Liek obsahuje liečivo febuxostát. Používa sa u dospelých na liečbu dny, ktorá je spojená s nadbytkom chemickej látky nazývanej kyselina močová (urát) v tele.
U niektorých ľudí sa množstvo kyseliny močovej nahromadí v krvi, a môže sa zvýšiť natoľko, že prestane byť rozpustná. Keď sa to stane, môžu sa v kĺboch a obličkách a okolo nich vytvoriť kryštáliky urátov. Tieto kryštáliky môžu spôsobiť náhlu a ostrú bolesť, začervenanie, pocit tepla a opuchnutie kĺbu. Všetky tieto príznaky sú známe ako akútny dnavý záchvat (záchvat dny). Ak sa dna nelieči, môžu sa v kĺboch a okolo nich vytvárať usadeniny, takzvané tofy (dnavé uzly), ktoré môžu spôsobiť poškodenie kĺbu a kosti.
Liek účinkuje prostredníctvom zníženia koncentrácie kyseliny močovej. Udržiavanie nízkych koncentrácií kyseliny močovej zastaví vytváranie kryštálikov a v dlhšom časovom období zmierňuje príznaky. Pri udržiavaní dostatočne nízkych koncentrácií kyseliny močovej počas dostatočne dlhého času sa môžu tiež zmenšiť tofy.
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Dospelí:
Odporúčaná dávka je 80 mg 1x denne.
Ak je po 2 až 4 týždňoch koncentrácia kyseliny močovej v sére > 6 mg/dl (357 µmol/l), môže sa zvážiť podávanie 120 mg 1x denne.
Odporúčané dávkovanie u pacientov s miernou poruchou funkcie pečene je 80 mg.
Terapeutickým cieľom je znížiť a udržiavať kyselinu močovú v sére pod 6 mg/dl (357 µmol/l). O dĺžke liečby rozhoduje lekár.
Spôsob použitia
Tablety sa užívajú vcelku, nezávisle od jedla a zapíjajú sa dostatočným množstvom tekutiny.
Upozornenie
Počas tehotenstva sa liek nemá používať.
V období dojčenia sa liek nemá používať.
U detí do 18 rokov bezpečnosť a účinnosť lieku neboli stanovené.
U pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene a obličiek (klírens kreatinínu <30 ml/min) sa účinnosť a bezpečnosť lieku nestanovila.
Pacienti s už existujúcimi závažnými kardiovaskulárnymi ochoreniami sa majú liečbe febuxostátom vyhnúť, pokiaľ nie sú vhodné iné možnosti liečby.
Použitie febuxostátu sa neodporúča u pacientov, ktorí sú súbežne liečení merkaptopurínom/azatioprínom.
Liečba febuxostatom sa nesmie začať, pokiaľ úplne neodznie akútny dnavý záchvat. Po začatí liečby sa môžu vyskytnúť dnavé záchvaty, a to kvôli zmene koncentrácie kyseliny močovej v sére. Ak sa dnavý záchvat vyskytne počas liečby febuxostatom, liečba sa nesmie prerušiť. Nepretržité podávanie febuxostatu znižuje frekvenciu a intenzitu dnavých záchvatov.
Pri začatí liečby sa odporúča profylaxia dnavého záchvatu najmenej 6 mesiacov pomocou NSAID alebo kolchicínu.
Pri užívaní lieku boli hlásené ospanlivosť, závraty a rozmazané videnie, preto je potrebná opatrnosť pri vedení vozidla alebo pri obsluhe strojov (pacient by mal poznať svoju reakciu na liek).
Tablety obsahujú laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Pri výskyte nasledujúcich zriedkavých (môžu postihnúť menej ako 1 z 1 000 pacientov) vedľajších účinkov, prestaňte užívať tento liek a ihneď vyhľadajte lekára, alebo choďte na pohotovosť, pretože ...
viac >
febuxostat
29 - Antireumatiká, antiflogistiká, antiuratiká
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 36
