ADACEL injekčná suspenzia naplnená v injekčnej ... sus iru 10x0,5 ml (striek.inj.napl.+1 ihla)

Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Výdaj
R, Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
59/0352/16-S
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
0503C
Názov produktu podľa ŠÚKL
ADACEL injekčná suspenzia naplnená v injekčnej striekačke sus iru 10x0,5 ml (striek.inj.napl.+1 ihla)
Držiteľ rozhodnutia

Popis a určenie

Očkovacia látka, ktorá pomáha chrániť pred infekčnými ochoreniami záškrt, tetanus a čierny kašeľ (pertussis).

Používa sa:

  • u osôb vo veku od 4 rokov ako preočkovanie na posilnenie ochrany po základnom očkovaní,
  • ako pasívna ochrana proti čiernemu kašľu u dojčiat po očkovaní matky počas tehotenstva (2. a 3. trimester).

Môže sa tiež použiť pri ošetrení poranení náchylných na infekciu tetanom súčasne s podávaním tetanového imunoglobulínu alebo bez neho.

Použitie

Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Liek patrí do rúk lekára, alebo musí byť použitý pod dohľadom lekára.
Liek je nutné užívať v stanovených časových odstupoch, prípadne je nutný minimálny odstup medzi dvomi dávkami lieku.
Liek je určený na parenterálnu aplikáciu.
Prípravok je potrebné uchovávať v chlade pri teplote +2 až +8°C (prípravok nesmie zamrznúť). Podrobnejšie informácie v časti Upozornenie.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Počet dávok a harmonogram dávkovania sa má stanoviť v súlade s lokálnymi odporúčaniami.

DETI OD 4 ROKOV A  DOSPELÍ

Preočkovanie na posilnenie imunity
1 dávka očkovacej látky (0,5 ml) v 5 až 10-ročnom intervale.

DOSPELÍ A DOSPIEVAJÚCI

Neznáme/neúplné očkovanie proti záškrtu alebo tetanu
1 dávka očkovacej látky (0,5 ml) ako súčasť schémy očkovania na ochranu proti čiernemu kašľu a vo väčšine prípadov aj proti tetanu a záškrtu.
Ďalšia dávka s obsahom zložiek proti záškrtu a tetanu (dT) sa môže podať o 1 mesiac, 3. dávka potom o 6 mesiacov po 1. dávke (5 mesiacov po 2. dávke).

O podaní očkovania a intervaloch dávok rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Očkovaciu látku podáva po rekonštitúcii zdravotnícky pracovník intramuskulárne (do svalu) do hornej časti ramena (deltový sval). Nemá sa podávať do gluteálnej oblasti (oblasť sedacieho svalu Nepodávať intavaskulárne (do žily) ani intradermálne (pod kožu). Vo výnimočných prípadoch (pacienti liečení antikoagulanciami alebo s poruchami zrážania krvi) je možné zvážiť podanie formou hlbokej subkutánnej injekcie.

Znenie návodu na použitie aj s obrázkami nájdete v oficiálnom zdrojovom dokumente.

Upozornenia

Očkovacia látka poskytuje ochranu len proti bakteriálnym ochoreniam, na ktoré je určená.
Očkovacia látka nedokáže poskytnúť úplnú, celoživotnú ochranu u všetkých očkovaných ľudí.
Očkovacia látka sa nemá používať na základné očkovanie.
Pred rozhodnutím očkovať dojčiacu ženu je potrebné zhodnotiť riziká a prínosy očkovania.
Očkovanie sa má odložiť v prípade závažného akútneho horúčkovitého ochorenia.
Očkovacia látka sa má podávať opatrne u pacientov  liečených antikoagulanciami/s poruchami zrážania krvi, pretože hrozí riziko krvácania.
Očkovacia látka sa nesmie podávať osobám s encefalopatiou neznámeho pôvodu, ktorá sa objavila do 7 dní po predchádzajúcej imunizácii očkovacou látkou obsahujúcou čierny kašeľ.
Očkovacia látka sa nemá podávať osobám s progresívnou neurologickou poruchou, nekontrolovanou epilepsiou alebo progresívnou encefalopatiou, kým nie je ich zdravotný stav stabilizovaný.
U osôb s anamnézou ťažkej reakcie v priebehu 48 hodín po predchádzajúcom očkovaní očkovacou látkou obsahujúcou podobné zložky sa musí podanie starostlivo zvážiť.
V prípade imunosupresívnej liečby/(akútnej) imunodeficiencie sa odporúča sa odložiť očkovanie do vyliečenia alebo do konca liečby.
V prípade výskytu Guillainov-Barrého syndrómu do 6 týždňov po podaní predchádzajúcej očkovacej látky obsahujúcej tetanový toxoid je potrebné podanie očkovania starostlivo zvážiť.
V mieste vpichu sa môže vyskytnúť trvalý uzlík (hrčka).
Nevykonali sa štúdie kompatibility, preto sa liek nesmie miešať s inými liekmi.
Uchovávať v chladničke (2 – 8 °C) vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom. Neuchovávať v mrazničke.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj ADACEL môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Závažné alergické reakcie
Ak sa niektoré z týchto príznakov objavia po odchode z miesta, kde bola vám alebo vášmu dieťaťu podaná očkovacia látka, musíte OKAMŽITE vyhľadať lekára:
- ťažkosti s d ... viac >

Indikačná skupina

59 - Imunopreparáty

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 48