AMPICILIN BBP 1 g plo jof 1 g (liek.skl.) 1x10 lag

Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Upozornenie

Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

AMPICILIN BBP 1 g
Výdaj
R, Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
15/0299/13-S
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
68998
Názov produktu podľa ŠÚKL
AMPICILIN BBP 1 g plo jof 10x1 g (liek.skl.)
Aplikačná forma
PLO JOF - Prášok na injekčný alebo infúzny roztok
Držiteľ rozhodnutia

Popis a určenie

Tento liek je penicilínové polosyntetické baktericídne širokospektrálne antibiotikum, obsahuje ampicilín. Používa sa:

  • ako prvá voľba u infekcií dolných dýchacích ciest s hnisavou expektoráciou, vyvolaných pneumokokmi, hemofilmi alebo zmiešanou mikroflórou;
  • pri akútnej bronchitíde, bronchiolitíde a pri zápaloch pľúc u detí (pokiaľ nie je dôkaz samostatnej stafylokokovej etiológie, prípadne v kombinácii s oxacilínom),
  • pri akútnej epiglotitíde,
  • pri zápaloch stredného ucha novorodencov a detí predškolského veku;
  • pri zápaloch vedľajších nosových dutín;
  • pri liečbe akútnych exacerbácií chronickej bronchitídy v prvom rade pri monoinfekcii pneumokokmi.
  • pri infekciách močových ciest až v druhom rade, pokiaľ nie je vhodnejšie použiť krátkodobé sulfónamidy, kotrimoxazol alebo oxytetracyklín.
  • ak je mikroorganizmus citlivý pri infekciách žlčových ciest, zažívacieho traktu, pri hnisavých meningitídach (predovšetkým hemofilovej, pneumokokovej, meningokokovej, streptokokovej a enterokokovej etiológie), pri bakteriálnych endokarditídach, pri septikémiách prípadne tiež pri peritonitídach;
  • na liečbu brušného týfusu alebo paratýfusu (pokiaľ nemožno použiť chloramfenikol);
  • na sanáciu nosičov salmonel v žlčníku a žlčových cestách v rámci komplexnej antibioticko-chirurgickej liečby.

Pri ťažkých zmiešaných infekciách (napríklad pri peritonitídach) možno ampicilín výhodne kombinovať s aminoglykozidovými antibiotikami gentamycínového typu.

Použitie

Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Liek patrí do rúk lekára, alebo musí byť použitý pod dohľadom lekára.
Počas užívania prípravku nie je vhodné konzumovať alkoholické nápoje.
Liek je určený na parenterálnu aplikáciu.

Dávkovanie a dávkovacie schémy:

0,5: Jedna injekčná liekovka obsahuje 0,53 g sodnej soli ampicilínu, čo zodpovedá 0,5 g ampicilínu.
1,0: Jedna injekčná liekovka obsahuje 1,06 g sodnej soli ampicilínu, čo zodpovedá 1,0 g ampicilínu.

Parenterálne sa podáva ampicilín predovšetkým pri ťažkých infekciách, kedy sa musia použiť vysoké dávky, prípadne na začatie liečby, v ktorej sa pokračuje perorálnym podávaním ampicilínu.
Denná dávka sa rozdeľuje na 4 dávky, ktoré sa aplikujú i.m. alebo i.v. v 6 hodinových intervaloch. Dávky do 6g denne po 1 - 1,5 g v 4 - 6 čiastkových dávkach, vyššie dávky nad 6g denne sa podávajú i.v.infúziou.

Dospelí
Dospelým sa obyčajne podáva denná dávka 2 - 3g, t.j. 500 mg každých 4 až 6 hodín, pri ťažších infekciách až 200 mg/kg telesnej hmotnosti a deň.

Pediatrická populácia
Denná dávka pre deti je 1,7 - 2,3 g/m2 telesného povrchu alebo 50 - 400 mg/kg telesnej hmotnosti, t. j.:
deťom do 1 roku 0,25 - 1,0 g
od 1 roku do 6 rokov 1,0 - 2,0 g
od 6 do 15 rokov 2,0 - 4,0 g

Pri liečbe nosičov salmonel je denná dávka pre dospelých 6 - 8 g v dávkach v 6 hodinových intervaloch, z toho 4x denne po 0,5 g i.v. v 1. týždni liečby a v ďalších týždňoch liečby 1 g per os v 8 hodinových intervaloch. Súčasne sa aplikuje 2x denne po 1g probenecidu na udržanie vysokých plazmatických hladín ampicilínu.

Pri ťažkých bakteriálnych meningitídach sa denne podáva až 400 mg/kg telesnej hmotnosti i.v. injekciou alebo infúziou. Ampicilín je možno podať i intratekálne v 1 dennej dávke:
deťom do 2 rokov 5 - 10 mg,
deťom od 2 do 12 rokov 10 - 20 mg,
dospelým 20 - 40 mg.

Deťom do 2 rokov sa podá 0,5 ml, od 2 do 12 rokov 1 ml a dospelým 2 ml 1 – 2 % roztoku antibiotika v izotonickom roztoku chloridu sodného.

Pacienti s poruchou funkcie obličiek:  Pri výrazne zníženej funkcii obličiek sa udržiavacia dávka zníži na 2/3, prípadne až na 1/3 alebo sa dávkovací interval predĺži na 8 až 12 hodín.
Pacienti s poruchou funkcie pečene: Pri insuficiencii pečene s predĺženým biologickým polčasom treba dávky primerane znížiť.

Dĺžka liečby: 
Podávanie antibiotika pri bežných infekciách má trvať 7 - 14 dní, pri ťažkých aj dlhšie. Určuje lekár. 

Spôsob použitia:

Injekčný roztok ampicilínu sa pripravuje tesne pred použitím. 
Na i.m. aplikáciu sa roztok pripraví rozpustením 0,5 g ampicilínu v 2 až 3 ml (1,0 g v 4 až 6 ml) vody na injekciu a injikuje sa hlboko intragluteálne.
Injekčný roztok na pomalú i.v. injekciu sa pripraví rozpustením 0,5 g v 10 až 30 ml (1,0 g v 20 až 60 ml) izotonického roztoku chloridu sodného.
Roztok na i.v. infúziu sa pripraví v koncentrácii 0,2 až 3,0 % vo vhodnom infúznom roztoku.
Roztok na intratekálnu aplikáciu sa pripraví v koncentrácii 1 až 2 % v izotonickom roztoku chloridu sodného.

Upozornenie:

Ampicilín sa môže používať počas tehotenstva len keď je to nevyhnutné.
U dojčiacich žien je potrebné venovať použitiu ampicilínu zvýšenú pozornosť. 
Liek je kontraindikovaný u pacientov s ťažkou insuficienciou pečene.
Pri podávaní vysokých dávok ampicilínu, najmä dlhšiu dobu, je potrebné kontrolovať funkciu pečene.
Liek obsahuje 2,7 mmol sodíka v 1g prášku na injekčný roztok. Toto sa má vziať do úvahy u pacientov so zníženou funkciou obličiek alebo u pacientov na diéte s kontrolovaným obsahom sodíka.
Pacientky, ktoré užívajú perorálnu hormonálnu antikoncepciu, musia počas liečby ampicilínom používať alternatívnu kontracepciu.
Súčasné podávanie probenecidu spomaľuje vylučovanie ampicilínu ; u detí do 2 rokov je však probenecid kontraindikovaný.
Nepiť alkohol.

Uchovávajte pri teplote do 25 °C v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom a vlhkosťou.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Nežiaduce účinky sa objavujú najčastejšie medzi 7. až 10. dňom od začiatku liečby a vyskytujú sa u 10 až 15 % pacientov.
Poruchy krvi a lymfatického systému:
- poruchy krvotvorby, purpura ( ... viac >

Účinné látky

ampicilín

Indikačná skupina

15 - Antibiotiká (proti mikróbom a vírusovým infekciám)

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 36