Assubex 2,5 mg tbl flm (blis.Al/PVC/PE/PVDC) 1x56 ks

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo rivaroxabán, ktoré patrí do skupiny liekov nazývaných antitrombotiká. Pôsobí tak, že potláča faktor zrážavosti krvi (faktor Xa), a preto znižuje náchylnosť na tvorbu krvných zrazenín.

Používa sa u dospelých v kombinácii so samotnou kyselinou acetylsalicylovou (ASA) alebo s ASA a klopidogrelom/tiklopidínom na prevenciu v prípade vysokého rizika vzniku krvnej zrazeniny:

• pri akútnom koronárnom syndróme (skupina príznakov, ktoré zahŕňajú srdcový infarkt a nestabilnú anginu pectoris – silnú bolesť na hrudníku), ak sa preukázali zvýšené hodnoty určitých krvných testov;
• v dôsledku ochorenia koronárnych tepien okolo srdca (ischemická choroba srdca (CAD)) alebo ochorenia tepien v končatinách (symptomatické ochorenie periférnych artérií (PAD)).

Použitie

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelí
Odporúčaná dávka je 1 tableta (2,5 mg) 2x denne.
S liekom sa podáva buď samotná kyselina acetylsalicylová (ASA), alebo kombnácia ASA, klopidogrelu/tiklopidínu. Ich dávkovanie pre jednotlivé indikácie je uvedené v SPC, časť 4.2. 

Akútny koronárny syndróm (ACS)
Liečba týmto liekom má začať čo najskôr po stabilizácii príhody ACS (vrátane procedúr revaskularizácie); najskôr 24 hodín po prijatí do nemocnice a v čase, keď by mala byť parenterálna antikoagulačná liečba obvykle ukončená.
Liečba sa má u jednotlivých pacientov pravidelne vyhodnocovať so zvážením rizika ischemických príhod oproti riziku krvácania. Predĺženie liečby na viac ako 12 mesiacov má byť u pacientov individuálne, pretože skúsenosti až do 24 mesiacov sú obmedzené.

Ischemická choroba srdca (CAD)/ochorenie periférnych artérií (PAD)
Trvanie liečby sa má určiť pre každého jednotlivého pacienta na základe pravidelných vyšetrení a má sa zvážiť riziko trombotických príhod proti riziku krvácania.

Akútny koronárny syndróm (ACS)/ischemická choroba srdca (CAD)/ochorenie periférnych artérií (PAD)
Súbežné podávanie s antiagregačnou liečbou
Pacienti s akútnou trombotickou príhodou alebo vaskulárnym výkonom: Má sa posúdiť pokračovanie v liečbe dávkou 1 tableta (2,5 mg) 2x denne v závislosti od typu príhody alebo výkonu a antiagregačného režimu.

Ďalšie doplňujúce informácie súvisiace s dávkovaním tohto lieku a prestavením liečby z iného lieku alebo na iný liek sú uvedené v zdrojovom dokumente.

Pre používateľa je zdrojovým dokumentom Príbalový leták (Písomná informácia pre používateľa), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v časti 3 Ako užívať liek.

Pre zdravotníckeho pracovníka je zdrojovým dokumentom SPC (Súhrn charakteristických vlastností lieku), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v SPC v časti 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania.

Dĺžku liečby určuje lekár.

Spôsob použitia

Filmom obalené tablety sa užívajú každý deň v približne rovnakom čase (napr. ráno a večer), nezávisle od jedla a zapijú sa vodou. Nepiť ľubovníkový čaj.

Pacientom, ktorí nie sú schopní prehĺtať celé tablety, sa môže tableta tesne pred perorálnym podaním rozdrviť a rozmiešať vo vode alebo v jablčnom pyré.
Tablety sa môžu rozdrviť a rozmiešať v 50 ml vody a podávať cez nazogastrickú sondu alebo gastrickú vyživovaciu sondu.
Následne sa má sonda prepláchnuť vodou. Treba sa vyhnúť podaniu distálne do žalúdka. Po podaní nie je potrebné okamžité enterálne podanie stravy.

Upozornenie

Liek je kontraindikovaný počas obdobia tehotenstva a dojčenia.
Ženy v reprodukčnom veku musia počas liečby používať spoľahlivú antikoncepciu.
Liek sa neodporúča používať u detí do 18 rokov (bezpečnosť a účinnosť neboli doteraz stanovené).
Liek je kontraindikovaný u pacientov s ochorením pečene súvisiacim s koagulopatiou a klinicky významným rizikom krvácania, vrátane cirhotických pacientov (Child-Pugh typ B a C).
Liek sa má používať s opatrnosťou u pacientov s poruchou funkcie obličiek.
Liek sa neodporúča u pacientov s klírensom kreatinínu < 15 ml/min.
Liek je kontraindikovaný u pacientov s klinicky významným krvácaním.
U pacientov po úspešnej revaskularizačnej procedúre dolnej končatiny (chirurgickej alebo endovaskulárnej zahŕňajúcej hybridné procedúry) z dôvodu symptomatického PAD sa liečba nemá začínať, pokiaľ sa nedosiahne hemostáza.
Ak je potrebný invazívny alebo chirurgický zákrok, má sa na základe klinického posúdenia lekára a ak je to možné, užívanie tohto lieku ukončiť najmenej 12 hodín pred intervenciou. Obnoviť sa má čo najskôr, ak to klinický stav dovolí a bola preukázaná adekvátna hemostáza.
Neužívať súbežne s prípravkami s obsahom ľubovníka bodkovaného (Hypericum perforatum).
Pacienti pociťujúci nežiaduce reakcie ako synkopa a závrat nesmú viesť vozidlá ani obsluhovať stroje.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Tak ako iné podobné lieky na zníženie tvorby krvných zrazenín, aj Assubex môže spôsobiť krvácanie, ktoré môže ohroziť život. Nadmerné krvácanie môže viesť k náhlemu poklesu tlaku krvi (šoku).
... viac >

Účinné látky

rivaroxaban

Indikačná skupina

16 - Antikoagulanciá (fibrinolytiká, antifibrinolytiká)

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 48