Nové upozornenie v príbalovom letáku Kyselina ibandrónová Sandoz 150 mg
V príbalovom letáku pribudlo nové upozornenie. U pacientov dlhodobo liečených ibandronátom boli zároveň hlásené atypické zlomeniny dlhých kostí, napr. kosti predlaktia (lakťovej kosti) a holennej kosti (píšťaly). Tieto zlomeniny vznikajú po nepatrnom alebo žiadnom zranení a niektorí pacienti pociťujú pred vznikom úplnej zlomeniny v oblasti zlomeniny bolesť.
Je potrebná zvýšená opatrnosť pri dlhodobom užívaní lieku a pokiaľ sa objaví bolesť v uvedených oblastiach treba informovať lekára.
Zoznam konkrétnych síl a foriem lieku, ktorých sa zmena týka
Názov
|
Držiteľ
|
ŠÚKL kód
|
Výdaj
|
---|---|---|---|
Kyselina ibandrónová Sandoz 150 mg tbl flm 1x3 ks | Sandoz Pharmaceuticals d.d. (SVN) | 21936 | Na predpis |