Anidulafungin Olikla 100 mg plc ifc 30 ml/100 mg (liek.inj.skl.) 1x1 lag

Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Výdaj
Rx, Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
26/0079/21-S
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
6955D
Názov produktu podľa ŠÚKL
Anidulafungin Olikla 100 mg prášok na koncentrát na infúzny roztok plc ifc 1x30 ml/100 mg (liek.inj.skl.)
Aplikačná forma
PLC IFC - Prášok na infúzny koncentrát
Držiteľ rozhodnutia

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo anidulafungín, ktoré patrí do skupiny liekov nazývaných echinokandíny. Bráni normálnemu vývoju bunkových stien húb.  

Používa sa u dospelých a detí od 1 mesiaca na liečbu invazívnej kandidózy (závažná infekcia, ktorú spôsobujú kvasinky (huby) nazývané Candida)

Použitie

Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Liek patrí do rúk lekára, alebo musí byť použitý pod dohľadom lekára.
Liek je určený na parenterálnu aplikáciu.
Prípravok je potrebné uchovávať v chlade pri teplote +2 až +8°C (prípravok nesmie zamrznúť). Podrobnejšie informácie v časti Upozornenie.
Prípravok sa nesmie užívať v období dojčenia (v prípade nutnosti užitia nedojčiť).

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Liečba môže začať predtým, ako sú známe výsledky kultivačného vyšetrenia, pričom ju možno primerane upraviť na základe výsledkov odobratej vzorky na kultiváciu.

Dospelí
Nasycovacia dávka (1.deň): 200 mg jednorazovo
Udržiavacia dávka: 100 mg denne

Pediatrická populácia (1 mesiac až < 18 rokov)
Nasycovacia dávka: jednorazovo 3,0 mg/kg (nesmie presiahnuť 200 mg)
Denná dávka: 1,5 mg/kg (nesmie presiahnuť 100 mg)

Liečba by mala prebiehať aspoň 14 dní po poslednej pozitívnej kultivácií.
O dĺžke liečby rozhoduje lekár.

Spôsob podávania

Prášok na koncentrát na infúzny roztok podáva zdravotnícky pracovník po rekonštitúcii a následnom riedení, 1x denne, pomalou infúziou (kvapkaním) do žily (intravenózne).

Rýchlosť  infúzie nesmie prekročiť 1,1 mg/min.
U dospelých sa infúzia podáva 1,5 hodiny pri udržiavacej dávke a 3 hodiny pri nasycovacej dávke.
U detí a dospievajúcich môže podávanie infúzie trvať kratšie, v závislosti od hmotnosti pacienta.

Pokyny na prípravu lieku pred podaním sú uvedené v SPC (časť 6.6). 

Upozornenie

Liečbu má začať lekár so skúsenosťami s liečbou invazívnych mykotických infekcií.
Liek sa neodporúča používať počas tehotenstva, pokiaľ prínos pre matku jasne nepreváži potenciálne riziko pre plod.
Je nutné urobiť rozhodnutie o ukončení dojčenia, alebo ukončení/prerušení liečby.
Liek sa neodporúča u novorodencov (vo veku < 1 mesiac).
Pacienti so zvýšenými hladinami pečeňových enzýmov majú byť počas liečby monitorovaní kvôli možnému zhoršeniu funkcie pečene.
Liek sa nesmie miešať s inými liekmi alebo elektrolytmi okrem tých, ktoré sú uvedené v SPC (časť 6.6). 
Uchovávať v chladničke (2 – 8 °C). 
Liek obsahuje fruktózu a manitol.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Niektoré z týchto vedľajších účinkov môže zaznamenať váš lekár počas kontroly vašej odpovede na liečbu a a počas kontroly vášho stavu.
Počas podávania lieku Anidulafungin Olikla boli hlásené zrie ... viac >

Účinné látky

anidulafungin

Indikačná skupina

26 - Antimykotiká (lokálne a celkové)

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 36