Liek obsahuje liečivo brigatinib, na rakovinové ochorenie, nazývané inhibítor kinázy. Abnormálny gén produkuje proteín známy ako kináza, ktorý stimuluje rast rakovinových buniek. Liek blokuje účinok tohto proteínu a tým spomaľuje rast a rozširovanie rakoviny.
Používa sa na liečbu:
- dospelých v pokročilom štádiu nemalobunkového karcinómu pľúc (typ rakoviny pľúc), ak je karcinóm spôsobený abnormalitou na rakovinovom géne nazývanom kináza anaplastického lymfómu (ALK).
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Odporúčaná úvodná dávka je 90 mg 1x denne počas prvých 7 dní a potom 180 mg 1x denne.
Ďalšie doplňujúce informácie súvisiace s dávkovaním tohto lieku sú uvedené v zdrojovom dokumente.
Pre používateľa je zdrojovým dokumentom Príbalový leták (Písomná informácia pre používateľa), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v časti 3 Ako užívať liek.
Pre zdravotníckeho pracovníka je zdrojovým dokumentom SPC (Súhrn charakteristických vlastností lieku), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v SPC v časti 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania.
Spôsob použitia
Tablety sa majú prehltnúť celé a zapiť vodou. Môžu sa užívať nezávisle od jedla. Nezapíjať grapefruitový džúsom ani ľubovníkovým čajom.
Upozornenie
Liečbu má začať a viesť lekár, ktorý má skúsenosti s podávaním protinádorových liekov.
Ženy v reprodukčnom veku majú používať účinnú nehormonálnu antikoncepciu počas liečby a aspoň 4 mesiace po poslednej dávke.
Muži s partnerkami v reprodukčnom veku majú používať účinnú antikoncepciu počas liečby a aspoň 3 mesiace po poslednej dávke.
Liek sa nemá užívať počas tehotenstva, pokiaľ klinický stav ženy nevyžaduje liečbu.
Dojčenie má byť počas liečby ukončené.
Bezpečnosť a účinnosť u detí vo veku menej ako 18 rokov neboli stanovené.
Ak sa vyskytnú závažné poruchy videnia, má sa zvážiť oftalmologické vyšetrenie a zníženie dávky.
Ak sa vyskytne akákoľvek neočakávaná bolesť, citlivosť alebo slabosť svalov, bolesť brucha, bolesť brucha zhoršujúca sa pri jedení, pokles telesnej hmotnosti, nevoľnosť, zožltnutie kože/očných bielok, tmavý moč, nepohodlie pri dýchaní, dýchavičnosti, bolesti hrudníka, kašeľ alebo horúčka je potrebné informovať lekára.
Treba sa vyhnúť súbežnému užívaniu lieku so silnými a stredne silnými induktormi CYP3A.
Je potrebné vyhnúť sa súbežnému užívaniu prípravkov s obsahom ľubovníka bodkovaného (Hypericum perforatum), grapefruitom/grapefruitovej šťave.
Počas liečby a aspoň 5 dní po jej ukončení sa má obmedziť čas strávený na slnku. Ak sa pacienti zdržiavajú vonku, majú nosiť klobúk a ochranné oblečenie, používať opaľovací krém s vysokým ochranným faktorom a balzam na pery (SPF ≥ 30), aby sa chránili pred spálením slnkom. Môže sa vyskytnúť fotosenzitívna reakcia (častý nežiaduci účinok, frekvencia ≥ 1/100 až < 1/10).
Počas užívania sa môžu objaviť poruchy videnia, závraty alebo únava, čo môže ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Ihneď oznámte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, ak sa u vás vyskytnú niektoré z nasledujúcich závažných vedľajších účinkov:
Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb):
- vysoký krv ...
viac >
brigatinib
44 - Cytostatiká
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 36
