Dávkovanie a dávkovacie schémy
Na rôzne režimy dávok je liek dostupný ako 2,5 mg, 5 mg a 10 mg tablety.
Odporúčaná dávka je 10 mg 1x denne.
Liečba má pokračovať, kým sa pozoruje klinický prínos alebo kým sa nevyskytnú neprijateľné toxické účinky.
Znížené dávkovanie v prípade závažných a/alebo netolerovateľných suspektných nežiaducich reakcií:
5 mg denne a nesmie byť nižšia ako 5 mg denne.
Dávku možno znížiť alebo liečbu dočasne prerušiť.
Konkrétne odporúčania pre úpravu dávky sú uvedené v SPC, časť 4.2 alebo v oficiálnom zdrojovom dokumente.
Pacienti s poruchou funkcie pečene
Mierna (trieda A podľa Childa-Pugha): odporúčaná dávka je 7,5 mg 1x denne.
Stredne ťažká (trieda B podľa Childa-Pugha): odporúčaná dávka je 5 mg 1x denne.
Ťažká (trieda C podľa Childa-Pugha): odporúča sa len ak prínos preváži riziko. Nesmie sa prekročiť dávka 2,5 mg 1x denne.
Úprava dávky podľa zmeny stavu pečene je uvedená v SPC, časť 4.4 a 5.2 alebo v oficiálnom zdrojovom dokumente.
O dĺžke liečby rozhoduje lekár.
Spôsob použitia
Tablety sa užívajú každý deň v rovnakom čase, s jedlom alebo bez jedla. Tablety sa nemajú hrýzť ani drviť, užívajú sa vždy vcelku a zapíjajú pohárom vody.
Počas liečby sa nesmú konzumovať grepy ani grepová šťava a piť čaje s obsahom ľubovníka bodkovaného (Hypericum perforatum).
Upozornenie
Liečbu má začať a viesť lekár, ktorý má skúsenosti s podávaním protinádorovej liečby.
Ženy v reprodukčnom veku musia počas liečby a 8 týždňov po jej ukončení používať vysoko účinnú antikoncepciu.
Liek sa neodporúča podávať počas tehotenstva a ženám v reprodukčnom veku, ktoré nepoužívajú antikoncepciu.
Ženy počas liečby nemajú dojčiť a 2 týždne od poslednej dávky.
Liek môže zhoršiť mužskú a ženskú plodnosť.
Bezpečnosť a účinnosť lieku u detí vo veku 0 až 18 rokov neboli stanovené.
Bezpečnosť a účinnosť u pacientov s funkčnými karcinoidnými nádormi sa nepreukázali.
Pacienti majú ihneď hlásiť akékoľvek respiračné zhoršenie, ktoré u nich počas liečby nastane.
Ak sa pacientovi diagnostikuje infekcia, má sa zvážiť prerušenie alebo ukončenie liečby everolimom.
U pacienta s invazívnou systémovou hubovou infekciou sa má ihneď a natrvalo ukončiť liečba everolimom.
Je potrebné sa vyhnúť použitiu živých vakcín počas liečby.
V čase chirurgického zákroku je potrebná opatrnosť.
V prípade stomatitídy sa majú pacienti vyhnúť produktom obsahujúcim alkohol, peroxid vodíka, jód alebo tymián, pre zhoršenie stavu.
Ak sa liek podáva spolu s inými liekmi, ktoré môžu indukovať hyperglykémiu, odporúča sa častejší monitoring.
V prípade návratu reakcie z ožarovania (radiation recall syndrome, RSS) je potrebné zvážiť prerušenie alebo ukončenie liečby.
Počas liečby sa nesmú konzumovať grepy ani grepová šťava a piť čaje s obsahom ľubovníka bodkovaného (Hypericum perforatum).
Liek má malý alebo mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Je potrebné byť opatrní pri vedení vozidla alebo obsluhe strojov.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Ak sa u vás vyskytnú ktorékoľvek z nasledujúcich prejavov alergickej reakcie, PRESTAŇTE užívať Afinitor a okamžite vyhľadajte lekársku pomoc:
- ťažkosti s dýchaním alebo prehĺtaním
- opuch tv ...
viac >
everolimus
44 - Cytostatiká
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 36
