Doplnené upozornenie v príbalovom letáku lieku Frimig Duo 85 mg/500 mg filmom obalené tablety
V príbalovom letáku pribudlo upozornenie a opatrenie.
V súvislosti s naproxénom boli hlásené závažné kožné reakcie (frekvencia výskytu "neznáma" z dostupných údajov).
Príznaky sú: rozšírená vyrážka, vysoká telesná teplota, zvýšenie hladiny pečeňových enzýmov, krvné abnormality (eozinofília), zväčšené lymfatické uzliny a zasiahnutie iných telesných orgánov (lieková reakcia s eozinofíliou a systémovými príznakmi známa ako DRESS), okrúhle alebo oválne škvrny začervenania a opuch kože, pľuzgiere (žihľavka), svrbenie (známe ako fixná lieková erupcia) zvyčajne sa znovu objavuje na rovnakom mieste/miestach po opätovnom vystavení lieku.
V prípade výskytu treba prestať liek užívať a ihneď vyhľadať lekára, keďže môže byť potrebná ďalšia lekárska starostlivosť.
V prípade, že sa vyskytne ktorýkoľvek z vedľajších účinkov uvedených v PIL časť 4 informujte lekára/zdravotníckeho pracovníka.
Zoznam konkrétnych síl a foriem lieku, ktorých sa zmena týka
|
Názov
|
Držiteľ
|
ŠÚKL kód
|
Výdaj
|
|---|---|---|---|
| Frimig Duo 85 mg/500 mg filmom obalené tablety tbl flm (blis.PVC/Al/OPA/Al) 1x9 ks | Orion Corporation (FIN) | 5969E | Na predpis |
