čísla šarží: 100020705, 100029187, 100029217, 100033950
Na trhu sú dostupné iné lieky s rovnakou účinnou látkou, napríklad liek Stoptussin vo forme kvapiek alebo tabliet.
OZNÁMENIE
Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ďalej len „Štátny ústav“) ako orgán štátnej správy na úseku humánnej farmácie a drogových prekurzorov podľa § 129 ods. 1 zákona č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov (ďalej len „zákon č. 362/2011 Z. z.“), informuje na základe § 67a zákona č. 362/2011 Z. z. o nedostatku v kvalite lieku
Stoptussin sirup, sir 1x180 ml (fľ.skl.hnedá + dávkov.pipeta)
kód ŠÚKL: 5569B
čísla šarží: 100020705, 100029187, 100029217, 100033950
držiteľ rozhodnutia o registrácii lieku:
(ďalej len držiteľ): Teva Czech Industries s.r.o., Ostravská 29, č.p. 305, 747 70 Opava-Komárov, Česká republika
Štátny ústav nariadil držiteľovi rozhodnutia o registrácii lieku stiahnuť uvedené šarže lieku Stoptussin sirup, sir 1x180 ml (fľ.skl.hnedá + dávkov.pipeta) z trhu, z úrovne distribučných spoločností, lekární a zdravotníckych zariadení, Rozhodnutím č. R/1915/2022 z dôvodu nesúladu s registračnou dokumentáciou v texte uvedenom na sekundárnom obale.
PharmDr. Peter Potúček PhD., MSc. riaditeľ
