Doplnené upozornenie v príbalovom letáku lieku Frimig Duo 85 mg/500 mg filmom obalené tablety

ADC, Závažné zmeny dokumentov, 7. marca 2025

V príbalovom letáku pribudlo upozornenie a opatrenie.
V súvislosti s naproxénom boli hlásené závažné kožné reakcie (frekvencia výskytu "neznáma" z dostupných údajov).
Príznaky sú: rozšírená vyrážka, vysoká telesná teplota, zvýšenie hladiny pečeňových enzýmov, krvné abnormality (eozinofília), zväčšené lymfatické uzliny a zasiahnutie iných telesných orgánov (lieková reakcia s eozinofíliou a systémovými príznakmi známa ako DRESS), okrúhle alebo oválne škvrny začervenania a opuch kože, pľuzgiere (žihľavka), svrbenie (známe ako fixná lieková erupcia) zvyčajne sa znovu objavuje na rovnakom mieste/miestach po opätovnom vystavení lieku.
V prípade výskytu treba prestať liek užívať a ihneď vyhľadať lekára, keďže môže byť potrebná ďalšia lekárska starostlivosť.

V prípade, že sa vyskytne ktorýkoľvek z vedľajších účinkov uvedených v PIL časť 4 informujte lekára/zdravotníckeho pracovníka.


Zoznam konkrétnych síl a foriem lieku, ktorých sa zmena týka

Názov
Držiteľ
ŠÚKL kód
Výdaj
Frimig Duo 85 mg/500 mg filmom obalené tablety tbl flm (blis.PVC/Al/OPA/Al) 1x9 ks Orion Corporation (FIN) 5969E Na predpis

Ďalšie články

Doplnené možné vedľajšie účinky v SPC lieku Amoksiklav 625 mg

V Príbalovom letáku boli doplnené viaceré zmeny.
Boli doplnené upozornenia a opatrenia na možné vedľajšie účinky. Ak máte závažnú a pretrvávajúcu bolesť v oblasti žalúdka, môže to byť prejav akútnej pankreatitídy. Liek môže vyvolať enterokolitídu (zápal tenkého a hrubého čreva), ktorá bola hlásená hlavne u detí, ktoré dostávali amoxicilín/kyselinu klavulánovú. Ide o určitý druh alergickej reakcie s hlavným príznakom opakovaného vracania (1-4 hodiny po užití lieku), môže zahŕňať bolesť brucha,…

Nový obsah

Nové upozornenie v príbalovom letáku lieku PENTASA

V príbalovom letáku pribudlo nové upozornenie. Pacienti majú prestať užívať liek a ihneď vyhľadať lekársku pomoc, ak pociťujú silnú alebo opakujúcu sa bolesť hlavy, poruchy videnia, zvonenie alebo hučanie v ušiach. Môže sa jednať o príznaky zvýšeného tlaku v lebke (idiopatická intrakraniálna hypertenzia).

Nové upozornenie v príbalovom letáku lieku PENTASA
Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie