Liek obsahuje liečivo abiraterón acetát. Používa sa u dospelých mužov na liečbu rakoviny prostaty, ktorá sa šíri do ďalších častí tela. Liek zastavuje v tele tvorbu testosterónu, čo môže spomaliť rast rakoviny prostaty.
Používa sa s liečbou znižujúcou hladinu testosterónu (androgén-deprivačná liečba) v začiatočnom štádiu ochorenia.
Používa sa spolu s liekom, ktorý obsahuje prednizón alebo prednizolón. Je to preto, aby sa zmenšilo riziko vzniku vysokého krvného tlaku, priveľkého množstva vody v organizme (zadržiavanie tekutín) alebo zníženej hladiny chemického prvku nazývaného draslík v krvi.
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Dospelí muži
Ak sa podáva liek v dávke 500 mg odporúčaná dávka je: 2 tablety (spolu 1000 mg) za deň podané ako jednorazová dávka.
Ak sa liek podáva v dávke 250 mg odporúčaná dávka je: 4 tablety (spolu 1000 mg) za deň podané ako jednorazová dávka.
Hepatotoxicita
U pacientov, u ktorých sa objaví počas liečby hepatotoxicita (ALT alebo AST sa zvýši 5-násobne nad hornú hranicu normy - HHN), je potrebné liečbu okamžite zastaviť (pozri SPC, časť 4.4). Liečbu je možné obnoviť po normalizácii hepatálnych testov pacienta na pôvodnú úroveň so zníženou dávkou 1 tableta (500 mg) 1x denne. Ak sa pri zníženej dávke znova prejaví hepatotoxicita, liečbu je potrebné ukončiť.
Dĺžku liečby určuje lekár.
Spôsob použitia
Tablety sa majú užiť v jednej dávke 1x denne nalačno. Nesmie sa užívať spolu s jedlom.
Liek sa má užiť minimálne 2 hodiny po jedle a minimálne 1 hodinu po užití sa nesmie jesť žiadne jedlo. Liek sa má prehltnúť celý a zapiť vodou. Nezapíjať čajom s obsahom ľubovníka bodkovaného.
Upozornenie
Tento liek predpisuje lekár so špecializáciou v príslušnom odbore.
Liek nie je určený na užívanie u žien a je kontraindikovaný u žien, ktoré sú alebo potenciálne môžu byť tehotné.
Ak pacient sexuálne žije s tehotnou partnerkou, je potrebné používať kondóm.
Ak pacient sexuálne žije so ženou v reprodukčnom veku, je potrebné používať kondóm spolu s ďalšou účinnou antikoncepčnou metódou.
Tento liek nie je určený na použitie u detí a dospievajúcich (k dispozícii nie sú žiadne údaje o použití lieku v pediatrickej populácii).
Liek je kontraindikovaný pri ťažkej poruche funkcie pečene (Childova-Pughova trieda C).
Ak sa u pacienta objaví závažná hepatotoxicita (ALT alebo AST 20-násobok HHN), liečbu je potrebné ukončiť a nemá sa viac obnoviť.
Použitie lieku sa má dôkladne posúdiť u pacientov so stredne ťažkou poruchou funkcie pečene (Childova-Pughova trieda B), u ktorých má prínos zjavne prevážiť potenciálne riziko.
U pacientov s karcinómom prostaty a ťažkou poruchou funkcie obličiek sa odporúča opatrnosť.
Liek je kontraindikovaný s prednizónom alebo prednizolónom v kombinácii s Ra-223. Následnú liečbu s Ra-223 sa neodporúča začať najmenej 5 dní po poslednom podaní lieku v kombinácii s prednizónom/prednizolónom.
U pacientov, u ktorých sa vyvinie toxicita ≥ 3. stupňa, vrátane hypertenzie, hypokaliémie, opuchu a iné nemineralokortikoidné toxicity, sa má liečba pozastaviť a má sa začať vhodná liečba.
Počas liečby sa treba vyhnúť používaniu silných induktorov CYP3A4 (vrátane ľubovníka bodkovaného) okrem prípadu, že by neexistovala žiadna alternatívna liečba.
Liek pravdepodobne neovplyvní schopnosť viesť vozidlá a používať akékoľvek nástroje či obsluhovať stroje.
Liek obsahuje laktózu. Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej intolerancie, celkovým deficitom laktázy alebo glukózo-galaktózovou malabsorpciou nesmú užívať tento liek.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Prestaňte užívať Abiraterone Glenmark a ihneď vyhľadajte lekára, ak si všimnete niektorý z nasledujúcich znakov:
- svalová slabosť, zášklby svalov alebo búšenie srdca (palpitácie). Môžu to byť ...
viac >
abiraterón acetát
44 - Cytostatiká
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 24
