Liek obsahuje alfakalcidol, čo je derivát vitamínu D3, ktorý zvyšuje hladinu vápnika a fosfátov v krvi a používa sa pri rôznych ochoreniach vyvolaných nedostatkom alebo nedostatočnou účinnosťou vitamínu D, a to najmä pri súčasnom ochorení obličiek.
Liek sa používa:
- pri poruchách tvorby a rastu kostí vyvolaných poruchami funkcie obličiek, u dialýzovaných pacientov alebo pri transplantácii obličky
- ako doplnková liečba sa užíva pri zníženej funkcii prištítnych teliesok alebo hypofosfátovej krivici (z nedostatku fosfátov) alebo osteomalácii, kde nie je účinné užívanie bežného vitamínu D
- pri liečbe osteoporózy (rednutie kostí), a to predovšetkým v období po prechode, v starobe a pri osteoporóze v dôsledku liečby glukokortikoidmi,
- pri osteomalácii (mäknutí kostí v dospelosti) v dôsledku nedostatočného vstrebávania vápnika z rôznych príčin
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Dospelí a deti s hmotnosťou vyššou ako 20 kg: počiatočná denná dávka je 1 µg alfakalcidolu. Pri dlhodobej liečbe sa dávka má zredukovať v závislosti od zlepšovania klinického stavu a pri zvýšených hladinách vápnika v plazme, alebo pri súčine vápnika a fosfátov.
Pacienti so závažnými prejavmi kostného ochorenia potrebujú a tolerujú vyššie dávky, a to 1-3 µg alfakalcidolu denne.
Pacienti s hypoparatyreózou: dávka sa musí znížiť aj pri normálnych plazmatických hladinách vápnika (2,2-2,6 mmol/l; 8,8-10,4 µg/100 ml) alebo pri súčine vápnika a fosfátov 3,5-3,7 (mmol/l)2.
Doba liečby je individuálna podľa stavu pacienta.
Spôsob použitia
Kapsuly sú určené na priame perorálne podávanie. Užívajú sa nerozhryzené a zapíjajú sa dostatočným množstvom tekutiny. Dávku 1x denne je vhodné užiť večer. Ak je denná dávka rozdelená na 2 čiastkové dávky, odporúča sa liek užívať ráno a večer. Vplyv potravy na rýchlosť a intenzitu účinku sa neudáva.
Upozornenie
Počas tehotenstva a dojčenia sa liek nesmie užívať, pokiaľ to nie je nevyhnutné.
Liek nie je indikovaný, ak je hmotnosť dieťaťa nižšia ako 20 kg.
U dialyzovaných pacientov sa musí vylúčiť možnosť prieniku vápnika z dialyzačného roztoku.
Liek sa nesmie použiť u pacientov s obličkovými kameňmi, pokiaľ to nie je nevyhnutné.
Počas užívania lieku sa má vykonávať pravidelný monitoring hladín vápnika a fosfátov v krvi. Tieto vyšetrenia sa majú robiť v týždenných alebo mesačných intervaloch. Na začiatku liečby sú nutné častejšie kontroly.
Liek obsahuje podzemnicový olej, pacienti alergickí na arašidy alebo sóju nemajú užívať tento liek.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Pri nevhodne vysokom dávkovaní lieku sa môže vyskytnúť nežiaduci vzostup hladiny vápnika v krvi. Príznaky eventuálneho vzostupu hladiny vápnika v krvi sú únava, ťažkosti v oblasti tráviaceho trak ...
viac >
alfakalcidol
86 - Vitamíny, vitagény
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 36
