Jedná sa o antibiotikum a účinkuje tým, že usmrcuje baktérie, ktoré vyvolávajú infekcie.
Liek obsahuje 2 rôzne liečivá nazývané amoxicilín a kyselinu klavulánovú. Amoxicilín patrí do skupiny liečiv nazývaných „penicilíny“, ktoré za určitých okolností môžu prestať účinkovať (stanú sa neúčinnými). Kyselina klavulánová zabraňuje tomu, aby k tomuto došlo.
Používa sa u dospelých a detí na liečbu nasledujúcich infekcií:
• infekcie stredného ucha a prínosových dutín
• infekcie dýchacích ciest
• infekcie močových ciest
• infekcie kože a mäkkých tkanív, vrátane infekcie zubov
• infekcie kostí a kĺbov.
Dávkovanie a dávkovacie schémy
→ Dospelí a deti s hmotnosťou nad 40 kg
Odporúčaná dávka: 1 tableta (500 mg/125 mg dávka) 3x denne (celková denná dávka 1 500 mg amoxicilínu/375 mg kyseliny klavulánovej).
Pacienti s poruchou funkcie obličiek (40 kg a viac)
CrCl 10‑30 ml/min: 500 mg/125 mg 2x denne
CrCl < 10 ml/min: 500 mg/125 mg 1x denne
Hemodialýza: 500 mg/125 mg každých 24 hodín, plus 500 mg/125 mg počas dialýzy, opakovaných na konci dialýzy.
→ Dospelí a deti s hmotnosťou menej ako 40 kg:
Táto formulácia lieku poskytuje maximálnu dennú dávku 2 400 mg amoxicilínu/600 mg kyseliny klavulánovej, ak sa podá podľa odporúčaní.
Odporúčaná dávka: 20 mg/5 mg/kg/deň až 60 mg/15 mg/kg/deň rozdelených do 3 dávok
Pacienti s poruchou funkcie obličiek (40 kg a viac)
CrCl 10‑30 ml/min: 15 mg/3,75 mg/kg 2x denne (maximálne 500 mg/125 mg 2x denne)
CrCl < 10 ml/min: 15 mg/3,75 mg/kg ako jednorazová denná dávka (maximálne 500 mg/125 mg)
Hemodialýza: 15 mg/3,75 mg/kg raz denne. Pred hemodialýzou 15 mg/3,75 mg/kg. Po hemodialýze sa ma podať 15 mg/3,75 mg/kg, aby sa obnovili hladiny liečiv.
U pacientov s klírensom kreatinínu (CrCl) viac ako 30 ml/min nie je potrebná úprava dávky.
Ak sa zvažuje použitie vyššej dennej dávky amoxicilínu, odporúča sa použiť inú liekovú formu lieku , aby sa zabránilo podaniu zbytočne vysokej dávky kyseliny klavulánovej.
Deti sa môžu liečiť kombináciou amoxicilínu/kyseliny klavulánovej vo forme tabliet, perorálnej suspenzie alebo granulátu na perorálnu suspenziu v pediatrických vreckách.
Dĺžka liečby
Stanoví sa na základe odpovede pacienta. Niektoré infekcie si vyžadujú dlhšiu liečbu.
Liečba sa nemá predlžovať po 14 dňoch bez jej prehodnotenia s lekárom.
Spôsob použitia
Tablety sa prehĺtajú vcelku a zapijú sa pohárom vody, s jedlom (na minimalizáciu tráviacich ťažkostí). Tablety sa užívajú pravidelne s minimálne 4-hodinovým odstupom. Nemajú sa užívať 2 dávky v priebehu 1 hodiny.
Liečba sa môže začať parenterálne v súlade s SPC i.v. formulácie a pokračovať s perorálnou liekovou formou
Upozornenie
Liek sa má počas tehotenstva podávať len vtedy, ak o tom rozhodne lekár.
Liek sa má použiť počas dojčenia len po prehodnotení pomeru prínos/riziko.
Deti vo veku 6 rokov a mladšie sa uprednostňuje liečiť práškom alebo granulátom na perorálnu suspenziu.
U detí do 2 rokov nie sú dostupné žiadne údaje.
U pacientov s poruchou funkcie pečene sa má postupovať s opatrnosťou a v pravidelných intervaloch sa má monitorovať funkcia pečene.
Liek je kontraindikovaný u pacientov s hepatitídou, alebo poruchou funkcie pečene spôsobenou amoxicilínom/kyselinou klavulánovou.
Liek je kontraindikovaný u pacientov s precitlivenosťou na penicilíny.
U pacientov s poruchou funkcie obličiek sa môžu vyskytnúť kŕče.
Ak sa objaví alergická reakcia, liečba sa má prerušiť.
Ak sa vyskytne horúčkovitý generalizovaný erytém spojený s pustulou, liečba sa má prerušiť a podanie amoxicilínu je kontraindikované.
Ak sa objaví kolitída spojená s antibiotikami, liečba sa má ukončiť.
Ak sa objaví bolesť na hrudníku v súvislosti s alergickými reakciami (kožné príznaky, opuch, niekedy tváre alebo úst), ktorý spôsobuje ťažkosti s dýchaním, treba informovať lekára (môže sa jednať o Kounisov syndróm).
Ak sa objaví závažná a pretrvávajúca bolesť v oblasti žalúdka, treba vyhľadať lekára (vylúčiť prejav akútnej pankreatitídy).
Ak sa objaví opakovaného vracanie (1-4 hodiny po užití lieku), bolesť brucha, pocit únavy, hnačka a nízky krvný tlak môže sa jednať zápal tenkého a hrubého čreva (hlásená hlavne u detí, ktoré dostávali amoxicilín/kyselinu klavulánovú) a treba vyhľadať lekára.
Liek môže mať vedľajšie účinky a príznaky môžu spôsobiť, že schopnosť viesť vozidlo bude ovplyvnená. Neviezť vozidlá ani neobsluhovať stroje, v prípade, že sa pacient necíti dobre.
Uchovávať pri teplote neprevyšujúcej 25°C, v pôvodnom obale na ochranu pred vlhkosťou.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Príznaky, na ktoré si musíte dávať pozor
Zriedkavé (postihujú menej ako 1 z 1 000 osôb)
- kožná vyrážka, z ktorej sa môže vytvoriť pľuzgier a ktorá vyzerá ako malý terč (v strede tmavé bodk ...
viac >
amoxicilín,
kyselina klavulánová
15 - Antibiotiká (proti mikróbom a vírusovým infekciám)
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 24
