AMOKSIKLAV 312,5 mg/5 ml plu por (fľ.skl.hnedá+(PP/PE)uzáver so závit.+(PP/PE)odmer.striek.) 1x100 ml

Popis a určenie

Liek je antibiotikum a účinkuje tým, že usmrcuje baktérie, ktoré vyvolávajú infekcie. 
Obsahuje 2 rôzne liečivá: amoxicilín a kyselina klavulánová. Amoxicilín patrí do skupiny liečiv nazývaných „penicilíny“, ktoré za určitých okolností môžu prestať účinkovať (stanú sa neúčinnými). Ďalšia účinná zložka (kyselina klavulánová) zabraňuje tomu, aby k tomuto došlo.

Používa sa u dojčiat a detí na liečbu nasledujúcich infekcií:

• infekcie stredného ucha a prinosových dutín,
• infekcie dýchacích ciest,
• infekcie močových ciest,
• infekcie kože a mäkkých tkanív vrátane infekcií zubov,
• infekcií kostí a kĺbov.

Použitie

 

 

 

Dávkovanie a dávkovacie schémy

1 ml suspenzie obsahuje 50 mg amoxicilínu (vo forme trihydrátu amoxicilínu) a 12,5 mg kyseliny klavulánovej (vo forme klavulanátu draselného).

Odporúčané dávky uvedené nižšie sú vyjadrené vo vzťahu k obsahu amoxicilínu/kyseliny klavulánovej.

DOSPELÍ A DETI

→ s telesnou hmotnosťou ≥ 40 kg:
Odporúčaná dávka je 500 mg/125 mg pravidelne každých 8 hodín, čo zodpovedá 10 ml suspenzie pravidelne každých 8 hodín.
→ s poruchou funkcie obličiek (≥ 40 kg):
CrCl 10 - 30 ml/min: podáva sa 500 mg/125 mg 2x denne (v pravidelných 12-hodinových odstupoch).
CrCl < 10 ml/min: 500 mg/125 mg 1x denne (v pravidelných 24-hodinových odstupoch).
Hemodylýza: 500 mg/125 mg každých 24 hodín, plus 500 mg/125 mg počas dialýzy, ktorých podanie sa zopakuje po ukončení dialýzy.

→ s telesnou hmotnosťou < 40 kg:
Odporúčaná dávka je 20 mg/5 mg/kg/deň - 60 mg/15 mg/kg/deň rozdelených do 3 dávok, ktoré sa podávajú v pravidelných 8-hodinových odstupoch, čo zodpovedá 0,4 ml suspenzie/kg/deň - 1,2 ml suspenzie/kg/deň rozdelených do 3 dávok, ktoré sa podávajú v pravidelných 8-hodinových odstupoch.
→ s poruchou funkcie obličiek (< 40 kg)
CrCl 10 - 30 ml/min: podáva sa 15 mg/3,75 mg/kg (maximálne 500 mg/125 mg) každých 12 hodín.
CrCl < 10 ml/min: 15 mg/3,75 mg/kg ako jednorazová denná dávka (maximálne 500 mg/125 mg).
Hemodylýza: 15 mg/3,75 mg/kg každých 24 hodín. Pred hemodialýzou sa má podať 15 mg/3,75 mg/kg. Po hemodialýze sa má podať 15 mg/3,75 mg/kg, aby sa obnovili hladiny liečiv v krvnom obehu.

Dĺžka liečby

Lekár určí dĺžku liečby na základe odpovede pacienta. Niektoré infekcie, napríklad osteomyelitída si vyžadujú dlhšiu liečbu. Liečba nemá presiahnuť 14 dní bez jej prehodnotenia.

Spôsob použitia

Pred použitím sa skontroluje, či je plomba pod viečkom neporušená.

Liek sa v lekárni pred výdajom pacientovi spracováva riedením na suspenziu určenú na perorálne použitie (cez ústa). Pred odobratím každej dávky je potrebné obsah liekovky dôkladne pretrepať. Na odmeranie presnej dávky slúži odmerka, ktorá je súčasťou balenia lieku.

Suspenzia sa podáva tesne pred jedlom alebo na začiatku jedla, aby sa minimalizovala možná gastrointestinálna intolerancia. Je potrebné podávať pravidelných časových intervaloch (podľa odporúčania lekára, s minimálne 4-hodinovým odstupom). Nepodávajú sa 2 dávky v priebehu 1 hodiny. 

Pripravená suspenzia sa uchováva v chladničke pri teplote 2 - 8 °C. Pripravenú suspenziu je možné používať najviac 7 dní od prípravy.

Upozornenie

Liek sa počas tehotenstva nemá používať, pokiaľ lekár nerozhodne inak.
Liek sa má použiť počas dojčenia len po prehodnotení pomeru prínos/riziko.
U detí do 2 rokov nie sú dostupné žiadne klinické údaje o dávkach formulácie amoxicilín/kyselina klavulánová 4:1 týkajúce sa dávok vyšších ako 40 mg/10 mg/kg/deň.
Liek sa má podávať opatrne u pacientov s poruchou funkcie pečene a v pravidelných intervaloch sa má monitorovať funkcia pečene.
U pacientov, ktorí majú v močovom mechúre zavedený katéter, sa má pravidelne kontrolovať jeho priechodnosť 
Ak sa objaví bolesť na hrudníku v súvislosti s alergickými reakciami (kožné príznaky, opuch, niekedy tváre alebo úst), ktorý spôsobuje ťažkosti s dýchaním, treba informovať lekára (môže sa jednať o Kounisov syndróm).
Ak sa objaví závažná a pretrvávajúca bolesť v oblasti žalúdka, treba vyhľadať lekára (vylúčiť prejav akútnej pankreatitídy).
Ak sa objaví opakovaného vracanie (1-4 hodiny po užití lieku), bolesť brucha, pocit únavy, hnačka a nízky krvný tlak môže sa jednať zápal tenkého a hrubého čreva (hlásená hlavne u detí, ktoré dostávali amoxicilín/kyselinu klavulánovú) liečba sa má okamžite ukončiť a treba vyhľadať lekára.
Počas užívania lieku sa môžu vyskytnúť nežiaduce účinky, ktoré môžu ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje, v prípade, že sa vyskytnú neviezť vozidlá ani neobsluhovať stroje.
Je potrebné zabezpečiť pacientovi dostatočný prísun tekutín a pokoj na lôžku počas celej doby liečby.
Liek sa nesmie použiť ak sú pred rekonštitúciou vo fľaši viditeľné hrudky prášku, a nesmie sa použiť, ak je farba rekonštituovaného lieku iná, než bielej až krémovej farby.
Liek obsahuje aspartám (zdroj fenylalanínu), môže byť škodlivý, ak má pacient fenylketonúriu (zriedkavú genetickú poruchu).
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Príznaky, na ktoré si musíte dávať pozor
Zriedkavé (postihujú menej ako 1 z 1 000 osôb)
- kožná vyrážka, z ktorej sa môže vytvoriť pľuzgier a ktorá vyzerá ako malý terč (v strede tmavé bodk ... viac >

Účinné látky

amoxicilín, kyselina klavulánová

Indikačná skupina

15 - Antibiotiká (proti mikróbom a vírusovým infekciám)

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 36