Viacero závažných zmien v príbalovom letáku EXOROLFIN 5 %

ADC, Závažné zmeny dokumentov, 13. marca 2025

V príbalovom letáku pribudlo viacero závažných zmien.
Pribudli nové upozornenia a opatrenia.
Liek môže spôsobiť alergické reakcie, z ktorých niektoré môžu byť závažné (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov). Ak sa po nanesení liečivého laku vyskytne alergická reakcia, treba prestať liek používať a odstrániť ho z nechtov s odlakovačom (alebo tampónom napusteným alkoholom, ktorý je súčasťou balenia) a vyhľadať zdravotnícku pomoc (lekár/lekárnik). V prípade, že sa vyskytnú: ťažkosti s dýchaním, opuch tváre, pier, jazyka alebo krku, závažná kožná vyrážka, je potrebná neodkladná zdravotná starostlivosť.
Keďže liečivý lak obsahuje etanol (horľavá látka) nesmie používať v blízkosti otvoreného ohňa, zapálenej cigarety ani niektorých zariadení (napr. sušiče vlasov).
Pribudla informácia k použitiu. Liečivý lak sa nesmie aplikovať na kožu v okolí nechtov. Po aplikácii lieku je potrebné si umyť ruky. Ak sa liečivý lak aplikoval na nechty na rukách, musí sa pred umytím rúk počkať kým lak vyschne.


Zoznam konkrétnych síl a foriem lieku, ktorých sa zmena týka

Názov
Držiteľ
ŠÚKL kód
Výdaj
EXOROLFIN liečivý lak na nechty 5 % lum (fľ.skl.jantárová+30 tamp.+10 špachtlí+30 pilník.) 1x2,5 ml Sandoz Pharmaceuticals d.d. (SVN) 1381D Bez predpisu

Ďalšie články

Doplnené upozornenie v príbalovom letáku lieku Frimig Duo 85 mg/500 mg filmom obalené tablety

V príbalovom letáku pribudlo upozornenie a opatrenie.
V súvislosti s naproxénom boli hlásené závažné kožné reakcie (frekvencia výskytu "neznáma" z dostupných údajov).
Príznaky sú: rozšírená vyrážka, vysoká telesná teplota, zvýšenie hladiny pečeňových enzýmov, krvné abnormality (eozinofília), zväčšené lymfatické uzliny a zasiahnutie iných telesných orgánov (lieková reakcia s eozinofíliou a systémovými príznakmi známa ako DRESS), okrúhle alebo oválne škvrny začervenania a opuch kože, pľuzgiere…

Doplnené možné vedľajšie účinky v SPC lieku Amoksiklav 625 mg

V Príbalovom letáku boli doplnené viaceré zmeny.
Boli doplnené upozornenia a opatrenia na možné vedľajšie účinky. Ak máte závažnú a pretrvávajúcu bolesť v oblasti žalúdka, môže to byť prejav akútnej pankreatitídy. Liek môže vyvolať enterokolitídu (zápal tenkého a hrubého čreva), ktorá bola hlásená hlavne u detí, ktoré dostávali amoxicilín/kyselinu klavulánovú. Ide o určitý druh alergickej reakcie s hlavným príznakom opakovaného vracania (1-4 hodiny po užití lieku), môže zahŕňať bolesť brucha,…

Nový obsah

Nové upozornenie v príbalovom letáku lieku PENTASA

V príbalovom letáku pribudlo nové upozornenie. Pacienti majú prestať užívať liek a ihneď vyhľadať lekársku pomoc, ak pociťujú silnú alebo opakujúcu sa bolesť hlavy, poruchy videnia, zvonenie alebo hučanie v ušiach. Môže sa jednať o príznaky zvýšeného tlaku v lebke (idiopatická intrakraniálna hypertenzia).

Nové upozornenie v príbalovom letáku lieku PENTASA
Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie