Liek obsahuje liečivo alprostadil, ktoré patrí do skupiny liekov nazývaných vazodilatanciá. Rozširujúce cievy, zlepšuje zásobovanie tkanív kyslíkom a glukózou a umožňuje lepšie využitie v okrajových, nedostatočne prekrvených častiach tela.
Používa sa na liečbu:
- ischemickej choroby dolných končatín (ICHDK) v štádiu bolestí v pokoji a trofických zmien (III. a IV. štádium),
- kritických na artériovom dukte (vývode) závislých vrodených chýb srdca novorodencov určených na chirurgickú rekonštrukciu, u ktorých je na prežitie do chirurgickej úpravy srdcovej chyby nutné zachovať priechodnosť ductus arteriosus.
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Dospelí
Používa sa niekoľko týždňová dávkovacia schéma.
Odporúčaná dávka: 50 - 200 µg/deň v 1 alebo 2 rozdelených dávkach.
Liečba má trvať aspoň 14 dní, pri dobrom účinku sa pokračuje ešte ďalších 7-14 dní.
Liečebná kúra by nemala prekročiť 4 týždne.
Ak sa neobjaví očakávaný účinok do 2 týždňov, v podávaní lieku sa ďalej nepokračuje.
Novorodenci
Odporúčaná úvodná dávka: 0,01-0,05 µg/kg/min.
Ak sa zaznamenajú známky otvorenia či znovu otvorenia artériového duktu, znižuje sa dávkovanie na najnižšiu účinnú udržiavaciu dávku: obvykle 0,01-0,02 µg/kg/min.
Ak úvodná dávka nie je dostatočná, dávka sa môže zvyšovať až na 0,1 µg/kg/min.
Dávka sa zníži pri výskyte závažných nežiaducich účinkoch.
Spôsob použitia
Koncentrát na infúzny roztok musí podávať len skúsený lekár infúziou do žily (intravenózne) alebo do tepny (intraarteriálne) po zriedení.
Nesmie sa podávať ako bolusová injekcia.
Dospelí:
Odporúčaná dávka sa podáva v aspoň 2 hodinovej infúzii 200-500 ml roztoku.
Ako solvens je vhodný izotonický roztok chloridu sodného (fyziologický roztok) či 5 % alebo 10 % roztok glukózy.
Novorodenci:
Uprednostňuje sa podávanie kontinuálnou intravenóznou infúziou (alternatívne umbilikálnou artériou do ductus arteriosus).
Odporúčané riedenie na dávkovanie u novorodencov je uvedené v SPC (časť 4.2).
Upozornenie
Liek môžu podávať len lekári, ktorí majú skúsenosti v oblasti angiológie.
Liek je kontraindikovaný v tehotenstve a počas dojčenia.
Ženy v reprodukčnom veku musia počas liečby používať účinnú antikoncepciu.
Liek nesmie byť podaný novorodencom so syndrómom dychovej tiesne.
Liek sa neodporúča v detskej populácii v indikácii chronická ischémia dolných končatín.
Liek nesmú užívať pacienti s akútnym alebo dlhodobým ťažkým ochorením pečene.
Liek nesmú užívať pacienti s renálnou dysfunkciou.
Liek sa má podávať opatrne u starších diabetikov.
Liek sa má podávať opatrne u pacientov s epilepsiou.
Súbežné podávanie liekov s obsahom napr. propylénglykolu alebo etanolu môže viesť k hromadeniu etanolu a nežiaducim účinkom.
Liek môže spôsobiť pokles krvného tlaku, vertigo alebo únavu. Pacienti musia zvýšiť opatrnosť pri vedení vozidliel alebo obsluhe strojov.
Liek sa nepodáva v kombinácii s inými látkami.
Uchovávať pri teplote 1 – 5 °C. Chrániť pred mrazom.
Liek obsahuje etanol (môže mať vplyv na deti - ospalosť, zmeny v správaní).
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Pri používaní lieku Alprostan sa môžu vyskytnúť nasledujúce vedľajšie účinky zoradené podľa frekvencie výskytu:
- Pri použití v liečbe ischémie končatín
Veľmi časté (môžu postihovať viac ak ...
viac >
alprostadil
83 - Vazodilatanciá
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 24
