Nové upozornenie a opatrenie v príbalovom letáku lieku ALGIFEN NEO
V PIL pribudlo dôležité upozornenie a opatrenie. Liek môže spôsobiť abnormálne nízky počet bielych krviniek (agranulocytózu), čo môže viesť k závažným infekciám. Môže sa objaviť kedykoľvek počas užívania aj krátko po ukončení liečby metamizolom, dokonca aj v prípade, ak ste v minulosti používali tento alebo iný liek s obsahom metamizolu bez problémov. Ak sa vyskytne niektorý z nasledujúcich príznakov napr. horúčka, zimnica, bolesť hrdla, bolestivé vredy v nose, ústach a hrdle alebo v oblasti genitálií či konečníka, treba liek vysadiť a okamžite kontaktovať svojho lekára. Ak sa liek užíva pri horúčke alebo antibiotickej liečbe, niektoré príznaky vznikajúcej agranulocytózy môžu zostať nepovšimnuté (maskované). Ak sa počas liečby metamizolom v minulosti agranulocytóza vyskytla liek sa nesmie už nikdy znovu užívať (pozri časť 2).
Zoznam konkrétnych síl a foriem lieku, ktorých sa zmena týka
Názov
|
Držiteľ
|
ŠÚKL kód
|
Výdaj
|
---|---|---|---|
ALGIFEN NEO gto por (fľ.skl.hnedá) 1x50 ml | Teva B.V. (NLD) | 8548C | Na predpis |