Alvesco 160 Inhalátor sol inh 160 µg (obal Al tlak.) 1x120 dávok

Zmeny v SPC
Pri tomto produkte registrujeme závažné zmeny v SPC. Pozrite si, čo sa zmenilo
Kategorizačné údaje
Maximálna cena 34,69 € 0,00 € (0,0 %)
Dopl. pacienta max. 3,37 € 0,00 € (0,0 %)
Úhrada poisťovne 31,32 € 0,00 € (0,0 %)
Vývoj cien a doplatkov
Mesiac Dopl. pacienta
maximálny
Úhrada poisťovne
04/25 3,37 € (0,0 %) 31,32 € (0,0 %)
03/25 3,37 € (0,0 %) 31,32 € (0,0 %)
02/25 3,37 € (0,0 %) 31,32 € (0,0 %)
01/25 3,37 € 31,32 €
Podmienky úhrady zdravotnou poisťovňou:
Indikačné obmedz. NIE
Súhlas revíz. lek. NIE
Preskrip. obmedz. TRN, ALG
Spôsob úhrady S - čiastočná
Pôvod lieku Originálny liek
Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Upozornenie

Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

Alvesco 160 Inhalátor
Výdaj
R, Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
14/0003/05-S
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
42227
Názov produktu podľa ŠÚKL
Alvesco 160 Inhalátor sol inh 120x160 µg (obal Al tlak.)
Aplikačná forma
SOL INH - Inhalačný roztok v tlakovom obale
Držiteľ rozhodnutia

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo ciklezonid, ktroý patrí medzi inhalačné glukokortikoidy. Uľahčuje dýchanie potlačením príznakov astmy a zmenšuje pravdepodobnosť astmatického záchvatu. 

Používa sa na liečbu pretrvávajúcej astmy u dospelých a dospievajúcich od 12 rokov.

Použitie

Pozor, aktuálna závažná zmena v SPC.
Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Prípravok sa musí užívať vo vzpriamenej polohe (v stoji alebo v sede).
Pri aplikácii prípravku je vhodné sedieť.
Prípravok je určený na inhaláciu do pľúc (techniku inhalácie vám vysvetlí váš lekárnik).

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelí a deti od 12 rokov
Odporúčaná dávka je 1 vstrek (160 μg) 1x denne.
Niektorí pacienti môžu vyžadovať
→ vyššie dávky: 2 vstreky (320 μg) 2x denne (celkovo 640 μg denne)
→ nižšie dávky: 80 μg 1x denne.

Ak sa dosiahne kontrola, dávka sa má individuálne nastaviť a titrovať na minimálnu dávku potrebnú na udržanie dobrej kontroly astmy. 

Prechod pacientov liečených perorálnymi kortikosteroidmi na tento liek
Približne po týždni sa začne s redukciou dávky o 1 mg prednizolonu alebo jeho ekvivalentu za týždeň.
Pre udržiavacie dávky prednizolonu vyššie ako 10 mg denne môže byť vhodné opatrne znižovať dávky o väčšie množstvá v týždenných intervaloch.

Dĺžku liečby určuje lekár.

Spôsob použitia

Inhalačný roztok v tlakovom obale je určený na inhalačné použitie. 
Inhalovať sa má prednostne večer. O inhalovaní ráno alebo večer, rozhoduje lekár. 
Ak je inhalátor nový alebo sa nepoužíval viac ako 1 týždeň, 3 dávky sa majú vystreknúť do vzduchu.

Počas inhalácie sa uprednostňuje poloha v sede alebo v stoji a inhalátor sa má držať vo vzpriamenej polohe.
Inhalátor sa podrží hore dnom s ukazovákom na dne nádobky a palcom pod náustkom. Pacient sa čo najviac nadýchne, vloží náustok do úst a stisne pery. Na začiatku nádychu sa stlačí horná časť inhalátora a dávka prášku sa plynulým a hlbokým nádychom vdýchne. Pacient zadrží dych na približne 10 sekúnd (alebo kým je to pohodlné) a následne pomaly cez ústa vydýchne (nevydychovať do inhalátora). 

Po podaní sa inhalátor utrie suchou handričkou alebo papierovou vreckovkou (nesmie sa umývať alebo ponárať do vody).

Ak je pre pacienta náročné súbežné stlačenie inhalátora a nadýchnutie sa, inhalátor sa môže použiť spolu s inhalačným nástavcom (spacer) AeroChamber Plus.

Znenie návodu na použitie aj s obrázkami nájdete v oficiálnom zdrojovom dokumente na strane 4.

Upozornenie

Liek nie je vhodný na používanie pri akútnom záchvate astmy. 
Liek sa má počas tehotenstva používať iba vtedy, ak potenciálny prínos pre matku prevýši potenciálne riziko pre plod. Má sa použiť najnižšia účinná dávka.
Liek sa môže užívať počas dojčenia iba po zvážení prínosu liečby matky a potenciálneho rizika pre dieťa.
Liek nemá stanovenú bezpečnosť a účinnosť u detí do 12 rokov.
U dlhodobo liečených detí a dospievajúcich sa má pravidelne merať ich výška.
Nie sú k dispozícii údaje týkajúce sa pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene.
Inhalačná technika pacienta sa má pravidelne kontrolovať. 
Liek sa má podávať opatrne u pacientov s infekciami dýchacích ciest (pozri SPC, časť 4.4).
Liek sa nemá užívať súbežne s ketokonazolom alebo inými silnými inhibítormi CYP3A4, pokiaľ prínos nie je vyšší ako riziko (pozri SPC, časť 4.5).
Liek je v nádobke s tekutinou pod tlakom, nesmie sa vystaviť teplote vyššej ako 50 °C.
Obal sa nesmie prepichovať, poškodzovať, ani vhadzovať do ohňa, aj keď sa zdá byť prázdny.
Liek obsahuje 4,7 mg etanolu (alkohol) v každej dávke, čo zodpovedá menej ako 1 ml piva alebo vína. 
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný, prestaňte používať tento liek a okamžite to povedzte svojmu lekárovi:
- závažné alergické reakcie ako je opuch pier, jazyka a hrdla ... viac >

Účinné látky

ciklezonid

Indikačná skupina

14 - Bronchodilatanciá, antiastmatiká

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: MRP - Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Exspirácia: 36