Actelsar HCT 80 mg/25 mg tablety tbl (blis.Al/Al) 1x28 ks

Zmeny v SPC
Pri tomto produkte registrujeme závažné zmeny v SPC. Pozrite si, čo sa zmenilo
Kategorizačné údaje
Maximálna cena 5,33 € 0,00 € (0,0 %)
Dopl. pacienta max. 0,23 € -0,96 € (-80,7 %)
Úhrada poisťovne 5,10 € +0,96 € (+23,2 %)
Vývoj cien a doplatkov
Mesiac Dopl. pacienta
maximálny
Úhrada poisťovne
05/25 0,23 € (0,0 %) 5,10 € (0,0 %)
04/25 0,23 € (-80,7 %) 5,10 € (+23,2 %)
03/25 1,19 € (0,0 %) 4,14 € (0,0 %)
02/25 1,19 € 4,14 €
Podmienky úhrady zdravotnou poisťovňou:
Indikačné obmedz. ÁNO
Súhlas revíz. lek. NIE
Preskrip. obmedz. Žiadne
Spôsob úhrady S - čiastočná
Pôvod lieku Generický liek
Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Upozornenie

Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

Actelsar HCT 80 mg/25 mg tablety
Výdaj
R, Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
EU/1/13/817/029
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
4648A
Názov produktu podľa ŠÚKL
Actelsar HCT 80 mg/25 mg tablety tbl 28x80 mg/25 mg (blis.Al/Al)
Aplikačná forma
TBL - Tablety
Držiteľ rozhodnutia

Popis a určenie

Liek je kombinácia dvoch liečiv telmisartanu a hydrochlorotiazidu. 

Liek sa používa na liečbu vysokého krvného tlaku (esenciálna hypertenzia) u dospelých, ktorých vysoký krvný tlak nie je dostatočne kontrolovaný používaním samotného telmisartanu.

Použitie

Pozor, aktuálna závažná zmena v SPC.
Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Prípravok môže ovplyvňovať pozornosť. Po užití by pacient nemal viesť motorové vozidlá, alebo vykonávať iné činnosti vyžadujúce zvýšenú pozornosť.
Počas užívania prípravku nie je vhodné konzumovať alkoholické nápoje.
Prípravok sa užíva vcelku, nesmie sa hrýzť, drviť alebo rozpúšťať (pokiaľ to lekárnik povolí, je možné liek rozdeliť).
Prípravok je potrebné zapiť (v prípade, ak to lekárnik povolí, je možné prípravok rozpustiť vo vode).
Počas užívania prípravku treba chrániť pokožku pred UV-žiarením (slnko, solárium).
Prípravok sa nesmie užívať alebo používať v II. a III. trimestri tehotenstva.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Podáva sa 80 mg telmisartanu/25 mg hydrochlorotiazidu (1 tableta) 1x denne.

Pred zmenou na fixnú kombináciu dávok sa odporúča individuálna titrácia dávky každej z oboch zložiek. Keď je to klinicky vhodné, možno zvážiť priamy prechod z monoterapie na fixnú kombináciu.

Pacienti s poškodením funkcie pečene
Pri miernej až stredne ťažkej poruche funkcie pečene sa nemá prekročiť dávkovanie 40 mg telmisartanu/12,5 mg hydrochlorotiazidu 1x denne.

Pacienti s poškodením funkcie obličiek
Odporúča sa pravidelné sledovanie funkcie obličiek.

Dĺžku liečby určuje lekár.

Spôsob použitia

Tablety sa užívajú vcelku, nezávisle od jedla a zapíjajú sa dostatočným množstvom tekutiny. Liek sa má užívať každý deň v približne rovnakom čase.

Upozornenie

V druhom a treťom trimestri tehotenstva je liek kontraindikovaný. Počas prvého trimestra tehotenstva sa liek neodporúča.
Počas dojčenia sa liek neodporúča, vhodnejšie je používať alternatívnu liečbu s lepším bezpečnostným profilom pre obdobie dojčenia. Ak sa hydrochlorotiazid používa počas dojčenia, dávka má byť čo najnižšia.
U detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov účinnosť a bezpečnosť lieku neboli stanovené.
U pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu < 30 ml/min) je liek kontraindikovaný.
U pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene je liek kontraindikovaný.
U pacientov sa má vo vhodných intervaloch uskutočniť pravidelné stanovenie sérových elektrolytov.
U diabetických pacientov na inzulíne alebo diabetickej liečbe a liečbe telmisartanom sa môže objaviť hypoglykémia. Je potrebné sledovanie glukózy v krvi a môže byť potrebná úprava dávky inzulínu alebo antidiabetík (ak sú indikované).
Počas liečby sa môže vyskytnúť závrat alebo ospalosť, čo je potrebné vziať do úvahy pri vedení vozidiel alebo obsluhe strojov.
Nepiť alkohol (alkohol môže zvyšovať hypotenzívny účinok lieku).
Počas liečby tiazidovými diuretikami sa môže vyskytnúť fotosenzitivita (frekvencia výskytu "neznáme" z dostupných údajov). Ak sa vyskytne táto reakcia, odporúča sa liečbu ukončiť. Ak sa opätovné podávanie diuretík považuje za nevyhnutné, odporúča sa chrániť obnažené časti tela pred slnkom alebo umelým UVA žiarením.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné a môžu si vyžadovať okamžitú lekársku starostlivosť.
Ak máte ktorýkoľvek z nasledujúcich príznakov, okamžite vyhľadajte lekára:
Sepsa* (často nazý ... viac >

Účinné látky

hydrochlorotiazid, telmisartan

Indikačná skupina

58 - Hypotenzíva

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 24