrácii lieku stiahnuť uvedenú šaržu lieku Haloperidol-Richter, sol inj 5x1 ml/5 mg (amp.skl.) z trhu, z úrovne distribučných spoločností, lekární a zdravotníckych zariadení Rozhodnutím č. R/1136/2022, z dôvodu nesúladu so špecifikáciou v parametri – označenie primárneho obalu.
PharmDr. Peter Potúček, PhD., MSc.
riaditeľ
