Amlator 10 mg/10 mg filmom obalené tablety tbl flm 1x30 ks

Popis a určenie

Liek obsahuje kombináciu 2 rôznych liečiv:  

• atorvastatín (statín) reguluje hladiny tukov,
• amlodipín (antagonista vápnika) rozširuje krvné cievy.

Používa sa ako náhradná liečba u dospelých pacientov, ktorí už užívajú amlodipín a atorvastatín súbežne v samostatných tabletách na liečbu hypertenzie (s chronickým stabilným ochorením koronárnych artérií alebo bez neho a/alebo s Prinzmetalovou angínou) a zároveň na:

• liečbu primárnej hypercholesterolémie (vrátane heterozygotnej) alebo kombinovanej hyperlipidémie (typ IIa/IIb),
• liečbu homozygotnej dedičnej hypercholesterolémie,
• prevenciu kardiovaskulárnych príhod u vysokorizikových pacientov (ako doplnková liečba).

Použitie

 

 

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dávkovanie má byť určené na základe titrácie jednotlivých zložiek amlodipínu a atorvastatínu. 
Úprava dávky sa má vykonať s jednotlivými zložkami a tento liek sa nasadí až po stabilizácii stavu.

Dospelí
Odporúčaná dávka: 1 tableta 1x denne.
Maximálna dávka: 20 mg/10 mg 1x denne.

Súbežné podávanie s inými liekmi
→ s antivirotikami proti hepatitíde typu C, elbasvir/grazoprevir alebo letermovir na profylaxiu cytomegalovírusovej infekcie: dávka atorvastatínu nemá presiahnuť 20 mg/deň. 

Pacienti s poruchou funkcie pečene
→ mierna až stredne ťažká porucha: výber dávky má byť opatrný a má začať na dolnej hranici dávkovacieho rozsahu.
→ ťažká porucha: amlodipín sa musí začať podávať v najnižšej dávke, ktorá sa má pomaly titrovať.

Dĺžku liečby určuje lekár.

Spôsob použitia

Filmom obalená tableta sa užíva vcelku, nezávisle od jedla, každý deň v rovnakom čase a zapije sa vodou (nezapíjať grapefruitovým džúsom ani ľubovníkovým čajom)

Upozornenie

Liek sa neodporúča na počiatočnú liečbu. 
Liek je kontraindikovaný počas tehotenstva, dojčenia a u žien v reprodukčnom veku, ktoré nepoužívajú vhodnú antikoncepciu.
Liek sa neodporúča pre deti.
Plodné ženy majú počas liečby používať vhodnú antikoncepciu.
Zvyšovanie dávky amlodipínu sa musí u pacientov od 70 rokov robiť opatrne.
Liek sa má používať opatrne u pacientov s poruchou funkcie pečene.
Liek je kontraindikovaný u pacientov s aktívnym ochorením pečene.
Liečba liekom môže začať 7 dní po podaní poslednej dávky kyseliny fusidovej.
Liek môže veľmi zriedkavo (1 z 10 000 ľudí) spôsobiť fotosenzitívne reakcie.
Ak liek vyvolá nevoľnosť, závraty, únavu, bolesť hlavy alebo rozmazané videnie, pacient nemá viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje.
Súbežne podávané prípravky s obsahom ľubovníka bodkovaného (Hypericum perforatum) môžu ovplyvniť účinok lieku.
Nekonzumovať grapefruitovú šťavu a grapefruity.  
Vyhýbať sa pitiu veľkého množstva alkoholu. 
Nefajčiť. 
Počas liečby sa má dodržiavať diéta s nízkym obsahom cholesterolu a cvičiť.
Liek obsahuje glykolát sodnej soli škrobu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Ak sa u vás vyskytne ktorýkoľvek z nasledujúcich závažných vedľajších účinkov alebo príznakov, prestaňte užívať tento liek a ihneď to povedzte svojmu lekárovi alebo choďte na najbližšiu pohotovos ... viac >

Účinné látky

amlodipín, atorvastatín

Indikačná skupina

58 - Hypotenzíva

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 24