Liek obsahuje liečivo erenumab, ktoré patrí do skupiny liekov nazývaných monoklonálne protilátky. Blokuje aktivitu molekuly CGRP (kalcitonínovému génu príbuzný peptid), ktorá súvisí s migrénou.
Používa sa na prevenciu migrény u dospelých, ktorí majú minimálne 4 dni migrény za mesiac, keď začínajú s liečbou.
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Dospelí
Odporúčaná dávka je 70 mg každé 4 týždne.
Niektorí pacienti môžu potrebovať 140 mg každé 4 týždne.
Každá dávka 140 mg sa podáva buď ako 1 injekcia po 140 mg alebo 2 injekcie po 70 mg (podané za sebou).
Podľa klinických štúdií sa u väčšiny pacientov klinický prínos prejavil do 3 mesiacov.
U pacientov bez odpovede po 3 mesiacoch liečby treba zvážiť jej ukončenie.
Potrebu pokračovať v liečbe sa potom odporúča pravidelne prehodnotiť.
Spôsob použitia
Injekčný roztok v naplnenom pere sa podáva ako injekcia pod kožu (subkutánne) a po náležitom zaškolení určený na samopodávanie pacientom alebo treťou osobou.
Injekcia sa môže podať do brucha (5 cm od pupku) alebo stehna.
Do vonkajšej časti horného ramena injekciu podáva iná osoba ako pacient.
Miesta podania injekcie sa majú striedať. Ak sa majú podať 2 injekcie, musia sa podávať do odlišných miest.
Nepodávať do miest, kde je koža citlivá, podliata, začervenaná alebo stvrdnutá (vyhnúť sa podaniu, kde sú jazvy a strie).
Pero sa po vybratí z chladničky nechá dosiahnuť izbovú teplotu minimálne počas 30 minút pred podaním injekcie.
Znenie návodu na použitie aj s obrázkami nájdete v oficiálnom zdrojovom dokumente na strane 61-69.
Upozornenie
Liečbu má začať lekár so skúsenosťami v diagnostike a liečbe migrény.
Počas tehotenstva je z preventívnych dôvodov vhodnejšie vyhnúť sa užívaniu lieku.
Lekár môže zvážiť použitie lieku v období dojčenia, ak je jeho podávanie potrebné.
Liek nemá stanovenú bezpečnosť a účinnosť u detí vo veku do 18 rokov.
Liek nebol skúšaný u starších pacientov vo veku od 65 rokov.
Ak sa u pacientov objaví zápcha, ktorá neustúpi alebo sa zhorší, majú sa obrátiť na lekára.
Liek sa nesmie miešať s inými liekmi.
Pero sa nesmie predhrievať pomocou zdroja tepla (napr. horúca voda alebo mikrovlnná rúra).
Nepretrepávať.
Uchovávať v chladničke (2 - 8°C) vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom. Neuchovávať v mrazničke.
Liek sa musí po vybratí z chladničky použiť do 7 dní, ak sa uchováva pri izbovej teplote (do 25 °C).
Odstrániteľný kryt tohto lieku obsahuje kaučukový latex, ktorý môže spôsobiť závažné alergické reakcie.
Liek obsahuje sacharózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Možné vedľajšie účinky sú uvedené nižšie. Väčšina z nich je mierna až stredne ťažká.
Časté: môžu postihovať menej ako 1 z 10 ľudí
- alergické reakcie, ako vyrážka, opuch, žihľavka alebo ťaž ...
viac >
erenumab
33 - Antimigreniká, antiserotoniká
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 36
