Liek obsahuje liečivo abiraterón-acetát. Zastavuje tvorbu testosterónu v tele, čo môže spomaliť rast rakoviny prostaty.
Používa sa spolu s prednizónom alebo prednizolónom u dospelých mužov na liečbu rakoviny prostaty, ktorá sa šíri do ďalších častí tela.
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Dospelí muži
Odporúčaná dávka je 2 tablety (1000 mg) 1x denne.
Dávkovanie prednizónu alebo prednizolónu
Metastázujúci, hormonálne citlivý karcinóm prostaty (mHSPC): liek sa užíva s 5 mg prednizónu alebo prednizolónu denne.
Metastázujúci karcinóm prostaty rezistentnom na kastráciu (mCRPC): liek sa užíva s 10 mg prednizónu alebo prednizolónu denne.
Hepatotoxicita
Ak sa počas liečby objavila hepatotoxicita (pozri SPC, časť 4.4), podávanie lieku sa má obnoviť až po normalizácii hepatálnych testov na pôvodnú úroveň so zníženou dávkou 1 tableta (500 mg) 1x denne.
Ak sa pri zníženej dávke znova prejaví hepatotoxicita, liečba sa má ukončiť.
Dĺžku liečby určuje lekár.
Spôsob použitia
Tablety sa užívajú v 1 dávke, najskôr 2 hodiny po jedle a minimálne 1 hodinu po užití tabliet. Nesmú sa užívať s jedlom.
Prehĺtajú sa celé a zapijú sa vodou.
Nezapíjať čajom s obsahom ľubovníka bodkovaného.
Upozornenie
Liek má predpisovať lekár so špecializáciou v príslušnom odbore.
Liek nie je určený na užívanie u žien a je kontraindikovaný u žien, ktoré sú alebo potenciálne môžu byť tehotné.
Ak pacient sexuálne žije s tehotnou partnerkou, je potrebné používať kondóm.
Ak pacient sexuálne žije so ženou v reprodukčnom veku, je potrebné používať kondóm spolu s ďalšou účinnou antikoncepčnou metódou.
Ženy, ktoré sú tehotné alebo môžu byť tehotné nesmú s liekom zaobchádzať bez ochrany, napr. bez rukavíc.
Liek nie je určený na použitie u detí a dospievajúcich.
Liek je kontraindikovaný pri ťažkej poruche funkcie pečene (Child-Pugh trieda C).
Liek sa má u podať u tých pacientov so stredne ťažkou poruchou funkcie pečene (Child-Pugh trieda B), u ktorých prínos zjavne prevažuje potenciálne riziko.
Liek sa má podávať s opatrnosťou u pacientov s karcinómom prostaty a ťažkou poruchou funkcie obličiek.
Liek je kontraindikovaný s prednizónom alebo prednizolónom v kombinácii s Ra-223. Následnú liečbu s Ra-223 sa neodporúča začať najmenej 5 dní po poslednom podaní lieku v kombinácii s prednizónom/prednizolónom.
Liek môže predĺžiť QT interval (frekvencia neznáma).
Vyhnúť sa užívaniu silných induktorov CYP3A4 (vrátane ľubovníka bodkovaného) okrem prípadu, že by neexistovala žiadna alternatívna liečba.
Liek obsahuje laktózu a sodík.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Prestaňte užívať Abiraterone Heaton a ihneď vyhľadajte lekára, ak si všimnete niektorý z nasledujúcich prejavov:
- Svalová slabosť, zášklby svalov alebo búšenie srdca (palpitácie). Môžu to byť ...
viac >
abiraterón acetát
44 - Cytostatiká
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 24
