Doplnené možné vedľajšie účinky v SPC lieku Amoksiklav 625 mg

ADC, Závažné zmeny dokumentov, 6. marca 2025

V Príbalovom letáku boli doplnené viaceré zmeny.
Boli doplnené upozornenia a opatrenia na možné vedľajšie účinky. Ak máte závažnú a pretrvávajúcu bolesť v oblasti žalúdka, môže to byť prejav akútnej pankreatitídy. Liek môže vyvolať enterokolitídu (zápal tenkého a hrubého čreva), ktorá bola hlásená hlavne u detí, ktoré dostávali amoxicilín/kyselinu klavulánovú. Ide o určitý druh alergickej reakcie s hlavným príznakom opakovaného vracania (1-4 hodiny po užití lieku), môže zahŕňať bolesť brucha, pocit únavy, hnačku a nízky krvný tlak. Pribudla bolesť na hrudníku v súvislosti s alergickými reakciami, ktorá môže byť príznakom srdcového infarktu (Kounisov syndróm) vyvolaného alergiou.
Pribudol možný vedľajší účinok, ktorého častosť je neznáma nedá sa odhadnúť z dostupných údajov.
Vyrážka s pľuzgiermi usporiadanými do kruhu s chrastou v strede alebo ako šnúra perál (IgA lineárna dermatóza)

Ak sa prejaví ktorýkoľvek z týchto príznakov, prestaňte užívať liek a ihneď sa obráťte na lekára. V prípade výskytu iného vedľajšieho účinku uvedeného v PIL časti 4 sa treba poradiť s lekárom/zdravotnou sestrou alebo lekárnikom.


Zoznam konkrétnych síl a foriem lieku, ktorých sa zmena týka

Názov
Držiteľ
ŠÚKL kód
Výdaj
AMOKSIKLAV 625 mg tbl flm 1x21 ks Sandoz Pharmaceuticals d.d. (SVN) 18614 Na predpis

Ďalšie články

Doplnené upozornenie v príbalovom letáku lieku Frimig Duo 85 mg/500 mg filmom obalené tablety

V príbalovom letáku pribudlo upozornenie a opatrenie.
V súvislosti s naproxénom boli hlásené závažné kožné reakcie (frekvencia výskytu "neznáma" z dostupných údajov).
Príznaky sú: rozšírená vyrážka, vysoká telesná teplota, zvýšenie hladiny pečeňových enzýmov, krvné abnormality (eozinofília), zväčšené lymfatické uzliny a zasiahnutie iných telesných orgánov (lieková reakcia s eozinofíliou a systémovými príznakmi známa ako DRESS), okrúhle alebo oválne škvrny začervenania a opuch kože, pľuzgiere…

Nový obsah

Nové upozornenie v príbalovom letáku lieku PENTASA

V príbalovom letáku pribudlo nové upozornenie. Pacienti majú prestať užívať liek a ihneď vyhľadať lekársku pomoc, ak pociťujú silnú alebo opakujúcu sa bolesť hlavy, poruchy videnia, zvonenie alebo hučanie v ušiach. Môže sa jednať o príznaky zvýšeného tlaku v lebke (idiopatická intrakraniálna hypertenzia).

Nové upozornenie v príbalovom letáku lieku PENTASA
Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie