Liek obsahuje liečivo alfakalcidol a patrí do skupiny liekov nazývaných analógy vitamínu D.
Vitamín D reguluje hladiny vápnika a fosfátu v tele, ktoré sú potrebné pre zdravé kosti a zuby.
Liek sa používa na liečbu:
- renálnej osteodystrofie (zmeny v kostiach spôsobené zlyhávaním obličiek) u dospelých (tieto zmeny sú výsledkom závažných alebo progresívnych zmien prištítnych teliesok),
- hypokalciémie (nízka hladina vápnika) v dôsledku hypoparatyreoidizmu (nízka aktivita prištítnych teliesok) u dospelých (pooperačná alebo idiopatická),
- krivice alebo osteomalácie (mäknutie a deformácia kostí z dôvodu nedostatku vápnika) u detí starších ako 6 rokov a s telesnou hmotnosťou > 20 kg a dospelých.
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Dospelí a deti staršie ako 6 rokov a s telesnou hmotnosťou viac ako 20 kg
1 µg/deň
Starší pacienti
0,5 µg/deň
Dávka sa má upraviť podľa biochemickej odpovede. Denná dávka sa môže zvyšovať o 0,25 – 0,5 µg.
Väčšina dospelých pacientov reaguje na dávky medzi 1 a 3 µg denne.
Ťažká hypokalciémia sa upravuje rýchlejšie pri vyšších dávkach alfakalcidolu (napr. 3-5 µg) spolu s doplnkami vápnika.
Udržiavacie dávky sú vo všeobecnosti v rozmedzí 0,25 až 1 µg denne.
Ak sa vyskytne hyperkalciémia, liek sa musí vysadiť, kým sa vápnik v plazme nevráti do normálu (približne 1 týždeň), potom sa musí znovu začať s polovicou predchádzajúcej dávky.
Spôsob použitia
Kapsuly sa majú prehltnúť a najlepšie zapiť vodou. Kapsuly sa nesmú žuvať ani drviť.
Kapsula sa má podávať najmenej 1 hodinu pred alebo 4 až 6 hodín po užití sekvestrantu žlčových kyselín.
Upozornenie
Liek sa má počas tehotenstva používať iba v nevyhnutných prípadoch.
Musí sa rozhodnúť, či prerušiť dojčenie alebo prerušiť/zdržať sa liečby po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
Liek sa nemá podávať deťom mladším ako 6 rokov kvôli riziku udusenia (je potrebné zvážiť inú formu, napr. perorálne kvapky).
Počas liečby alfakalcidolom sa má často monitorovať plazmatický vápnik, fosfát a kreatinín, najmä u detí, pacientov s poruchou funkcie obličiek a pacientov užívajúcich vysoké dávky.
Liek sa má podávať najmenej 1 hodinu pred alebo 4 až 6 hodín po užití sekvestrantu žlčových kyselín.
Liek môže zvyšovať absorpciu antacíd obsahujúcich horčík, čím sa zvyšuje riziko hypermagneziémie.
U pacientov užívajúcich prípravky obsahujúce hliník (napr. hydroxid hlinitý, sukralfát) je potrebné sledovať prejavy toxicity súvisiacej s hliníkom.
Liek nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje, no môžu sa počas liečby vyskytnúť závraty.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj Alfacalcidol STADA môže spôsobiť vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Dôležité vedľajšie účinky, na ktoré si treba dávať pozor:
Ak máte niektorý z nasledujúcich príznakov, musíte okamžite vyhľadať lekársku pomoc. Môžete mať alergickú reakciu:
- Máte ťaž ...
viac >
alfakalcidol
86 - Vitamíny, vitagény
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 36
