O Z N Á M E N I E
Štátny ústav pre kontrolu liečiv ako orgán štátnej správy na úseku humánnej farmácie a drogových prekurzorov podľa § 129 ods. 1 zákona č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov (ďalej len zákon č. 362/2011 Z. z.), informuje na základe § 67a zákona č. 362/2011 Z. z. o nedostatku v kvalite lieku
Soluprick, sol inj 1x2 ml (alergén, kontrola) (liek.inj.skl.)
(ALK 780 Ražná múka)
kód ŠÚKL: 69225
číslo šarže: T3499_SK01, P4480_SK01, P4480_SK02, P4480_SK03
držiteľ rozhodnutia o registrácii lieku: ALK - Abelló A/S, Bøge Allé 6 - 8, DK 2970 Hørsholm Dánsko
zastúpený jeho splnomocneným zástupcom, ALK Slovakia s.r.o., PharmDr. Ingrid Valkovová ul. Tomášikova 64, 831 04 Bratislava
Štátny ústav pre kontrolu liečiv nariadil držiteľovi rozhodnutia o registrácii lieku stiahnuť uvedené šarže lieku z trhu, z úrovne distribučných spoločností, lekární a zdravotníckych zariadení Rozhodnutím 17/4644. Dôvodom stiahnutia predmetných šarží lieku z trhu je nesúlad so špecifikáciou lieku v parametri vzhľad roztoku (farba).
PharmDr. Zuzana Baťová PhD.
riaditeľka