Anidulafungin Olikla 100 mg plc ifc 30 ml/100 mg (liek.inj.skl.) 1x1 lag

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo anidulafungín, ktoré patrí do skupiny liekov nazývaných echinokandíny. Bráni normálnemu vývoju bunkových stien húb.  

Používa sa u dospelých a detí od 1 mesiaca na liečbu invazívnej kandidózy (závažná infekcia, ktorú spôsobujú kvasinky (huby) nazývané Candida). 

Použitie

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Liečba môže začať predtým, ako sú známe výsledky kultivačného vyšetrenia, pričom ju možno primerane upraviť na základe výsledkov odobratej vzorky na kultiváciu.

Dospelí
Nasycovacia dávka (1.deň): 200 mg jednorazovo
Udržiavacia dávka: 100 mg denne

Pediatrická populácia (1 mesiac až < 18 rokov)
Nasycovacia dávka: jednorazovo 3,0 mg/kg (nesmie presiahnuť 200 mg)
Denná dávka: 1,5 mg/kg (nesmie presiahnuť 100 mg)

Liečba by mala prebiehať aspoň 14 dní po poslednej pozitívnej kultivácií.
O dĺžke liečby rozhoduje lekár.

Spôsob podávania

Prášok na koncentrát na infúzny roztok podáva zdravotnícky pracovník po rekonštitúcii a následnom riedení, 1x denne, pomalou infúziou (kvapkaním) do žily (intravenózne).

Rýchlosť  infúzie nesmie prekročiť 1,1 mg/min.
U dospelých sa infúzia podáva 1,5 hodiny pri udržiavacej dávke a 3 hodiny pri nasycovacej dávke.
U detí a dospievajúcich môže podávanie infúzie trvať kratšie, v závislosti od hmotnosti pacienta.

Pokyny na prípravu lieku pred podaním sú uvedené v SPC (časť 6.6). 

Upozornenie

Liečbu má začať lekár so skúsenosťami s liečbou invazívnych mykotických infekcií.
Liek sa neodporúča používať počas tehotenstva, pokiaľ prínos pre matku jasne nepreváži potenciálne riziko pre plod.
Je nutné urobiť rozhodnutie o ukončení dojčenia, alebo ukončení/prerušení liečby.
Liek sa neodporúča u novorodencov (vo veku < 1 mesiac).
Pacienti so zvýšenými hladinami pečeňových enzýmov majú byť počas liečby monitorovaní kvôli možnému zhoršeniu funkcie pečene.
Liek sa nesmie miešať s inými liekmi alebo elektrolytmi okrem tých, ktoré sú uvedené v SPC (časť 6.6). 
Uchovávať v chladničke (2 – 8 °C). 
Liek obsahuje fruktózu a manitol.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Niektoré z týchto vedľajších účinkov môže zaznamenať váš lekár počas kontroly vašej odpovede na liečbu a a počas kontroly vášho stavu.
Počas podávania lieku Anidulafungin Olikla boli hlásené zrie ... viac >

Účinné látky

anidulafungin

Indikačná skupina

26 - Antimykotiká (lokálne a celkové)

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 36