Dávkovanie a dávkovacie schémy
Podáva sa 1 tableta 1x denne, bez prerušenia.
Na začatie a pokračovanie v liečbe postmenopauzálnych symptómov sa má použiť najnižšia účinná dávka pre najkratšie trvanie liečby.
Ženy s amenoreou, bez hormonálnej substitučnej liečby (HSL)
alebo u žien prechádzajúcich z iného kontinuálneho kombinovaného lieku HSL je možné začať liečbu v ktorýkoľvek deň.
Ženy, ktoré prechádzajú zo sekvenčnej HSL
liečba by sa mala začať ihneď po skončení krvácania spôsobeného ukončením liečby.
Úprava dávkovania
Prechod na vyššiu dávku kombinovaného lieku by mal byť indikovaný len v prípade, ak sa ani po 3 mesiacoch liečby nedostaví zmiernenie príznakov.
Vynechanie dávky
Ak sa zabudne užiť dávka, treba ju užiť do nasledujúcich 12 hodín. Ak uplynulo viac ako 12 hodín, tableta sa má zlikvidovať.
Vynechanie dávky môže zvýšiť pravdepodobnosť náhleho krvácania a špinenia.
Spôsob použitia
Tableta sa užíva v celku, nezávisle od jedla a zapíja sa malým množstvom vody. Užíva sa každý deň bez prerušenia, vždy v rovnakom čase každý deň.
Počas liečby nepiť čaj z ľubovníka bodkovaného (Hypericum perforatum).
Upozornenie
Pred začatím alebo obnovením HSL sa musí získať úplná osobná a rodinná anamnéza pacientky
Liek je kontraindikovaný počas tehotenstva a dojčenia.
Liek je kontraindikovaný pri aktívnych tromboembolických ochoreniach (hlboká žilová trombóza, pľúcna embólia), trombofilných poruchách, pri ochoreniach pečene v anamnéze.
Dôvody na okamžité ukončenie liečby je v prípade: žltačka alebo zhoršenie pečeňových funkcií, významné zvýšenie krvného tlaku, nový výskyt bolesti hlavy migrenózneho typu.
Niektoré stavy sa môžu opakovať, alebo zhoršiť počas liečby (stavy, ktoré si vyžadujú zvýšený dohľad SPC 4.4).
V priebehu liečby sa odporúčajú pravidelné kontroly (vrátane vyšetrenia prsníkov).
Vynechanie dávky môže zvýšiť pravdepodobnosť náhleho krvácania a špinenia.
Súbežné podávanie niektorých liekov napr. antikonvulzíva (napr. fenobarbital, fenytoín, karbamazepín) a protiinfekčné látky (napr. rifampicín, rifabutín, nevirapín, efavirenz) môžu ovplyvniť účinok lieku. O užívaní iných liekov je potrebné vopred informovať lekára.
Rastlinné prípravky obsahujúce ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum) môžu ovplyvniť metabolizmus (indukovať) estrogénov a progestagénov a tým viesť k zníženiu účinku.
S liečbou žien starších ako 65 rokov nie sú dostatočné skúsenosti.
Liek môže ovplyvniť výsledky niektorých testov.
Nie je známy vplyv lieku na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Liek obsahuje laktózu.
Uchovávať pri teplote do 25 °C. Neuchovávať v chladničke. Uchovávať vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Nasledujúce ochorenia sú hlásené častejšie u žien užívajúcich HSL, v porovnaní so ženami, ktoré neužívajú HSL.
- rakovina prsníka
- nadmerný rast alebo rakovina sliznice maternice (hyperp ...
viac >
estradiol,
noretisterónacetát
56 - Hormóny (liečivá s hormonálnou aktivitou)
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: MRP - Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Exspirácia: 36