Liek je roztok aminokyselín, ktorý patrí do skupiny aminokyselín určených na parenterálnu výživu. Roztok obsahuje všetky esenciálne aminokyseliny, vrátane dostatočného množstva vetvených aminokyselín.
Používa sa u dospelých na doplnenie aminokyselín ako súčasť režimu parenterálnej výživy (výživa podaná mimo tráviacej trubice) pri ťažkom ochorení pečene (hepatálnej insuficiencii) s poškodením alebo bez poškodenia mozgu z dôvodu ochorenia pečene, keď perorálna (podávaná ústami) alebo enterálna výživa (podávaná do črevného traktu) nie je možná, je nedostatočná alebo kontraindikovaná (nesmie sa podať).
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Dospelí (ak lekár neurčí inak)
0,8 - 1,5 g aminokyselín/kg telesnej hmotnosti (tel. hm.), čo zodpovedá 10 - 18,75 ml/kg tel. hm. → zodpovedá 700 - 1 300 ml pre pacienta s hmotnosťou 70 kg.
Maximálna denná dávka
1,5 g aminokyselín/kg tel. hm.
Maximálna rýchlosť podávania infúzie
0,1 g aminokyselín/kg tel. hm./h.
Dĺžka liečby
Liek je možné podávať dovtedy, kým si to vyžaduje klinický stav pacienta alebo pokiaľ nie je metabolizmus aminokyselín u pacienta normalizovaný.
Spôsob použitia
Roztok je určený na podávanie periférnou alebo centrálnou infúziou. Má sa podávať len pomocou sterilnej súpravy na podávanie.
Je odporúčané neprekročiť pri periférnej infúzii 800 mosmol/l, v závislosti od veku pacienta a jeho celkového klinického stavu a stavu periférnych žíl.
Pri podaní do periférnej žily sa odporúča často kontrolovať miesto vpichu (aby sa minimalizovalo riziko tromboflebitídy).
Ak sa vyskytnú symptómy z predávkovania, infúzia sa má spomaliť alebo prerušiť.
Upozornenie
Liek sa podáva pod priamym dohľadom lekára.
Lekár pred tým ako podá liek tehotnej alebo dojčiacej žene, musí zvážiť jeho prínos oproti možnému riziku.
Liek nemá stanovenú bezpečnosť a účinnosť u detí (vo veku od 2 do 18 rokov).
Liek je kontraindikovaný u novorodencov dojčiat a batoliat vo veku do 2 rokov, pretože zloženie nespĺňa špeciálne požiadavky pre túto vekovú skupinu.
Liek je kontraindikovaný v prípade poruchy funkcie obličiek.
Liek je kontraindikovaný pri stavoch hyperhydratácie, hyponatrémii a hypokaliémie.
Odporúča sa pravidelne monitorovať sérové elektrolyty, bilanciu tekutín a acidobázickú rovnováh, aj testy glukózy v krvi, bielkovín v sére, kreatinínu a funkčné testy pečene.
Roztoky aminokyselín môžu byť miešané s inými roztokmi určenými na parenterálnu výživu, len ak je ich kompatibilita dokázaná (pozri SPC, časť 6.6).
Liek nemá žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Uchovávať pri teplote do 25 °C v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom. Neuchovávať v mrazničke.
Roztok sa musí použiť hneď po otvorení a všetok nespotrebovaný roztok sa musí zlikvidovať.
Nepoužívať po dátume exspirácie.
Lieky sa nemajú miešať s inými liekmi okrem parenterálnej výživy.
Obsahuje fenylalanín.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Neznáme vedľajšie účinky (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov):
- povrchový zápal žily s tvorbou zrazenín (tromboflebitída) pri podaní lieku do periférnej žily.
Predávkovanie
U ...
viac >
acetylcysteín,
glycín,
L-alanín,
L-arginín,
L-fenylalanín,
L-histidín,
L-izoleucín,
L-leucín,
L-metionín,
L-serín,
L-treonín,
L-tryptofán,
L-valín,
lyzín,
prolín
76 - Infundabiliá
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 36
