Amfidor 100 mg tbl flm 1x8 ks

Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Upozornenie

Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

Amfidor 100 mg
Výdaj
R, Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
83/0805/10-S
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
01623
Názov produktu podľa ŠÚKL
Amfidor 100 mg tbl flm 8x100 mg (blis.PVC/PVdC/Al/PVdC)
Aplikačná forma
TBL FLM - Filmom obalené tablety
Držiteľ rozhodnutia

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo sildenafil, ktoré patrí do skupiny liekov nazývaných inhibítory fosfodiesterázy typu 5 (PDE5). Napomáha pri roztiahnutí krvných ciev v penise, čo vedie k prítoku krvi do penisu počas sexuálneho vzrušenia a k dosiahnutiu erekcie. 

Aby bol liek účinný, je potrebná sexuálna stimulácia.

Liek je určený na liečbu erektilnej dysfunkcie u dospelých mužov (neschopnosť dosiahnuť alebo udržať dostatočnú erekciu penisu na vykonanie uspokojivého pohlavného styku). 

Použitie

Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Prípravok môže ovplyvňovať pozornosť. Po užití by pacient nemal viesť motorové vozidlá, alebo vykonávať iné činnosti vyžadujúce zvýšenú pozornosť.
Počas užívania prípravku nie je vhodné konzumovať alkoholické nápoje.
Prípravok sa užíva v dostatočnom odstupe od jedla - na prázdny žalúdok (viac v časti Spôsob použitia).
Prípravok sa užíva vcelku, nesmie sa hrýzť, drviť alebo rozpúšťať (pokiaľ to lekárnik povolí, je možné liek rozdeliť).
Prípravok je potrebné zapiť (v prípade, ak to lekárnik povolí, je možné prípravok rozpustiť vo vode).
Liek je nutné užívať v stanovených časových odstupoch, prípadne je nutný minimálny odstup medzi dvomi dávkami lieku.
Prípravok nie je určený pre ženy.
Podávanie deťom a mladistvím mladším ako 18 rokov je kontraindikované.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Pred rozhodnutím o farmakologickej liečbe sa má zistiť anamnéza a urobiť fyzikálne vyšetrenie.

Dospelí
Úvodná dávka: 50 mg užitá podľa potreby približne 1 hodinu pred sexuálnou aktivitou. Podľa účinnosti a tolerancie sa môže dávka zvýšiť na 100 mg alebo znížiť na 25 mg. Maximálna odporúčaná frekvencia dávkovania je 1x denne (nesmie sa užívať častejšie).
Maximálna odporúčaná dávka je 100 mg (dávky vyššie ako 100 mg nezvyšujú účinnosť).

Pacienti s klírensom kreatinínu menej ako 30 ml/min (ťažká porucha funkcie obličiek) a s poruchou funkcie pečene
Má sa zvážiť dávka 25 mg. Podľa účinnosti a tolerancie je možné dávku postupne zvýšiť na 50 mg až 100 mg.

Pacienti liečení α-blokátormi a pacienti súčasne užívajúci inhibítory CYP3A4
Má zvážiť úvodná dávka sildenafilu 25 mg.
Pacienti liečení α-blokátormi musia byť pred začatím liečby stabilizovaní (možnosť vzniku posturálnej hypotenzie).

Spôsob použitia

Tablety sú určené na ústne podanie a užívajú sa jednorázovo, vždy v čase plánovanej sexuálnej aktivity (asi 1 hodinu pred plánovaným stykom). Tableta sa užije s jedlom alebo bez jedla (užitie s jedlom alebo tesne po jedle oneskorí nástup účinku), vždy vcelku a zapije sa vodou. Súčasné užívanie lieku s grapefruitovou šťavou sa neodporúča. Účinok nastáva individuálne, zvyčajne však 30 minút až 1 h po užití.

Upozornenie

Pred začatím akejkoľvek liečby erektilnej dysfunkcie má lekár zohľadniť kardiovaskulárny status pacienta.
Liek nie je indikovaný na použitie u žien.
Liek sa nemá podávať osobám mladším ako 18 rokov.
Liek je kontraindikovaný u pacientov užívajúcich organické nitráty v akejkoľvek forme.
Liek je kontraindikovaný u pacientov s ťažkou poruchou funkciou pečene, hypotenziou (krvný tlak < 90/50 mmHg), dedičnou degeneratívnou poruchou retiny alebo u pacientov, ktorí nedávno prekonali infarkt myokardu alebo náhlu cievnu mozgovú príhodu.
Liek nemajú používať muži, u ktorých sa sexuálna aktivita neodporúča (napríklad pacienti s ťažkými kardiovaskulárnymi poruchami).
Ak erekcia trvá dlhšie ako 4 hodiny, pacient má ihneď vyhľadať lekársku pomoc, aby sa zabránilo poškodeniu tkaniva penisu a trvalej strate potencie.
V prípade akejkoľvek náhlej poruchy videnia sa má liečba ukončiť a zvážiť alternatívna liečba.
Počas liečby sa môže vyskytnúť závrat a zmenené videnie (pacienti pred tým, ako budú viesť vozidlá a obsluhovať stroje, majú poznať, ako reagujú na podanie lieku).
Konzumácia alkoholu môže prechodne zhoršiť schopnosť dosiahnuť erekciu, preto sa odporúča nepiť nadmerné množstvo pred užitím lieku.
Liek sa nemá súčasne užívať s grapefruitovou šťavou.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC.

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Vedľajšie účinky hlásené v súvislosti s užívaním sildenafilu sú zvyčajne mierne až stredne závažné a majú krátke trvanie.
Ak sa u vás objaví niektorý z nasledujúcich závažných vedľajších účinkov, ... viac >

Účinné látky

sildenafil

Indikačná skupina

83 - Vazodilatanciá

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 60