Amisulprid Viatris 200 mg (Generics) tbl (blis.PVC/Al) 1x60 ks

Kategorizačné údaje
Maximálna cena 26,42 € 0,00 € (0,0 %)
Dopl. pacienta max. 0,00 € 0,00 € (0,0 %)
Úhrada poisťovne 26,42 € 0,00 € (0,0 %)
Vývoj cien a doplatkov
Mesiac Dopl. pacienta
maximálny
Úhrada poisťovne
05/25 0,00 € (0,0 %) 26,42 € (0,0 %)
04/25 0,00 € (0,0 %) 26,42 € (0,0 %)
03/25 0,00 € (0,0 %) 26,42 € (0,0 %)
02/25 0,00 € 26,42 €
Podmienky úhrady zdravotnou poisťovňou:
Indikačné obmedz. NIE
Súhlas revíz. lek. NIE
Preskrip. obmedz. PSY
Spôsob úhrady I - plná
Pôvod lieku Generický liek
Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Výdaj
R, Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
68/0271/14-S
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
1118B
Názov produktu podľa ŠÚKL
Amisulprid Viatris 200 mg tablety tbl 60x200 mg (blis.PVC/Al)
Aplikačná forma
TBL - Tablety
Držiteľ rozhodnutia

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo amisulprid, ktoré patrí do skupiny liekov nazývaných antipsychotiká.

Používa sa u dospelých na liečbu akútnych a chronických schizofrenických porúch:

  • s pozitívnymi symptómami (ako sú bludy, halucinácie, poruchy myslenia, hostilita, podozrievavosť)
    a/alebo
  • s negatívnymi symptómami (deficitný syndróm), ako sú otupená afektivita, emočná a sociálna utiahnutosť.

Liečbu dospievajúcich vo veku 15 až 18 rokov musí začať a pokračovať v nej len lekár so skúsenosťami s liečbou schizofrénie v tejto vekovej skupine.

Použitie

Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis. POZOR: Pri výdaji na lekársky predpis musí byť uvedený názov liečiva - účinnej látky.
Prípravok môže ovplyvňovať pozornosť. Po užití by pacient nemal viesť motorové vozidlá, alebo vykonávať iné činnosti vyžadujúce zvýšenú pozornosť.
Počas užívania prípravku nie je vhodné konzumovať alkoholické nápoje.
Prípravok je potrebné zapiť (v prípade, ak to lekárnik povolí, je možné prípravok rozpustiť vo vode).
Prípravok sa nesmie užívať v období dojčenia (v prípade nutnosti užitia nedojčiť).
Podávanie deťom a mladistvím mladším ako 15 rokov je kontraindikované.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Pre dávky ktoré nie je možné dosiahnuť s použitím tejto sily, sú k dispozícii iné sily tohto lieku.

Dávky majú byť upravené podľa individuálnej odpovede pacienta.
Udržiavacia liečba sa má nastaviť ako najnižšia účinná dávka.

Pozitívne príznaky
Odporúčaná denná dávka: 400 - 800 mg. 
V individuálnych prípadoch je možné dávku zvýšiť na 1200 mg/deň.
Na začiatku liečby sa nevyžaduje špecifická titrácia dávky.

Predominantne negatívne symptómy (deficitný syndróm)
Odporúčaná denná dávka: 50 - 300 mg/deň.

Pacienti poruchou funkcie obličiek
Vyžaduje sa zníženie dávky podľa hodnoty klírensu kreatinínu:
Klírens kreatinínu 30 - 60 ml/min - ½ zvyčajnej dávky.
Klírens kreatinínu 10 - 30 ml/min - ⅓ zvyčajnej dávky.

Trvanie liečby má stanoviť ošetrujúci lekár.
Aby sa predišlo symptómom z vysadenia, liečba sa má ukončovať postupne.

Spôsob použitia

Tablety sa majú prehltnúť vcelku alebo polené (iba s deliacou ryhou), s dostatočným množstvom tekutiny nezávisle od jedla.

Tablety sa môžu podávať 1x denne perorálnou cestou do dávky 300 mg, vyššie dávky sa majú rozdeliť do 2 dávok.

Iba tableta (so silou 100 mg, 200 mg, 400 mg), ktorá má deliacu ryhu sa môže rozdeliť na 2 rovnaké dávky.

Upozornenie

Liek sa neodporúča užívať tehotným ženám a ženám v reprodukčnom veku, ktoré nepoužívajú účinnú antikoncepciu, pokiaľ prínos nepreváži možné riziká.
Je potrebné sa rozhodnúť, či prerušiť dojčenie alebo sa zdržať liečby, zohľadňujúc prínos dojčenia pre dieťa a prínos liečby pre ženu.
Liek je kontraindikovaný u detí do 15 rokov.
Liek sa nemá používať u dospievajúcich vo veku 15 až 18 rokov, pokiaľ to nie je absolútne nevyhnutné (liečbu musí začať a pokračovať v nej iba lekár so skúsenosťami s liečbou schizofrénie v tejto vekovej skupine).
Liek sa neodporúča používať u starších pacientov, pokiaľ nie je liečba absolútne nevyhnutná.
Liek sa nemá použiť u pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek (CRCL < 10 ml/min).
Ak sa počas liečby vyskytne vysoká teplota, rozmazané videnie, potenie, stuhnutosť svalov, búšenie srdca, zrýchlené dýchanie a pocit zmätenosti, ospalosti alebo nervozity, môžu to byť príznaky veľmi zriedkavého závažného stavu „neuroleptický malígny syndróm“ kedy potrebné okamžite vyhľadať lekára.
V prípade, že sa vyskytnú príznaky zahŕňajúce opuch, bolesť a sčervenanie nohy treba informovať lekára.
Liek môže predĺžiť QT interval.
Schopnosť udržať telesnú rovnováhu môže byť znížená, čo môže vyústiť do pádu, preto je potrebná opatrnosť.
Liek môže spôsobovať ospalosť a rozmazané videnie, a preto môže byť znížená schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Počas liečby sa môže vyskytnúť fotosenzitívna reakcia (frekvencia neznáma).
Nepiť alkohol (liek zosilňuje účinky alkoholu).
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Ihneď kontaktujte svojho lekára alebo navštívte najbližšiu lekársku službu prvej pomoci (pohotovosť), ak sa u vás vyskytne ktorýkoľvek z nasledujúcich vedľajších účinkov:
Menej časté (môžu pos ... viac >

Účinné látky

amisulprid

Indikačná skupina

68 - Antipsychotiká (neuroleptiká)

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 36