Acamprosat Mylan 333 mg tbl ent (blis.PVC) 1x84 ks

Kategorizačné údaje
Maximálna cena 13,96 € 0,00 € (0,0 %)
Dopl. pacienta max. 1,66 € 0,00 € (0,0 %)
Úhrada poisťovne 12,30 € 0,00 € (0,0 %)
Vývoj cien a doplatkov
Mesiac Dopl. pacienta
maximálny
Úhrada poisťovne
05/25 - -
04/25 1,66 € (0,0 %) 12,30 € (0,0 %)
03/25 1,66 € (0,0 %) 12,30 € (0,0 %)
02/25 1,66 € 12,30 €
Podmienky úhrady zdravotnou poisťovňou:
Indikačné obmedz. NIE
Súhlas revíz. lek. NIE
Preskrip. obmedz. PSY
Spôsob úhrady S - čiastočná
Pôvod lieku Generický liek
Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Výdaj
R, Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
87/0393/14-S
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
2342B
Názov produktu podľa ŠÚKL
Acamprosat Mylan 333 mg tbl ent 84x333 mg (blis.PVC)
Aplikačná forma
TBL ENT - Gastrorezistentné tablety
Držiteľ rozhodnutia

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo akamprosát, ktoré pôsobí na centrálny nervový systém (mozog a miechu).

Používa sa u dospelých vo veku 18-65 rokov na liečbu závislosti od alkoholu a udržanie abstinencie v kombinácii s poradenstvom.

Použitie

Držiteľ oznámil na ŠÚKL prerušenie dodávok lieku do SR od 13. 1. 2025.
Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis. POZOR: Pri výdaji na lekársky predpis musí byť uvedený názov liečiva - účinnej látky.
Prípravok sa užíva spolu s jedlom (v priebehu jedla).
Prípravok sa užíva vcelku, nesmie sa hrýzť, drviť alebo rozpúšťať (pokiaľ to lekárnik povolí, je možné liek rozdeliť).
Prípravok je potrebné zapiť (v prípade, ak to lekárnik povolí, je možné prípravok rozpustiť vo vode).
Liek je nutné užívať v stanovených časových odstupoch, prípadne je nutný minimálny odstup medzi dvomi dávkami lieku.
Prípravok sa nesmie užívať v období dojčenia (v prípade nutnosti užitia nedojčiť).
Podávanie deťom a mladistvím mladším ako 18 rokov je kontraindikované.
Podávanie dospelým od 65 rokov je kontraindikované

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Liečbu je potrebné začať ihneď od počiatku obdobia abstinencie a má sa udržiavať v prípade, že u pacienta dôjde k relapsu.

Dospelí vo veku 18-65 rokov
Pacienti s hmotnosťou 60 kg alebo viac: 2 tablety 3x denne (2 tablety ráno, na obed a večer).
Pacienti s hmotnosťou pod 60 kg: 4 tablety rozdelené do 3 denných dávok (2 tablety ráno, 1 na obed a 1 večer).

Odporúčaná dĺžka liečby je 1 rok.  

Spôsob použitia

Gastrorezistentná tableta sa prehĺta s jedlom, vcelku (nežuť a nelámať).

Upozornenie

Liečba má začať až keď pacient od alkoholu abstinuje (pokračujúce nadmerné užívanie alkoholu ruší prínos liečby).
Liek sa smie podávať počas tehotenstva len po dôkladnom zvážení rizika a prínosu.
Liek je kontraindikovaný u dojčiacich žien.
Liek sa nemá podávať deťom, dospievajúcim a starším ľuďom (od 65 rokov).
Liek je kontraindikovaný u pacientov s poruchou funkcie obličiek (sérová hladina kreatinínu >120 µmol/l).
Ak sa objavia príznaky depresie a myšlienky na samovraždu, je potrebné obrátiť sa na lekára.
Počas liečby sa môže vyskytnúť zníženie libida, frigidita alebo impotencia.
Liek nepredchádza škodlivým účinkom kontinuálneho nadmerného užívania alkoholu. 
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, prestaňte užívať akamprosát a ihneď sa obráťte na svojho lekára:
Veľmi zriedkavé (môžu postihnúť menej ako 1 z 10 000 ľudí)
- závažné alergic ... viac >

Účinné látky

akamprosát vápenatá soľ

Indikačná skupina

87 - Varia I

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 36