Doplnenie upozornenia a opatrenia v príbalovom letáku lieku Disulone 100 au protoxalate de fer
V príbalovom letáku pribudlo nové upozornenie a opatrenie. Pri užívaní lieku boli hlásené závažné kožné reakcie (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov), ako je Stevensov-Johnsonov syndróm (SJS), toxická epidermálna nekrolýza (TEN) a lieková reakcia s eozinofíliou a systémovými príznakmi (DRESS). Ak sa u vás vyvinú závažné kožné reakcie alebo ktorákoľvek z reakcií uvedených v časti 4. (možné vedľajšie účinky), je potrebné prestať tento liek užívať a kontaktovať svojho lekára alebo zdravotníckeho pracovníka.
Zoznam konkrétnych síl a foriem lieku, ktorých sa zmena týka
Názov
|
Držiteľ
|
ŠÚKL kód
|
Výdaj
|
---|---|---|---|
Disulone 100 au protoxalate de fer tbl (blis. PV/Al) 1x100 ks | Sanofi Winthrop Industrie (FRA) | 93821 | Na predpis |