Doplnené možné vedľajšie účinky v SPC lieku Amoksiklav 625 mg
V Príbalovom letáku boli doplnené viaceré zmeny.
Boli doplnené upozornenia a opatrenia na možné vedľajšie účinky. Ak máte závažnú a pretrvávajúcu bolesť v oblasti žalúdka, môže to byť prejav akútnej pankreatitídy. Liek môže vyvolať enterokolitídu (zápal tenkého a hrubého čreva), ktorá bola hlásená hlavne u detí, ktoré dostávali amoxicilín/kyselinu klavulánovú. Ide o určitý druh alergickej reakcie s hlavným príznakom opakovaného vracania (1-4 hodiny po užití lieku), môže zahŕňať bolesť brucha, pocit únavy, hnačku a nízky krvný tlak. Pribudla bolesť na hrudníku v súvislosti s alergickými reakciami, ktorá môže byť príznakom srdcového infarktu (Kounisov syndróm) vyvolaného alergiou.
Pribudol možný vedľajší účinok, ktorého častosť je neznáma nedá sa odhadnúť z dostupných údajov.
Vyrážka s pľuzgiermi usporiadanými do kruhu s chrastou v strede alebo ako šnúra perál (IgA lineárna dermatóza)
Ak sa prejaví ktorýkoľvek z týchto príznakov, prestaňte užívať liek a ihneď sa obráťte na lekára. V prípade výskytu iného vedľajšieho účinku uvedeného v PIL časti 4 sa treba poradiť s lekárom/zdravotnou sestrou alebo lekárnikom.
Zoznam konkrétnych síl a foriem lieku, ktorých sa zmena týka
|
Názov
|
Držiteľ
|
ŠÚKL kód
|
Výdaj
|
|---|---|---|---|
| AMOKSIKLAV 625 mg tbl flm 1x21 ks | Sandoz Pharmaceuticals d.d. (SVN) | 18614 | Na predpis |
