ACARIZAX 12 SQ-HDM lyo slg (blis.Al/Al) 1x30 ks

Zmeny v SPC
Pri tomto produkte registrujeme závažné zmeny v SPC. Pozrite si, čo sa zmenilo
Kategorizačné údaje
Maximálna cena 74,44 € 0,00 € (0,0 %)
Dopl. pacienta max. 11,17 € 0,00 € (0,0 %)
Úhrada poisťovne 63,27 € 0,00 € (0,0 %)
Vývoj cien a doplatkov
Mesiac Dopl. pacienta
maximálny
Úhrada poisťovne
05/25 11,17 € (0,0 %) 63,27 € (0,0 %)
04/25 11,17 € (0,0 %) 63,27 € (0,0 %)
03/25 11,17 € (0,0 %) 63,27 € (0,0 %)
02/25 11,17 € 63,27 €
Podmienky úhrady zdravotnou poisťovňou:
Indikačné obmedz. NIE
Súhlas revíz. lek. NIE
Preskrip. obmedz. ALG
Spôsob úhrady S - čiastočná
Pôvod lieku Originálny liek
Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Výdaj
R, Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
59/0472/15-S
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
6732B
Názov produktu podľa ŠÚKL
ACARIZAX 12 SQ-HDM lyo slg 30x12 SQ-HDM (blis.Al/Al)
Aplikačná forma
LYO SLG - Sublingválny lyofilizát
Držiteľ rozhodnutia

Popis a určenie

Liek obsahuje alergénový extrakt z roztočov domáceho prachu. Zvyšuje imunologickú znášanlivosť voči roztočom domáceho prachu.

Používa sa na liečbu:

  • alergickej rinitídy (zápal výstelky nosa) u dospelých a detí (5 – 65 rokov),
  • súvisiacej alergickej astmy spôsobenej roztočmi domáceho prachu u dospelých (18 - 65 rokov).

Použitie

Pozor, aktuálna závažná zmena v SPC.
Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Po užití prípravku by pacient nemal počas 15-30 minút jesť ani piť.
Prípravok je určený na cmúľanie, vstrekuje sa pod jazyk, umiestňuje sa na vnútornú stranu líca, alebo sa nechá iba voľne rozplynúť pod jazykom. O presnom použití je vhodné sa poradiť so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Prípravok sa nesmie užívať alebo používať počas celej dĺžky tehotenstva.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Deti a dospelí (5 – 65 rokov)
1 sublingválny lyofilizát denne.

Ak sa liečba preruší na obdobie do 7 dní, liečbu môže opätovne začať pacient sám.
Ak sa liečba preruší na obdobie viac ako 7 dní, pred opätovným začatím liečby sa odporúča kontaktovať lekára.

Nástup klinického účinku sa má očakávať 8 - 14 týždňov po začiatku liečby.
Na dosiahnutie modifikácie ochorenia pri alergénovej imunoterapii môže byť potrebné liečebné obdobie počas 3 rokov. 
Ak sa počas 1. roka liečby nepozoruje žiadne zlepšenie, neexistuje žiadna indikácia pre pokračovanie v liečbe.

Spôsob použitia

Sublingválny lyofilizát sa vyberie z blistra suchými prstami a položí sa pod jazyk, kde sa rozpustí.
Približne 1 minútu sa vyhnúť prehltnutiu. Počas ďalších 5 minút sa nemá konzumovať žiadne jedlo ani nápoje.

Prvý sublinguálny lyofilizát sa užíva pod dohľadom lekára a pacient sa má sledovať aspoň polhodiny.

Upozornenie

Liečbu liekom majú začínať lekári so skúsenosťami s liečbou alergických ochorení.
Liečba sa nemá začínať počas tehotenstva.
Ak pacientka otehotnie počas liečby, liečba môže pokračovať po vyhodnotení celkového stavu pacientky 
a reakcie na predchádzajúce podávanie lieku.
Liek nemá žiadne dostupné údaje týkajúce sa liečby počas dojčenia. Neočakávajú sa však žiadne účinky na dojčené dojčatá.
Liek nie je určený na liečbu alergickej rinitídy u detí mladších ako 5 rokov.
Liek nie je určený na liečbu alergickej astmy u detí mladších ako 18 rokov.
Liek nie je určený na použitie u dospelých starších ako 65 rokov.
Liečba má začať u pacientov s astmou a s prítomnosťou akútnej infekcie dýchacích ciest, až po vyliečení infekcie.
Liečba sa má oddialiť a dočasne vysadiť u pacientov so závažným zápalom v ústach (napr. orálny lichen planus, vriedky alebo afty v ústach), rankami v ústach alebo po chirurgickom zákroku v ústach vrátane extrakcie zuba alebo po vypadnutí zuba.
Liek obsahuje manitol.
Liek môže obsahovať stopové množstvá bielkovín pochádzajúcich z rýb.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Vedľajšie účinky môžu byť alergickou odpoveďou na alergén, ktorým sa liečite. Väčšina alergických vedľajších účinkov trvá niekoľko minút až hodín od užitia lieku a väčšina z nich ustúpi, ak budet ... viac >

Účinné látky

extrakt alergénov prachu, extrakt alergénov roztočov

Indikačná skupina

59 - Imunopreparáty

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 48